質量資訊總結2019

2021-03-03 20:37:59 字數 674 閱讀 6176

*******質量資訊年度總結

2023年度)

一、公司內部資訊:

1. 全年公司供貨商只有一家,所經營的品種都來自四川中方製藥****生產,該公司屬於gmp認證企業,購進的藥品質量檔案齊全,該企業無不良記錄,執行合同能力強,送貨積極、及時。全年所購進全部藥品在入庫驗收發現,外包裝完好,包裝、標籤全部符合國家藥品包裝、標籤24號令的規定,藥品均符合國家質量標準規定,全年藥品驗收過程中未發現不合格品。

2. 全年按規定對在庫藥品進行了巡查與養護,根據溫濕度變化,按要求採取了相應的溫控措施。全年共在庫養護62批次,在儲存養護抽檢過程中,未發現質量異常情況,在庫養護藥品合格率為100%。

3. 全年公司藥品在售出後未接到過藥品質量投訴,未發現因質量原因退貨現象,通過對客戶質量查詢,客戶普遍反映我公司售出的藥品質量穩定可靠,外包裝美觀,也未發現過藥品不良反映。

4. 藥品包裝牢固,數量準確,未發現運輸過程因破損質量投訴現象,藥品在運輸過程中,未發現質量異常。

二.公司外部質量資訊:

1、國家藥監局藥品不良反映通報,魚腥草注射液與刺五加注射液有嚴重不良反映,為保證產品質量,公司不能經營這兩個品種。

2、國家藥監局24號令《藥品標籤說明書》規定,從2023年6月起,所有藥品包裝均要符合國家藥監局24號,公司在藥品驗收過程嚴格執行。

****質量管理部

2023年12月22日

質量資訊部總結

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