QC 管理規程

2021-04-20 22:43:30 字數 950 閱讀 7309

工作程式

1.1 檢驗指令

1.1.1 分樣工作由c部分樣員擔任,負責樣品分發和檢測記錄收回等工作。

1.1.2 檢驗指令發布

1.1.2.1 取樣人收到請驗單按照「取樣標準工作程式」取好樣品交分樣人,分樣人核對樣品、請驗單,填寫分樣記錄。編制檢驗單號,分別填寫在分樣記錄和請驗單上。

1.1.2.2 準備檢驗規程、空白原始記錄、空白檢驗報告單。

1.1.2.3 分樣人將樣品,檢驗規程、空白原始記錄、空白檢驗報告單、請驗單發給檢驗員。

1.2 檢驗

1.2.1 檢驗員收到樣品和檔案後依據檢驗規程進行檢驗,填寫原始記錄和檢驗報告單。

1.2.2 檢驗依據

1.2.2.1 原輔料、包裝材料(衛生學檢查)、半成品、成品質量標準和檢驗方法標準操作規程及本企業內控質量標準。

1.2.2.2 檢驗操作的工作標準:本企業自訂與檢驗操作有關的管理工作程式,包括:玻璃儀器、檢測儀器、裝置、計量器具等的正確操作使用和校正。

1.2.3 檢驗完畢後,檢驗員將剩餘樣品、檢驗規程、原始記錄、請驗單交回給分樣人.

1.3 剩餘樣品和原始檢驗記錄處理

1.3.1 分樣人將剩餘樣品交留樣管理員放在樣品櫃中儲存並記錄。

1.3.2複核人核對原始記錄完整(含請驗單、檢驗原始記錄、報告單)無誤後,將原始記錄交分樣人。

1.4將原始記錄和乙份檢驗報告單裝訂在一起,存檔。

2檢驗原始記錄的管理

2.1原始資料的處理、儲存和標記。

2.1.1化驗員應在檢驗原始記錄上記錄所有原始資料。

2.1.2檢驗原始記錄應附有水分測定,紫外吸收度測定,紫外吸收光譜、hplc等的列印結果和圖譜,並在列印紙上標記產品名稱、批號、檢驗專案及檢驗人和日期。

2.1.3檢驗原始記錄中的專案應填寫完整,如產品名稱、批號、規格、檢驗人、日期。

2.1.4hplc的原始資料記錄要求:

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