通威股份****質量體系檔案
檔案編號：twzb/gf-17-2002 版次： a
擬制時間：2023年 9月19日
批准時間：2023年 9月25日
分發號頁碼：1/6
2002—09—30發布2002—10—01實施
通威股份****發布
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化驗室操作規範 twzb/gf-17-2002
1 目的
規範各子公司化驗室的工作，確保化驗室分析結果的精密度與準確度。
2 範圍
本規範規定了化驗室工作人員在收樣、製樣、樣品分析、資料處理與結果判定、複測、新方法的收集與研究等方面的要求。適用於各子公司化驗員對飼料原料、成品中各項目的分析化驗。
3 職責
3.1總部品管部負責化驗室操作規範的歸口管理。
3.2各子公司品管部經理負責組織化驗室操作規範的實施。
3.3各子公司品管部經理負責組織對新上崗化驗員進行培訓或考核。
4 操作規範
4.1 收樣
4.1.1 原料質檢員或成品質管員按照《檢測方法彙編》中的飼料取樣方法進行檢驗樣品的採集，將其封裝於玻璃瓶或塑膠袋中，貼上標籤，標籤內容包括樣品編號、化驗專案等，填好《原料驗收抽樣情況原始記錄》或《成品驗收抽樣情況原始記錄》後一併及時送交化驗室。
4.1.2 化驗員在接收樣品時，檢查樣品的外觀性狀，並核對樣品編號和化驗專案是否與《原料驗收抽樣情況原始記錄》或《成品驗收抽樣情況原始記錄》上的內容一致，若不一致，請送樣質檢員核對；若一致，簽字後交給質檢員。
4.1.3 化驗員在《原料檢測原始記錄》或《成品檢測原始記錄》上做好收樣登記。如填好樣品編號、品名、收樣日期、需檢專案等。
4.1.4 化驗員收樣後，應及時進行製樣和樣品分析。
4.2 製樣
化驗員按照《檢測方法彙編》中需檢專案的測定方法中有關的製樣要求進行製樣。
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化驗室操作規範 twzb/gf-17-2002
4.3 樣品分析
4.3.1 安全
化驗員在操作過程中必須嚴格遵守安全操作規範。
4.3.2 溶液的配置與標定
4.3.2.1 化驗員按照《檢測方法彙編》中所需溶液的濃度與配製方法進行配製，溶液配製好以後，按標準要求儲存於試劑瓶中。
4.3.2.2 標準溶液的配製與標定
化驗員根據《檢測方法彙編》中檢驗專案所需標準溶液的濃度、配製與標定方法進行標準溶液的配製與標定，標定標準溶液濃度時嚴格按gb601—88中3.6條的要求執行（對只有一名化驗員的子公司，由一人分兩次標定）。
4.3.2.3 試劑瓶貼上標籤，標籤上註明溶液名稱、濃度、配製人、配製時間，標準溶液還需註明標定人。
4.3.2.4 在溶液配製與標定過程中做好各種原始資料記錄，填寫《溶液配製原始記錄》或《標準溶液配製原始記錄》，並交由化驗室負責人審核。
4.3.2.5 化驗員在溶液的配製與標定過程中應嚴肅、仔細、認真、負責，並將承擔由於溶液配錯導致檢驗結果不準確而造成損失的責任。
4.3.3 專案測定
化驗員根據樣品要求的檢測專案，嚴格按照《檢測方法彙編》中相應的測定方法進行測定。測定過程中應注意以下幾點：
4.3.3.1 檢驗台、檢驗器具與器皿必須清潔衛生，防止樣品的汙染。
4.3.3.2 檢驗器皿必須編號，檢驗操作過程中樣品編號與檢驗器皿編號一一對應並做好記錄，以防混淆。
4.3.3.3 嚴格按照《檢測方法彙編》中的測定方法進行操作，注意每個專案測定過程中的關鍵點以及實際操作中的注意事項。
4.3.3.4 每個樣品均要求做乙個平行樣。
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化驗室操作規範 twzb/gf-17-2002
