國內新藥研發合作與技術轉讓案例資料

2021-08-07 18:49:17 字數 3998 閱讀 5281

目前市場上可知的新藥轉讓價位

1、 中藥1類 x0200003 藤黃酸

中國藥科大學 2003-09-29 廣譜抗腫瘤藥,轉讓給江蘇康緣藥業股份****,1800萬,目前 ii期臨床研究階段 x0200004 注射用藤黃酸中國藥科大學 2003-09-29

2、 化藥一類鹽酸槐定鹼注射液

江西中醫學院李雪梅教授開發,2023年該藥轉讓給吉林通化方大藥業股份****,轉讓費高達2000萬元,有突出的社會效益與經濟效益。2023年8月,槐定鹼及其製劑「鹽酸槐定鹼注射液」獲得國家食品藥品監督管理局頒發的一類化藥新藥證書。

【適應症】本品可試用於不能耐受標準化療的惡性滋養細胞腫瘤的**。

3、 化藥一類鹽酸艾咪朵爾

瀋陽藥科大學宮平教授課題組,2023年3月18日將該新藥以4000萬元的**轉讓給天津金泰源生物醫藥科技開發****,此次轉讓僅包括該新藥的國內專利權。

目前,已完成其臨床前研究,並於2023年9月22日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的化學藥物1.1類ⅰ/ⅱ期臨床試驗批件(原料:2008l09230,片劑:

2008l09232)。

已將包括鹽酸艾咪朵爾在內的5-羥基-1h-吲哚-3-羧酸乙酯類化合物申請了中國及世界發明專利(國內申請號:200510054663.2,國際申請號:

pct/cn2005/000301),其中在南韓已獲得專利授權,其他國家已進入實質審查。

適應症:該新藥若開發成功上市,將為臨床上B型肝炎的**提供新型、有效且**適中的化學合成類抗病毒藥物。由於鹽酸艾咪朵爾抗B肝病毒作用機制獨特新穎,高效低毒,並且以目前的原料藥合成成本計,其製劑**約為拉公尺夫定的二分之一,普通消費者即可承擔,因此估計上市後,可成為**B型肝炎的一線藥物,將占有近三分之一的抗B肝病毒藥物市場,每年銷售額估計可達3億元人民幣,產生巨大的經濟效益;同時,可提公升和改善廣大B肝患者的生活質量,兼具顯著的社會效益。

4、 化藥一類

抗老年痴呆類藥物左黃皮醯

2023年底,。

5、 化藥一類氯吲昔布

2023年中國醫學科學院藥物研究所和江蘇恆瑞醫藥股份****繼續建立合作,並開發出第二個具有自主智財權的i類創新藥物——氯吲昔布,轉讓額1500萬。氯吲昔布屬於cox-2酶抑制劑,是用於**類風濕性關節炎的新型抗炎鎮痛藥物,已分別獲得中、美兩國專利

6、 中藥一類黃芪甲苷葡萄糖注射液

中國人民解放軍第二軍醫大學郭美麗教授團隊,轉讓**為1200萬,轉讓給河北神威藥業****,轉讓時間不詳,估摸為05年轉讓,應為一期臨床批件轉讓。

適應症:**冠心病穩定型勞累性心絞痛 (注: 樓下戰友認為此事不實)

7、 恩度

恩度(endostar)獨特的復性技術,使恩度(endostar)的大規模生產成為可能,尤其是「恩度」(endostar?)+化療」的全新**,打破了常規思路,臨床研究結果證明,可以顯著延長腫瘤患者的生命。 2023年5月,先聲藥業斥資2億元收購煙台麥得津80%的股份,將恩度(endostar)納入麾下,創下了國內醫藥界以單一品種智財權為目標的最大金額的企業併購。

8、丁苯酞並以2500萬元的**轉讓給河北省石家莊製藥廠,用於腦缺血的**。

9、雙環醇片: 2023年1月,中國醫學科學院藥物研究所以創紀錄的3000萬元人民幣將雙環醇片獨家轉讓給北京協和藥廠。(應該是生產批件)

紫鑫藥業與吉林省匯鑫生物製藥科技****於2023年3月19日簽訂了技術轉讓(技術秘密) 合同書,該技術轉讓的專案名稱為「醋酸亮丙瑞林注射液」的原料及製劑的生產技術。 技術轉讓合同中雙方約定:許可公司在中國境內享有獨家許可專利使用權,

專利號為(zl03 1 11273.0),許可期限至專利有效期屆滿(2023年3月24日).技術轉讓費包括專利所有權和臨床批件及相關技術資料的所有費用,共計人民幣肆佰捌拾萬元整。

第二軍醫大學南京軍醫學院分子醫學研究所徐根興教授的人體內皮生長抑制素endostatin「餓死腫瘤」技術最近獲得了400萬元技術轉讓費。他將與江蘇吳中生物醫藥研究所共同開發「餓死腫瘤」基因針劑和基因**霧化劑。 徐根興教授於2023年發現的人體內皮抑素基因能有效阻止腫瘤新生血管生成,防止腫瘤擴散轉移,切斷腫瘤血液**,使腫瘤萎縮凋亡。

