實驗室檢驗管理規定

2021-03-17 06:55:40 字數 2251 閱讀 9250

本標準依據gb/t 1.1-2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》給出的規則起草。

本標準由濟南泰星精細化工****技術中心提出並歸口。

本標準起草部門:技術中心

本標準起草人:索偉

本標準審核人:張雅民

本標準批准人:牛民卜

本標準由技術中心負責解釋。

本標準為首次發布。

本作業檔案的目的是規範檢驗的秩序和行為,實現分析檢驗工作的有效性和時效性,準確提供質量資料,以達到產品質量的可追溯性。

本作業檔案規定了本公司實驗室檢驗管理的職責與許可權、管理內容與方法以及報告與記錄等要求。

本作業檔案適用於實驗室一切檢驗活動全過程及與之相關的活動過程

下列檔案對於本檔案的應用是必不可少的。凡是注日期的引用檔案,僅所註日期的版本適用於本檔案。凡是不注日期的引用檔案,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本檔案。

tx-c-2013-001 檔案管理程式

tx-c-2013-002 記錄管理程式

tx-c-2013-012 不合格品管理程式

tx-z-2013-092 實驗室留樣、取樣管理規定

3.1品管部檢驗人員嚴格按照此標準對樣品進行檢測,並將檢測結果反饋至供樣部門,同時負責樣品的留存和原始記錄的儲存;

3.2生產中心車間班長應認真填寫《報檢單》,交予品管部檢驗人員。

3.3營銷中心、物流中心、研發部等部門送檢樣品時,填寫《樣品送樣單》,並提供樣品。

4.1檢驗程式

4.1.1車間產品及原材料、oem產品按規定要求取樣,並做好標識。取樣作業,要執行《實驗室取樣、留樣管理規定》。

4.1.2外來樣品,由送檢部門(或人)填寫《樣品送樣單》,並提供足量檢測樣品交品管部,由品管部經理簽字同意後,進入檢測程式。

4.1.3進行樣品分析前,檢驗人員應做好充分的檢測準備,檢查試劑是否足夠、所要使用的裝置是否處於完好的狀態,對於不能滿足要求的裝置及時匯報給部門經理。

4.1.4檢驗人員必須嚴格按照規定的標準和試驗方法進行檢驗 ,檢測過程中密切注意影響檢測結果準確性的各種因素,並加以控制,注意過程細節,杜絕主觀隨意性。

檢驗員在檢測過程中不得從事與檢測無關的事情,不得離崗或讓非本崗位人員代替。

4.1.5進行儀器分析時檢查儀器裝置靈敏度和穩定性是否符合要求,以保證資料的準確性。

4.1.6一般化學分析,按雙平行測定,資料處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得捨棄。

4.1.7若發現檢測結果與指標要求不符時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因後有針對性地進行複驗,並及時向部門經理匯報。

確認有異常且作讓步接收處理的oem、原材料產品,出具《不合格評審處置單》和《品質異常處理單》,併發至物流中心採購部。

4.1.8配製標準溶液配製實行兩人雙平行滴定,並做好詳細記錄,註明標定日期標定人。

4.1.9分析資料應及時填入原始記錄,檢驗人員應對原始記錄的真實性、檢測結果的準確性負責。

4.1.10原始檢測記錄必須用簽字筆填寫,書寫要工整、清晰、真實、準確、

完整,不得隨意塗改、亂寫、亂畫和摺疊,對未發生的少量空白項畫斜槓。當發生筆誤時,用「雙橫線」登出,並在「雙橫線」上方由修改人更正並簽字確認。

4.1.11檢測主管審核原始檢測記錄無誤後,將原材料、oem產品、車間產成品原始資料輸入共享資料庫,若檢測不合格的產品須填寫《原材料驗收報告單》《產成品驗收報告單》及《不合格評審處置單》,外來樣品須填寫《樣品測試結果反饋單》或《樣品分析評價單》,各部門相關人員從共享資料庫內檢視產品檢測資料。

檢測主管對資料庫資料報出的及時性、準確性和完整負責。外來樣品檢測完畢後,出具《樣品測試結果反饋單》或《樣品分析評價單》,並經部門經理審核後反饋至送樣部門(或人)。

4.1.12檢驗人員**前核對當班檢測專案及記錄,認真填寫交**記錄,並將需要跟進的檢測專案及事項填入交**記錄,並與**人交待清楚。

4.1.13 檢測現場的物品要定置擺放整齊,養成隨時用畢隨時整理的習慣,保持工作現場的乾淨整潔。

4.2嚴格執行《記錄控制程式》和《檔案控制程式》中的相關規定,原始記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔儲存。原始記錄的儲存期為三年。

原始記錄在儲存過程中,應防止潮濕、霉變、蟲蛀、丟失和盜用,注意防火與通風。

5.1 體系執行檢查小組每月對體系運**況進行監督檢查;

5.2 檢查小組發現責任部門未按以上管理程式執行,根據不符合情況,出具不符合項報告。

5.3總經辦根據體系執行檢查小組提報的不符合報告,對責任部門進行考核。

表1列出了執行本標準形成的報告與記錄。

表1 報告與記錄彙總表

實驗室管理規定

身及儀器裝置的安全。4 3實驗室的儀器裝置,未經管理人員許可,任何人不得擅自開關 使用和移動實驗 室中的任何裝置。實驗室裝置租借按程式向實驗室管理人員申請。4 4對於有規定的預熱時間的儀器裝置,使用裝置的人員必須提前24小時以上預約登 記。4 5不得將與實驗無關人員帶入實驗室。4 6由於責任事故造成...

實驗室管理規定

一 指導老師要提前到實驗室,做好實驗課準備工作,並要求學生按學號就座。指導教師未到,不得提前開啟實驗室。二 學生做實驗前,指導老師應通知學生檢查每個座位的實驗裝置和實驗器材,如發現損壞,應立即上報實驗室管理老師,否則由該座位的學生以原價的雙倍賠償,並上報實訓中心辦公室。三 學生進入實驗室必須衣著整潔...

實驗室管理規定

1.外來人員必須在實驗室工作人員的帶領下進入實驗室,實驗室工作人員負責做好外來人員的登記及安全責任交底工作。2.外來人員只能在實驗室工作人員指定的區域內停留和工作,未經許可不得擅自進入實驗室其他區域。3.實驗室工作人員堅決杜絕外來人員單獨在實驗室工作的情況。4.實驗室工作人員應拒絕外來人員以非正規形...