為了完善不合格藥品管理制度,進一步加強對報廢藥品的管理，及時對報廢藥品清理、銷毀，防止其流失。根據《藥品經營質量管理規範》及財產管理責任制等有關規定，制定本辦法。
一、報廢藥品的管理
１、報廢藥品是指：經本單位質量、倉儲部門確定因質量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品；經醫藥監督管理部門抽檢不合格的藥品。
２、報廢藥品應專庫（區）儲存，報廢特殊藥品必須在原庫劃定區域內儲存，零頭要專櫃加鎖管理，並要有明顯標誌。
３、報廢藥品要專人專帳管理，帳卡登記準確，保證帳貨相符。
４、報廢藥品要及時銷毀處理，不得長期積存。
二、報廢藥品的銷毀
１、小批量報廢藥品的銷毀：
⑴ 金額不超過5000元的報廢藥品。銷毀前由保管員填寫「報廢藥品銷毀表」，質量管理員清點品種和數量，由主管領導審批同意後，方可進行銷毀。
⑵ 專業倉庫要與經營單位聯絡，經經營單位領導同意後方可進行銷毀。
⑶ 銷毀時要由單位主管領導，質量管理負責人，保管負責人共同監督下進行。
⑷ 銷毀後，主管領導，質量管理負責人，保管負責人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。
２、大批量報廢藥品的銷毀：
⑴ 金額超過（含）5000元以上的報廢藥品，各單位由主管領導審批後，填報「報廢藥品銷毀表（一式三份，於每年６月底和１１月底以前報公司儲運部、業務辦公室和質量管理部，經三部門核實，組織安排銷毀工作。
⑵ 單一規格品種超過（含）10000元以上的報廢藥品，各單位由主管領導審批後，報公司財務部審批同意後，再按超過（含）5000元以上報廢藥品程式辦理。
⑶ 銷毀時要由公司儲運部、質量管理部、業務辦公室及經營單位負責人共同監督下進行。
⑷ 銷毀後，由以上各部門分別在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。
３、報廢的特殊藥品不論批量大小，一律按大批量報廢藥品銷毀程式進行，並由公司儲運部、質量管理部、業務辦公室及藥品監督管理部門監督銷毀，並在銷毀表上簽字蓋章。
４、凡藥品監督管理部門通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，並由藥品監督管理部門統一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。
５、報廢藥品的帳目、單據，銷毀表儲存五年；報廢***品、一類精神藥品、毒性藥品的帳目、單據，銷毀表儲存十年。
不合格藥品管理制度 藥品銷毀管理制度
1 目的 為了明確報損藥品銷毀工作的申請和監督管理，制定本制度。2 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 衛生部令第90號 藥品流通管理辦法 等法律法規。3 範圍 藥品保管員 養護員 質量管理員工作適用本制度。4 責任 質量管理機構負責對不合格藥品實行有效控制管理。5 內容 5.1銷毀申請 經質量...
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