該基因**腫瘤的靶向作用非常明顯,專一作用於各種腫瘤賴以生存的新生血管,而不影響正常血管。與傳統的癌症**方法相比,這種方法毒***小,不產生耐藥性,療效顯著。同傳統的癌症**方法聯合使用時,能進一步提高療效,使促進腫瘤生長的血管內皮生長因子(vegf)明顯減少。

仙琚製藥委託合作開發ad 疫苗合同

2007 年 11 月2 日,仙琚製藥與中國醫學科學院基礎醫學研究所簽署乙份技術開發合同。對方進行ad 疫苗開發,專利申請權及技術秘密成果的使用權、轉讓權均歸仙琚製藥所有,研發經費及報酬總額共計116 萬元由仙琚製藥承擔,合同有效期限自2007 年 11 月至2009 年 10 月。

仙居藥業合作開發、生產防復吸新藥噻喏啡專案合同

2003 年 11 月 18 日,仙琚製藥與解放軍軍事醫藥科學院毒物藥物研究所簽訂乙份合同,合作開發、生產防復吸新藥噻喏啡。仙琚製藥先期支付臨床前研究費用360 萬元,若新藥許可證由雙方共同申報成功,則由兩者共有,新藥生產許可證由甲方獨享仙居藥業委託,但需支付後者補償金 280 萬元。合同有效期至 2023 年 11 月

(1)技術轉讓合同

①2004 年 12 月 24 日,仙琚製藥與杭州騰新博達醫藥科技****簽訂了

《環索耐德原料藥及其氣霧劑技術轉讓合同》,雙方約定杭州博達公司將環索耐德原料藥及氣霧劑技術轉讓給仙琚製藥,轉讓費總計290 萬元,同時合同約定雙方進行臨床前研究、臨床研究,該專案環索奈德原料藥製備工藝專利權歸仙琚製藥獨有,由此產生之智財權均歸仙琚製藥。

②2004 年 12 月21 日,仙琚製藥與廣州萬方健醫藥****簽訂了乙份《技術轉讓合同書》,雙方約定後者將「1.5 毫克左炔諾孕酮腸溶膠囊」的中國國家藥檢局臨床批件及所規定的該品進一步開發、生產、銷售權利、生產工藝配方、實驗資料和背景資料轉讓給仙琚製藥。轉讓費用:

330 萬元。

③2005 年3 月28 日,仙琚製藥與安徽省科隆藥物研究所簽訂了《阿曲庫銨原料藥及粉針劑技術轉讓合同書》,雙方約定科隆藥物研究所將阿曲庫銨原料藥及粉針劑等技術轉讓給仙琚製藥,轉讓費用總額 300 萬元。合同同時約定雙方部分合作,所涉技術成果歸雙方共有,共同申報新藥證書,同時仙琚製藥作為生產單位審報生產批准證書,並享有生產經營權。根據約定,爭取在 2007 年底前取得上述產品的生產批文。

④黃體酮緩釋凝膠臨床批件及雷波倫生物凝膠研究成果轉讓合同

2006 年 10 月 31 日,仙琚製藥控股子公司仙琚製藥技術開發****與瀋陽市萬嘉生物技術研究所簽署乙份技術轉讓合同。對方向仙琚製藥技術開發****轉讓黃體酮緩釋凝膠全套技術和雷波倫生物凝膠全套技術。仙琚製藥技術****在該技術成果之上進行的後續研發成果歸其所有,本協議有效期限20 年,協議轉讓總價款 120 萬元,由仙琚製藥技術開發****分期支付。

⑤阿那曲唑合成工藝轉讓協議

2007 年4 月 16 日,仙琚製藥控股子公司技術開發公司與杭州海達醫藥化工****簽署乙份技術轉讓合同,合同約定受讓對方阿那曲唑合成工藝。技術轉讓價款 40 萬元。技術秘密所涉產品只能在仙琚製藥或其下屬企業生產銷售。

合同有效期至2009 年4 月 15 日。

(2)技術開發合同

①新型抗菌藥物「ne-2001 」合作開發協議

2003 年 1 月 10 日,仙琚製藥與上海東皓醫藥生物企業****簽訂乙份風險承諾投資合作開發新型抗菌藥物協議。協議約定,仙琚製藥對開發該新藥專案進行先期風險投入,資助該項目的臨床前及臨床研究,以獲取該專案開發成功後作為專利新藥的獨家生產經營銷售權。先期投入為 80 萬元。

該合同有效期自簽署之日起十年。

健康元投巨資購買7-aca酶法生產技術

健康元之前擬投資5.1億元在河南焦作設立原料藥生產基地,目前已經投入3.3億元,該基地擁有1000噸7-aca的年生產能力。7-aca作為合成各種頭孢菌素的關鍵中間體,有很廣闊的市場需求前景,但技術門檻較高。7-aca目前的合成工藝包括化學裂解法和酶裂解法,國內企業大都採用的化學裂解法,國際上幾家大的7-aca生產商採用的則是酶裂解法。

酶裂解法的優勢顯得十分明顯,主要表現為三廢及環境汙染較小,不需要**昂貴的化學試劑與苛刻的深冷反應,操作簡便,占地面積少,成本低。

據了解健康元為引進酶法生產技術,花費2000萬美元購買了專用技術。在工藝投入上可謂不惜代價。

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