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有關部門、組織質量管理職責
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1、目的：
明確各部門、組織質量職責，保障各部門、組織各司其職、全員參與、互相協調、全面控制以促進公司有效的質量管理，確保藥品質量。
2、依據：
《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；《藥品經營質量管理規範》（衛生部令90號）
3、適用範圍：
適用於與質量管理體系有關的管理層及質量管理組織、職能部門。
4、內容：
4.1有關部門、組織和質量職責：
4.1.1有關部門、組織為：質量管理領導小組、質量風險領導小組、質量管
理部、藥品採購部、儲運部、銷售部、資訊部、財務部等職能管理部門。
4.1.2質量管理領導小組的質量職責：
4.1.2.1組織並監督公司實施《藥品管理法》、gsp等藥品管理的法律、法
規和行政規章；
4.1.2.2負責公司質量體系的建設、執行和考核；
4.1.2.3組織並監督實施公司質量方針、目標；
4.1.2.4負責公司質量部門的設定，並確定其管理職能；
4.1.2.5審核質量管理制度及承擔其他全面質量管理工作方面的質量責任；
4.1.2.6研究和確定公司質量管理工作的重大問題；
4.1.2.7組織質量獎罰考核。
4.1.3質量風險領導小組的質量職責：
4.1.3.1領導、組織、協調公司藥品質量風險的管理、審核與評估工作；4.1.3.2彙總、分析並制定預防和處理藥品質量風險的措施、方案；
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4.1.3.3制定並完善公司質量風險管理制度，監督、檢查質量風險管理的有效實施，並進行定期評價；
4.1.3.4負責《藥品經營各環節質量風險管理評價與控制表》的制定和發布，並督促、檢查、指導質量風險管理方案的實施；
4.1.3.5根據所發生的質量風險的性質和危害程度，決定應採取的行動和措施；
4.1.3.6領導重大藥品質量風險事件的應急處置工作；
4.1.3.7對處置藥品質量風險事件所需人力、物力、財力等資源進行總體協調和保障。
4.1.4質量部質量職責：
4.1.4.1宣傳貫徹並督促相關部門和崗位人員執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其他國家藥政法律法規；
4.4.4.2組織制訂、修訂質量管理體系檔案，並指導、監督檔案的執行；定期開展質量管理制度執**況的檢查和其它各類質量專項檢查工作；
4.1.4.
3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審核，建立首營企業、首營品種及客戶審核檔案，並根據審核內容的變化進行動態管理；
4.1.4.4負責質量資訊的收集、分析、發布和處理，並負責建立藥品質量檔案；
4.1.4.5負責藥品的驗收，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
4.1.4.6負責不合格藥品的確認、不合格藥品銷毀審批及對不合格藥品的處理過程實施監督；
4.1.4.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
4.1.4.8負責假、劣藥品的報告；
4.1.4.9負責藥品質量查詢；
4.1.4.10負責指導設定計算機系統質量控制功能；
4.1.4.11負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎資料的建立及更
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新；監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求作業系統；負責與質量管理相關的資料修改的審核；
4.1.4.12負責對驗證方案和驗證報告的審核、修改、反饋，組織開展有關設施裝置的驗證工作；
4.1.4.13負責藥品召回的管理；
4.1.4.14負責藥品不良反應的報告；
4.1.4.15組織質量管理體系的內審和風險評估；
4.1.4.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
4.4.4.17組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；4.1.4.18組織開展質量管理教育和培訓；
4.1.4.19其他應當由質量部門履行的職責。
4.1.5藥品採購部質量職責：
4.1.5.1嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等藥政法律法規及本公司藥品質量管理制度；
4.1.5.2負責藥品採購**工作，並對採購環節的質量負責；
4.1.5.3負責採購部門年度目標、計畫、任務的制定和實施
4.1.5.4負責藥品採購環節的質量風險管控；
4.1.5.5負責索取首營企業和首營品種資料，並進行初審，並對供貨方委託銷售人員的合法資格進行驗證，確保從合法企業購進合法藥品，保證藥品的質量；
4.1.5.6負責供貨企業和採購品種更新資料的催討工作；
4.1.5.7必要時會同質量部對供貨單位的質量保證能力進行考察；
4.1.5.8規範簽訂購貨合同，做好購貨合同的整理歸檔以及計算機系統採購合同的規範錄入工作；
4.1.5.9掌握庫存藥品動態，保障藥品正常**，並及時處理近效期、滯銷藥品；
