生物藥物是指利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法制得的一大類藥物。目前生物藥物的分類在學術上仍有分歧，本文採用一種相對廣泛接受的分類方法：
1、基因工程藥物
基因工程藥物是先確定對某種疾病有預防和**作用的蛋白質，然後將控制該蛋白質合成過程的基因取出來，經過一系列基因操作，最後將該基因放入可以大量生產的受體細胞中去，這些受體細胞包括細菌、酵母菌、動物或動物細胞、植物或植物細胞，在受體細胞不斷繁殖過程中，大規模生產具有預防和**這些疾病的蛋白質，即基因疫苗或藥物。
（1）激素類及神經遞質類藥物
包括人生長激素釋放抑制因子、人胰島素、人生長激素等
（2）細胞因子類藥物
包括人干擾素、人白細胞介素、集落刺激因子、促紅細胞生長素等
（3）酶類及凝血因子類藥物
包括單轉殖抗體、疫苗、基因**藥物、白介素、生長因子、反義藥物、腫瘤壞死因子等。
2、抗體工程藥物
抗體是指能與相應抗原特異性結合具有免疫功能的球蛋白，利用抗體功能的藥物被稱作抗體工程藥物。抗體工程藥物主要包括多轉殖抗體、單轉殖抗體、基因工程抗體三種。
3、血液製品藥物
血液製品是指各種人血漿蛋白製品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、B型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子ⅷ、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。
（1）蛋白類製品
主要用於糾正因大手術、創傷、器官移植等引起的急性血容量減少；處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質和膠體平衡失調，以防止和控制休克；低蛋白血症等；對某些疾病有預防作用。
（2）凝血因子類製品
應用於整形外科、顯微外科和神經外科等領域，其中第ⅷ因子製品用於**血友病。
4、疫苗
疫苗是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等製備的供預防、診斷和**用的製劑。
（1）滅活疫苗：選用免疫原性好的細菌、病毒、立克次體、螺次體等，經人工培養，再用物理或化學方法將其殺滅製成。此種疫苗失去繁殖能力，但保留免疫原性。
死疫苗進入人體後不能生長繁殖，對機體刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重複接種。
（2）減毒活疫苗：用人工定向變異方法，或從自然界篩選出毒力減弱或基本無毒的活微生物製成活疫苗或減毒活疫苗。常用活疫苗有卡介苗（bcg，結核病）、麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗（小兒麻痺症）等。
接種後在體內有生長繁殖能力，接近於自然感染，可激發機體對病原的持久免疫力。活疫苗用量較小，免疫持續時間較長。活疫苗的免疫效果優於死疫苗。
（3）類毒素：細胞外毒素經甲醛處理後失去毒性，仍保留免疫原性，為類毒素。其中加適量磷酸鋁和氫氧化鋁即成吸附精製類毒素。
體內吸收慢，能長時間刺激機體，產生更高滴度抗體，增強免疫效果。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風類毒素等。
（4）新型疫苗
主要包括亞單位疫苗、結合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等。
4、診斷試劑
診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用於診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷製品。
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