一、 應專人負責質量監測工作。
二、 器械、器具和物品清洗質量的監測 1、日常監測在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗後的器械表面及其關節、齒牙應光潔，無血漬、汙漬、水垢等殘留物質和鏽斑。 2、定期抽查每月應至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內容同日常監測，並記錄監測結果。
三、 滅菌質量的監測
4.4.1 通用要求
4.4.1.1 對滅菌質量採用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行，監測結果應符合本標準的要求。
4.4.1.2 物理監測不合格的滅菌物品不得發放，並應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。
4.4.1.3 包外化學監測不合格的滅菌物品不得發放，包內化學監測不合格的滅菌物品不得使用。並應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。
4.4.1.4 生物監測不合格時，應盡快召回上次生物監測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；並應分析不合格的原因，改進後，生物監測連續三次合格後方可使用。
4.4.1.5 滅菌植入型器械應每批次進行生物監測。生物監測合格後，方可發放。
4.4.1.6 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的pcd進行滅菌效果的監測。
4.4.2 壓力蒸汽滅菌的監測
4.4.2.
1 物理監測法:每次滅菌應連續監測並記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌引數。溫度波動範圍在+3℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。
4.4.2.2 化學監測法
4.4.2.
2.1 應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置於最難滅菌的部位。
如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。
4.4.2.2.2 採用快速壓力蒸汽滅菌程式滅菌時，應直接將一片包內化學指示物置於待滅菌物品旁邊進行化學監測。
4.4.2.3 生物監測法
4.4.2.3.1 應每週監測一次，監測方法見附錄a。
4.4.2.3.2 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物pcd中加入5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標誌，生物監測的結果應及時通報使用部門。
4.4.2.3.3 採用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監測。
4.4.2.
3.4 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌製作生物測試包或生物pcd，置於滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處於滿載狀態。生物測試包或生物pcd應側放，體積大時可平放。
4.4.2.3.5 採用快速壓力蒸汽滅菌程式滅菌時，應直接將一支生物指示物，置於空載的滅菌器內，經乙個滅菌週期後取出，規定條件下培養，觀察結果。
4.4.2.3.6 生物監測不合格時，應遵循4.4.1.4的規定。
4.4.2.
4 b-d試驗預真空（包括脈動真空）壓力蒸氣滅菌器應每日開始滅菌執行前進行b-d測試，b-d測試合格後，滅菌器方可使用。b-d測試失敗，應及時查詢原因進行改進，監測合格後，滅菌器方可使用。
4.4.2.
5 滅菌器新安裝、移位和大修後的監測應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過後，生物監測應空載連續監測三次，合格後滅菌器方可使用，監測方法應符合gb 18278的有關要求。對於小型壓力蒸汽滅菌器，生物監測應滿載連續監測三次，合格後滅菌器方可使用。
預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行b-d測試並重複三次，連續監測合格後，滅菌器方可使用。
消毒供應室滅菌監測管理進展
摘要 消毒 室是醫院無菌器材 敷料等無菌物品的 保障科室，是預防和控制院內感染的重要科室，通過對消毒 室的滅菌監測能夠實現醫院感染管理質量的提高，減少醫療事故及糾紛的產生，因此建立完善的滅菌監測管理制度，確保醫療質量及安全成為近年來醫學者研究的重要話題。筆者在閱讀大量消毒 室滅菌監測管理研究資料的基...
消毒滅菌效果及環境衛生學監測制度
一 必須定期對消毒 滅菌效果進行監測，滅菌合格率必須達到100 不合格物品不得進入臨床使用。監測時遵循的原則和方法按衛生部 消毒技術規範 執行。二 使用中的消毒劑 滅菌劑應進行生物監測和化學監測。消毒劑每季度一次，其細菌含量必須 100cfu ml，不得檢出致病性微生物 滅菌劑每月監測一次，不得檢出...
環境衛生學及消毒滅菌效果監測計畫要求
送檢科室 室 手術室。十一 紫外線燈輻射強度監測 各科室做 根據燈管使用情況及累計使用時間每3 6個月監測一次 累計1000小時後每3個月一次 更換燈管時註明具體時間，並簽名 十二 一次性滅菌物品 器具 檢驗科取樣 每月一次 送檢科室 手術室 2件 產房 1件 口腔 1件 專用箱密封運送 註明批號 ...