4.1.5.10配合質量部開展進貨質量情況的評審；
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4.1.5.11負責藥品報損報溢及不合格品報損銷毀在採購環節的審核；
4.1.5.12配合質量部進行質量查詢、質量投訴和質量事故調查處理工作；4.1.5.13負責與儲運部、質量部、財務部等部門共同做好購進退出藥品的妥善處理。
4.1.6儲運部質量職責：
4.1.6.1嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等藥政法律法規及本公司藥品質量管理制度；
4.1.6.2負責藥品儲存、保管、養護、出庫、運輸全過程的質量管理；
4.1.6.3負責藥品儲運環節質量風險的管控；
4.1.6.4負責儲運部年度目標、計畫、任務的制定和實施；
4.1.6.5協同質量部對藥品承運方質量保障體系進行現場考察和審核；
4.1.6.6負責按照藥品入庫程式，督促驗收合格的藥品分類、分庫、分割槽、分批規範存放，並嚴格實行色標管理；
4.1.6.7負責做好庫存藥品效期檢查及《近效期藥品催銷表》的填報，並抄報銷售部、採購部、質量部、財務部審核；
4.1.6.8負責藥庫溫濕度自動監測系統的運轉情況及庫房溫濕度管理，發現異常應及時採取有效措施，必要時向質管部報告；
4.1.6.9嚴格按照」先產先出、近期先出、按批號發貨」的原則出庫藥品，對違反此原則開出的票據有權拒絕發貨；
4.1.6.10負責在庫藥品的質量檢查和養護並記錄；
4.1.6.11保證冷藏藥品從收貨、入庫儲存、出庫、運輸各環節冷鏈的完整性；
4.1.6.12負責特殊藥品複方製劑銷售回執的及時**；
4.1.6.13及時、規範處理經審批同意銷毀的不合格藥品，並做好記錄；
4.1.6.14負責每季度在庫藥品的盤存，做到帳、貨相符，減少報損；
4.1.6.15負責完成公司交辦的其它工作任務。
4.1.7銷售部質量職責：
4.1.7.1嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等藥政法律法規及本公司藥品質量管理制度；
4.1.7.2負責藥品銷售過程中的質量管理，具體負責藥品銷售的業務指導、
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服務水平、服務質量的提高和售後服務工作的管理；
4.1.7.3負責藥品銷售環節質量風險的管控；
4.1.7.4負責銷售部年度目標、計畫、任務的制定和實施；
4.1.7.5協同質量部對購貨方質量保障體系進行現場考察和審核；
4.1.7.6負責購貨單位合法資質材料的索取並進行初審，並對購貨方委託採購員、收貨員的合法資格進行驗證，防止藥品流入非法渠道；並及時索取購貨方更新的資料並進行動態管理；
4.1.7.7負責與儲運部、質量部、財務部等部門共同作好對銷後退回藥品的妥善處理；
4.1.7.8配合質量部做好質量異常藥品的召回、追回工作；
4.1.7.9與公司質量部一起作好售後服務、客戶訪問等管理工作；
4.1.7.10負責藥品不良反應收集工作，並按規定向質量部報告；
4.1.7.11負責將銷售中發現的藥品質量問題向質量部反饋並配合處理；
4.1.7.12配合質量部進行質量查詢、質量投訴和質量事故調查處理工作。
4.1.8資訊部質量職責：
4.1.8.1負責對各部門網路資訊管理的監督指導，提高公司資訊化管理水平；
4.1.8.2負責根據質量部要求不斷完善資訊系統各項控制功能；
4.1.8.3負責組織公司區域網的搭建，並負責裝置的安裝、除錯、維護；
4.1.8.4負責公司計算機系統硬體與軟體的配置、安裝、測試及網路維護；
4.1.8.5負責系統資料庫管理和資料的備份工作；
4.1.8.6協助質管部、軟體**商做好計算機系統的培訓工作；
4.1.8.7負責系統程式的執行及維護管理；
4.1.8.8負責系統網路以及資料的安全管理；
4.1.8.9負責保證系統日誌的完整性；
4.1.8.10負責建立系統硬體和軟體管理檔案；
4.1.8.11負責計算機系統管理制度和操作手冊的制定；
4.1.8.12配合質量部進行計算機系統的授權管理。
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4.1.9財務部質量職責：
4.1.9.1認真執行《中華人民共和國稅收徵收管理法》、《中華人民共和國發票管理辦法》等財務管理法律法規以及gsp要求；
專業主管安健環崗位職責
4.1 專業主管必須遵守 電業安全工作規程 和神東電力公司 發電業務管理控制體系 對本人所負責的工作及所管轄的裝置 場所的安健環負直接責任。4.2 協助部門經理認真貫徹 安全第 一 預防為主 綜合治理 的方針，執行有關政策 法令和上級有關檔案及規定，負責本單位安全技術方面的工作。對本單位發生的事故負...
健促會管理崗崗位職責說明書
崗位名稱健促會管理崗所在部門體檢中心直接上級體檢中心主任直接下級無所轄人員無 崗位編號崗位定員工資等級薪酬型別 崗位分析日期 本職 負責 健康促進委員會辦公室 的日常工作和老幹部保健工作職責與工作任務 職責表述 負責 健康促進委員會辦公室 的日常工作 負責擬定 健康促進委員會 的年度工作計畫 職責一...
崗位質量職責
一 專案經理 1 負責施工專案具體運營 工程組織安排，對工程專案進行全過程的巨集觀和微觀管理。2 建立 保持和完善本專案管理體系，監控和保證管理體系正常執行。3 領導檢查和考核各級施工人員的工作質量，督促改進 實施懲罰。4 對專案施工生產和工程質量承擔領導責任。5 對工程處下達的經濟指標和管理指標承...