1目的建立檢驗操作規程的制訂、審核、批准與修訂的管理程式，規範檢驗人員的檢驗操作方法，確保檢測資料的準確性和可靠性。
2 範圍
適用於本廠質監科化驗室的檢驗工作。
3 責任
3.1化驗室負責制訂各檢驗操作規程，由質監科長審核、廠長批准。
3.2化驗員有責任按照操作規程執行。
4 內容
4.1物料(包括工藝用水)、中間產品、成品的檢驗操作規程由化驗室根據質量標準
組織編制，經質監科長審核，廠長批准簽章後，自生效日期起執行。
4.2檢驗操作規程一般三至五年複審、修訂一次。審查、批准和執行辦法與制訂時
相同。在執行時如確實需要修訂時，審核、批准和執行辦法與制訂時相同。
4.3檢驗操作規程內容：檢品名稱（中、外文名）、代號、結構式、分子式、分子
量、性狀、鑑別、檢驗專案與限度和檢驗操作方法等。檢驗操作方法必須規定
檢驗用試劑、裝置和儀器、操作原理及方法、計算公式和允許誤差等。
4.4滴定液、標準液、指示劑及酸鹼度、內毒素、生物效價等單項檢驗操作方法及
培養基製備等可參照藥典有關規定，編入檢驗操作規程附錄。
4.5檢驗操作規程的管理：
4.5.1檢驗操作規程應發放至有關的檢驗人員及管理人員，作為檢驗操作的標準，各檢驗人員應嚴格按照操作規程的要求進行操作。
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4.5.2檢驗操作規程應按有關規定進行編號，妥善保管，謹防丟失，並不得外傳。
4.5.3檢驗操作規程修訂後應及時按發放編號將原檢驗操作規程予以收回，以免誤用，並及時更換產品質量檔案中的有關內容。
安全操作規程管理制度
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