一、簡介
xg1.s型安瓿滅菌器主要用於安瓿、口服液、小輸液瓶等藥品製劑的滅菌、檢漏和清洗處理。它利用壓力蒸汽作為滅菌介質, 可實現105℃~127℃溫度區間的均勻滅菌,採用預真空公升溫方式,保證滅菌室內冷空氣排除徹底,公升溫迅速均勻, 並有效消除了因冷空氣存在而造成的溫度死角。
工作過程中通過真空加色水檢漏,保證廢品檢出率100%。
● 機動門密封門採用了電動公升降和壓縮氣密封技術,在實現可靠密封的同時,大大減輕了操作者開關門的勞動強度,使該滅菌器的自動化程度達到新的水準。
● 手動門密封門採用輻射狀門栓鎖緊機構,門中心裝有符合國家勞動部《鍋爐壓力容器安全技術監督規程》要求的壓力安全聯鎖裝置-_-_保險離合器,當內室壓力降到0.027mpa以下時,才能旋動手輪;在密封門上還裝有門開關,只有關緊密封門,才能啟動自動程式,安全可靠。
● 上位機採用了觸控螢幕作為人機控制介面,可動態顯示工作流程,使得操作更加直觀、方便,使用者還可根據需要進行特殊組態和方便地進行手動操作。
● 下位機採用了現代新型控制裝置--可程式設計序控制器(簡稱pc機)進行程式控制, 具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點。
● 主要控制項及閥件全部選用進口優質產品,管路採用合格工藝自動焊接或螺紋連線而成,大大提高了該類裝置的穩定性和可靠性。
二、技術引數
額定工作壓力: 0.21 mpa (0.6m2≤容積<2.0m2)
0.16 mpa (2.0m2≤容積≤5.0m2)
最高真空度: -0.089 mpa
工作溫度範圍: 105~127 ℃
蒸汽源供給: 0.3~0.5 mpa
真空幫浦水源: 0.2~0.5 mpa
壓縮空氣供給: 0.4~0.8 mpa
電源: 控制電源:ac220v 50hz 0.5kw
動力電源:ac380v 50hz 功率如下表:
注: 同樣容積的手動門滅菌器與機動門滅菌器所需動力電源相同。
滅菌時間範圍0~9999秒
清洗時間範圍0~9999秒
安全閥開啟壓力:0.23 mpa (0.6m2≤容積<2.0m2)
0.165 mpa (2.0m2≤容積≤5.0m2)
安全閥回落壓力:0.21 mpa (0.6m2≤容積<2.0m2)
0.14 mpa (2.0m2≤容積≤5.0m2)
三、安裝與除錯
滅菌裝置的正確安裝對其效能的正常發揮將起重要作用,切不可忽視。
a. 裝置卸車
裝置運抵客戶處,在吊運過程中應注意的事項如下:
● 不要站在吊裝裝置的下方。
● 應保持吊裝裝置周圍有足夠的安全距離。
● 應使用合格的吊裝裝置。
● 調整吊裝器具,找出重心,以使裝置水平吊裝。
● 吊裝時,應注意保護外包裝板。
b. 拆箱與檢查
裝置拆箱後,應仔細檢查裝置各部分機件在長途運輸過程中是否有鬆動,有則緊固之。清查、記錄裝置隨機攜帶的附件,然後將裝置推至安裝位置。
c. 裝置安裝
在裝置安裝前,應先仔細閱讀本手冊,並參照裝置附帶的安裝圖。安裝過程中,應在專業人員指導下、由專業施工人員負責。
1) 安裝前的準備及要求
● 占地面積:綜合考慮裝置的操作和維修,房間高度至少為2.9m,滅菌器左右兩側與牆壁的距離應不小於0.5m。滅菌器前後方還必須考慮搬運車能夠自由轉彎、推拉方便。
● 地基:如在地面上或地坑中安裝,表面應堅實、平整。如在樓上安裝,使用者應根據具體情況考慮是否需要加固地板。
● 通風及散熱:為了更好地保證裝置正常執行以及舒適的工作環境,建議在工作室內應安裝一套合適的通風系統,以控制滅菌器周圍的環境溫度、濕度:
工作溫度:0℃∽50℃
工作濕度:20∽90%rh(非冷凝)
● 排水:應根據滅菌器配置的排水管口尺寸,把排水管單獨引到地溝內。有多個排水口的,應分別引出。
如有條件,應根據安裝圖在相應位置設定至少寬200mm,深200mm的地溝排出室外。疏排水管路不要與其它管道共用。
● 蒸汽源:
滅菌器以壓力蒸汽作為滅菌介質,因此蒸汽的質量、壓力決定了滅菌效果的好壞。進入滅菌器前應將蒸汽輸送過程中所攜帶的固體顆粒、冷凝水去掉,並保證0.30~0.
