醫療新技術管理審批制度

一、申請程式:

各臨床科室開展本院、本科室原未開展的專案，無論國內外其他單位是否已實施，均按新技術新業務專案管理。每項新技術新業務開展前，均需由專案負責人提交申請書，經科室核心組論證、同意，由科主任簽字後上報醫務科。上報申請時需同時提交專案報告，內容包括:

1、開展情況，應用現狀;

2、適應證及禁忌證;

3、具體工作安排及操作步驟;

4、安全性，可能發生的併發症及其處理對策;

5、可行性，科室是否具有開展此項新技術新業務的條件，目前對於此項業務掌握的程度;

6、人力資源情況 (是否學習過或觀摩、交流、出國學習等)，首先開始開展該業務的人員、負責人等;

7、社會效益和經濟效益評估及**。

二、審批程式:

1、由醫務科提請醫療質量管理委員會討論通過後，由主管院長簽署意見同意後方可實施。

2、重大專案，經醫療質量管理委員會討論，認為需報院長辦公會審批的專案，提交院辦公會審批。

3、原創性新技術新業務需經院長辦公會同意後報衛生行政主管部門。

三、實施與管理:

1、各科室開展新技術新業務時，應選派業務能力好，責任心強的醫務人員實施此工作，並及時總結經驗，待條件成熟後逐步推廣。科主任為開展新技術新業務的監管負責人，應隨時了解開展情況，解決出現的問題，必要時向醫務處等部門報告，以保證專案順利實施。

2、實施中如發生併發症及其它問題時，除積極予以處理外，應立即報告科主任及醫務科等有關部門。

3、科室需對專案的進展情況做好記錄工作。

4、醫務科定期追蹤專案的進展情況，會同財務科對其療效、社會效益及經濟效益進行評估，向主管院長匯報，對療效、社會效益和 (或)經濟效益不好，或發生嚴重併發症，或醫療事故的專案責令整改，直至終止。

5、開展新技術新業務的時限為1-2年，具體由審批部門確定，時限期滿後自然轉成常規業務。

2023年3月9日