一、 工作概要研發部人員崗位職責
1.1、 負責產品研發工作,根據公司整體戰略目標,制定研
發部年工作計畫,經懂事長批准、實施
1.2、 負責產品註冊工作,關注國家局、國家政策導向、藥
品資訊發布情況,學習並掌握國家局最新政策、法律法規
1.3、 負責產品專利申報工作
1.4、 負責商標註冊及延展工作
1.5、 負責與國家局、省局及藥品檢驗所相關部門協調關
系,及時掌握市場動態
二、 崗位職責
2.1、負責根據公司整體戰略目標,制定研發部年度工作計畫
2.2、負責選題立項,做好市場評估,選擇合作單位,負責新產品工藝技術的移植工作
2.3、負責分解年內任務目標,配合生產、質量、化驗部門做好各項試驗,逐步實施產品大生產轉化
2.4、負責根據新產品技術移植結果,做好生產前申報工作,並根據國家局要求開展臨床試驗的相關工作
2.5、負責配合國家局、省市局做好新品種生產前現場核查工作
2.6、負責根據公司需要,開展如變更那品有效期、變更產品內包材、增加產品包裝規格等工作
2.7、負責關注國家局、藥品審評中心、藥典會政策導向、藥品資訊發布情況,學習並掌握國家局最新政策,法律法規
2.8、負責根據國家局政策的變化及各類專項工作,及時調整相關工作,做好補充申請註冊工作
2.9、負責跟蹤已申報註冊工作的進度,動態掌握審評程序,做好相關工作
2.10、負責根據產品註冊批件標註內容,開展試行標準轉正工作、完善質量標準工作等
2.11、負責根據藥品註冊管理法要求及時開展藥品再註冊及相關的產品文號核查、產品不良反應等工作
2.12、負責中藥保護及恢復已中止文號工作
2.13、負責產品專利、商標註冊及管理工作
2.14、負責保持與國家局、省局及藥品檢驗所各相關部門協調關係,及時掌握市場動態
2.15、公司其他部門需要研發部配合協同完成的工作
三、領導責任
3.1、對技術研發部的全部工作負責
3.2、對產品研發工作負責
3.3、產品註冊工作、商標註冊及延展工作負責
3.4、對直接下屬的遵章守紀、工作質量負領導責任
3.5、對公司對外協調工作負責
四、權利事項
4.1、對產品研發工作具有建議權
4.2、對下屬人員的管理、聘用、解聘、和獎懲有建議權
4.3、對下屬的工作有監督、檢查、指導和考核權
4.4、根據公司的規定對員工的假期審批提出建議
4.5、對藥品註冊、商標註冊延展等工作有建議權
五、績效考核範圍
5.1、資訊收集及時、準確
5.2、新開品開發周期
5.3、專案完成及時率
5.4、專案評審完成率
5.5、研發專案費用驗收合格率
5.6、開發流程、部門規章制度建設
5.7、對外技術交流次數
研發中心技術員崗位職責
1 參與公司新產品專案申請 研發,提出可行性方案 2 按研發進度完成技術檔案編制及圖紙設計工作,及時記錄各種工作要素,編制齊全的產品檔案 3 執行新產品研發專案的計畫進度,確保任務完成 4 對專案進度和質量檢查,及時提議調整,確保專案按時 保質完成。5 跟蹤記錄試生產任務,協同相關驗收組,交付給生產...
研發總監崗位職責
研發部是公司的核心技術部門,肩負著研製 開發新產品功能的任務。其使命是形成公司有競爭力的產品和從技術層面上輔助提供專案開發速度 質量。本著 嚴謹務實,努力創新 的思想,做好研發部門的領導者,具體有以下工作職責。1 負責本部門人員的引進及本部門人員的績效考評管理工作。2 制定公司沒每季度的商品企劃方案...
研發助理崗位職責
崗位職責 1 協助研發工程師,在安排的領域內完成對相關產品的深入認知,方案擬定和初期預研工作 2 負責相關產品開發情況的資料採集 整理 統計和分析工作,並將相應的結果匯報 3 負責相關新產品開發方案的部分實施工作,完善新產品效能及其評估 4 負責相關產品公升級方案的實施工作 5 協助研發工程師,完成...