衛生部將對醫療技術分類管理
在新醫改方案即將公布之際，衛生部開始加強針對醫療技術的管理和規範。3月16日，衛生部在其**上公布了《醫療技術臨床應用管理辦法》（下稱《辦法》），確定建立醫療技術臨床應用准入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管理。該辦法將於今年5月1日起實施。
此前，中國僅對器官移植、心血管疾病介入診療等部分專項醫療技術的臨床應用實施了准入管理，並未建立統一的醫療技術管理制度。《辦法》的出台，可以填補這一空缺，以保障醫療安全，提高醫療質量。
《辦法》規定，醫療技術可分為三類。第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理能確保其安全性、有效性的技術。此類技術由醫療機構根據功能、任務、技術能力實施管理。
第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。此類技術由省級衛生行政部門負責臨床應用管理工作。
第三類醫療技術則是指涉及重大倫理問題、高風險、安全性和有效性尚需進一步驗證、需要使用稀缺資源的技術，如轉殖**、自體幹細胞和免疫細胞**、中樞神經系統手術戒毒、器官移植、變性手術、人工心臟植入、基因晶元診斷和**、斷骨增高手術等。第三類醫療技術目錄由衛生部制定公布，並根據臨床應用實際情況予以調整，由衛生部負責臨床應用管理工作。
《辦法》還規定，第二類、第三類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。衛生部指定或者組建的機構負責第三類醫療技術的審核；省級衛生行政部門指定或者組建的機構負責第二類醫療技術的審核。醫療機構應自准予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起兩年內，每年向批准該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、併發症、合併症、不良反應、隨訪情況等。
對醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的能力技術審核，由醫療機構自行組織實施，
也可以由省級衛生行政部門規定。
此外，《辦法》還要求醫療機構建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，將手術分為四級。醫療機構應當對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定，並對其專業能力進行審核後授予相應的手術許可權。
醫療機構如未經登記擅自在臨床應用醫療技術，由衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》予以警告、責令其改正，並可以根據情節處以
3000元以下的罰款；情節嚴重的，可吊銷其《醫療機構執業許可證》。
《辦法》的出台，有助於規範醫療技術的臨床應用，但亦有民營醫院的人士擔憂，該《辦法》可能成為**限制民營醫院應用高階技術和發展的工具。因為在此前，就有民營醫院雖然資質足夠、卻屢屢不能通過**審核以應用技術的現象。該人士表示，期待《辦法》所規定的「第三方技術審核」能落到實處。
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