50mpa的汽源壓力。壓力過低則不能保證滅菌程式的順利進行;壓力過高則極易成為過熱蒸汽,影響滅菌的效果。
如果汽源壓力過高(>0.5mpa),應在輸送管路中增加減壓閥,並保證汽源壓力波動不超過10%。
工業蒸汽源管路為1寸內螺紋連線(3.5m3-5.0m3裝置蒸汽管路為11/2寸)。
為了確保裝置正常執行,並隨時觀察蒸汽**情況,蒸汽輸送管道應採取保溫措施,並在汽源管道上安裝汽源閥門和一塊0~1mpa量程的壓力表及汽水分離器類的汽水分離裝置。
● 真空幫浦水源:進水管為1/2寸內螺紋管。
若水源壓力低於0.1mpa,不能啟動真空幫浦,應在進水管道中接一塊0~0.6mpa量程的壓力表和閥門。
● 色水源、備用水源與去離子水源:
色水源、備用水源與去離子水源的壓力可不作具體要求,但由於裝置管道幫浦的自吸效能不是很好,因此使用者色水與清洗水的出口應高於裝置相應的進水口或保持不低於0.15mpa的水壓,以免造成管道幫浦打空現象,影響裝置的正常執行。
● 壓縮氣源:
管路系統中的閥件為氣動閥, 其最低開啟壓力為0.4mpa,同時,滅菌裝置在執行過程中,需向內室補充壓縮氣以保證工作程式所需壓力。因此,壓縮氣源必須充足。
建議使用者為裝置配備合適的儲氣罐,儲氣罐的技術引數:
注:當滅菌裝置容積小於1.0m3時,儲氣罐容量可適當縮小為0.
4~0.6m3;裝置容積大於3.0m3時,儲氣罐容量可適當增大為0.
8~1.0m3,介面形式為1」。
壓縮空氣應為潔淨、無油、無水、無菌的儀表氣,壓縮氣管路引至滅菌器附近應安裝截止閥和壓力表。
● 電源:請參考技術引數中附表。
要求在滅菌器右邊或右後方牆上安裝電源開關盒,開關盒內必須安裝乙個三相閘刀開關(或斷路器)和乙個單相閘刀開關(或斷路器)。
為了確保人身、裝置的安全,必須敷設一根地線,控制電纜中一根標有接地號「地」的必須與地線可靠連線。
所設管路和線路應橫平豎直並有效固定。
注意事項:
● 避免安裝在重粉塵、油霧含導電粒子、腐蝕性氣體、可燃性氣體環境下。
● 避免安裝在易被電擊或振動的場合。
● 避免安裝在高溫高濕度或溫度變化太快或易被雨淋溼的場所。
● 避免安裝在強磁場的環境中。
2) 裝置就位
● 將裝置移至選定地點。在移動過程中,應注意不要將各裝飾罩損壞或劃傷。如遇特殊情況,應在專業人員的指導下,將管路及外罩拆掉,裝置就位後,按原樣恢復。
● 取出包裝袋,拿出隨機檔案,交由專人妥善儲存。
3) 調整水平
裝置就位後,首先要將裝置調整水平。若櫃架是整體帶輪的,用裝置底腳上的調整螺栓將支架抬起,使四輪懸空,在滅菌室導軌上安放水平儀,調整上述螺栓,使滅菌器左、右和前、後兩個方向水平;若櫃架為前後兩個立式支架,則可用千斤頂支撐主體,在裝置支架下加入墊片調整裝置水平。水平調好後,調整搬運車腳輪上的四個螺栓,使車軌高度與內室導軌的高度一樣,然後將固定螺母鎖緊。
搬運車應推拉靈活、方便。
4) 管路連線
根據安裝圖以及安裝要求,把水、電、汽和壓縮氣同滅菌器相對應的位置連線起來。在螺紋連線處應使用密封填充料以防洩漏,法蘭連線處應加密封圈防漏。壓縮氣管路連線時,應在儲氣罐出口處分兩路,一路與管路系統中門密封及控制用壓縮空氣管口相連,一路與滅菌裝置補壓用壓縮空氣管口連線。
d. 裝置除錯
在除錯過程中,使用者可以根據使用要求修改程式引數。具體引數設定請閱讀第五章《使用與操作》。
● 除錯前,應先檢查電器部分接線、插座等是否脫落、鬆動,有則緊固之;進水、排水、進蒸汽、壓縮空氣連線是否正確,否則應調整並緊固之。
● 開啟水源閥門,蒸汽源和壓縮氣源閥門。觀察壓力指示是否符合要求,如符合要求可按以下步驟進行除錯。
1)真空幫浦旋轉方向
開啟電源開關,使觸控螢幕進入手動操作狀態,按壓f3、zb按鈕,觸控「手/自」轉換開關,將其切換至手動狀態,然後將抽空閥與真空幫浦開啟,此時真空幫浦進入工作狀態。觀察真空幫浦電機風扇旋轉方向是否與幫浦體上所標註的箭頭方向一致,否則應將三相線中任意兩根負載線換接。
2)管道幫浦旋轉方向
在手動操作狀態下,首先按壓f5、jb,將進備用水閥與進水管道幫浦開啟,然後按壓f8、pb,將排汽水閥與排水管道幫浦開啟,觀察兩個管道幫浦電機風扇旋轉方向是否與幫浦體上所標註的箭頭方向一致,否則應將三相線中任意兩根負載線換接。
3)檢查各閥件是否動作
● 在手動操作狀態,逐個開啟各個氣動閥,**各氣動閥的紅色顯示頭是否伸出。
● 開啟各個電磁閥,用螺絲刀輕輕靠近電磁閥的頂部,應感覺到有較強磁吸引力。
4)程式除錯
● 引數設定:參照第五章《使用與操作》中程式的工作引數進行設定。
● 引數設定後,可進行先滅菌後檢漏或先檢漏後滅菌程式的正常執行,具體程式過程請閱讀第五章《使用與操作》。在程式執行過程中,應注意觀察管道及門的密封性,發現管道洩漏之處應及時處理。
四、結構特徵與工作原理
0和1的故事
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