姓名： 分數：
一、名稱解釋（每題6分，共30分）
1．醫療器械
2．口腔修復材料的品種很多，按材料用途分類
3．按材料性質分類
4．按材料與口腔組織的接觸方式分類
5．按材料的應用部位分類
二、填空題（每題5分，共計30分）
1．《醫療器械管理條例》於年月日頒布實施。
2．二類醫療器械經營企業許可證的審批權是
3．國家對醫療器械分類，口腔材料取得註冊證生產企業使用為類，未取得註冊證為類。
4．銷售器械時，應正確介紹及 。
5．公司材料管理實行色標管理，其中，待驗區為色，合格區為色，不合格區為色。
6．醫療器械的整體包裝中，應有
三、判斷題，對打「√」，錯打「×」（每題4分，共20分）
1．公司的質量員應具有大專以上文化程度，如為高中文化程度，不可從事質量管理員工作。 （ ）
2．國家對醫療器械實施分類管理。 （ ）
3．驗收進口器械時，有《進口醫療器械產品註冊證》就可以驗收。 （ ）
4．醫療器械生產、經營、使用單位在購進醫療器械時，只要**合理，無須要購銷憑證。 （ ）
5．醫療器械生產企業、經營企業和使用單位應建立醫療器械不良事件監測管理制度，指定機構並配備專（兼）職人員承擔本單位醫療器械不良事件監測工作。 （ ）
四、問答題（30分）
1．什麼是近效期器械？對近效期器械如何管理？（5分）
2．公司如何對器械進行養護？養護中發現問題如何處理？（10分）
3．器械銷售人員如何做好銷售工作？（15分）
員工培訓學習考核試卷
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