4.3.3.5 化驗員應有專門的檢驗原始資料記錄本，在專案測定過程中做好所有的原始資料記錄，記錄要準確、清晰，並儲存完好，以便於追溯。
4.3.3.6化驗員檢驗操作完畢後，洗淨檢驗器皿，清潔檢驗台，檢查裝置、儀器是否正常並關好其電源，離開檢驗室前需檢查水、電、氣、門、窗是否關好，防止事故發生。
4.3.4 資料處理與結果判定。
4.3.4.1 按檢驗原始資料計算檢驗結果
4.3.4.2 填寫《原料檢測原始記錄》或《成品檢測原始記錄》。
4.3.4.3 由化驗室負責人進行檢驗結果的審核，如出現下述情況之一時，需安排另一化驗員對樣品進行複測。
a 測定結果與前段時間同類產品的測定值相比較，差異較大，有異議時；
b 平行樣測定結果超過標準允許的誤差範圍。
4.3.4.4化驗室負責人依據《原料標準》（或《產品標準》）對樣品測定結果進行判定，開出《原料檢測報告單》、《成品檢測報告單》或《檢驗報告》，報告單上註明樣品是否合格。
4.3.5 複檢
4.3.5.1 有下列情況之一時，經子公司品管部經理同意後，可複檢一次：
a 客戶對檢驗結果有異議時
b 質檢員對檢驗結果有異議時
c 原料部對檢驗結果有異議時
d 生產部對檢驗結果有異議時
e 其他原因造成檢驗結果不可信時
4.3.5.2 複檢時由當班質檢員（兩人或兩人以上）重新對該批貨物進行加倍抽樣，送交化驗室由化驗員（兩人或兩人以上）進行複檢。
4.3.5.3 複檢結果為最終檢驗結果，化驗員根據複檢結果做出最終判定。
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化驗室操作規範 twzb/gf-17-2002
4.3.5.4 必要時可由提出異議的人將樣品送到法定檢驗機構進行檢驗。
4.3.6 如果子公司已開展或準備開展某些專案的測定，而《檢測方法彙編》中沒有收集到這些專案的測定方法，子公司品管部經理負責將這些專案及使用的檢測方法上報總部品管部審核。
（注：對已開展的專案，必須附檢測方法，按國標要求的格式編寫；對準備開展的專案，有檢測方法的附上檢測方法，沒有檢測方法的不用附。）
4.4 測定方法的收集與研究
4.4.1 化驗員有責任和義務收集最新的測定方法，新方法與《檢測方法彙編》中的標準方法相比，要具有簡單、快速、準確與可操作的特點。
4.4.2 化驗員在有條件的情況下，在各子公司品管部經理的指導下，可將新方法與標準測定方法作對照檢驗研究，並將檢驗資料與結果以報告的形式上報總部品管部，經總部品管部審核確認後決定是否採用新測定方法。
4.4.3 若新方法被總部品管部認可並推廣採用後，可按照公司相應的獎懲條例給與適當獎勵。
5 相關檔案
5.1 原料標準
5.2 產品標準
5.3 檢測方法彙編
6 質量記錄
6.1 原料驗收抽樣情況原始記錄表
6.2 成品驗收抽樣情況原始記錄表
6.3 原料檢驗原始記錄
6.4 成品檢驗原始記錄
6.5 溶液配製原始記錄
6.6 標準溶液配製原始記錄
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化驗室操作規範 twzb/gf-17-2002
6.7 檢驗報告單
6.8 原料檢測報告單
6.9 成品檢測報告單
化驗室操作流程
一.穿工作服,佩帶胸卡 二.檢查裝置 1.各自分配的的專案所用的儀器裝置是否有故障,若有故障打 給機修組2.回流裝置皮管是否漏氣,如有漏氣換皮管 3.玻璃器皿是否有損壞,如有損壞需更換 三.檢查試劑 1.檢查各專案所需的試劑是否用完,若快用完了,重配試劑,分光光度的試劑配好要重做工作曲線,滴定的試劑...
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