1、企業制定的質量方針檔案應當明確企業總的質量目標和要求，並貫徹到藥品經營活動的全過程。隨機抽取2-3名企業員工，提問有關質量方針、質量目標、崗位目標內容。
2、應當採用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
3、應當全員參與質量管理，各部門、崗位人員應當正確理解並履行職責，承擔相應的質量責任。
4、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
5、應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要檔案，並嚴格按照規定開展工作。
6、書面記錄及憑證應當及時填寫，並做到字跡清晰，不得隨意塗改，不得撕毀。
7、企業採購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格。採購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。
8、採購中涉及的首營企業、首營品種，採購部門應當填寫相關申請**，經過質量管理部門和企業質量負責人審核批准。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
9、發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，並與財務賬目內容相對應。發票按有關規定儲存。
10、採購藥品應當建立採購記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、**、購貨日期等內容，採購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地等。（f0210）採購訂單確認後，系統自動生成採購記錄。
1、藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品複方製劑交易。
2、從生產企業直接購進上述藥品的批發企業，可以將藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構；從批發企業購進的，只能銷售給本省（區、市）的零售企業和醫療機構。
3、明知他人利用麻黃鹼類製毒物品製造毒品，向其*****類複方製劑，為其利用麻黃鹼類複方製劑加工、提煉製毒物品，或者為其獲取、利用麻黃鹼類複方製劑提供其他幫助的，以製造毒品罪的共犯論處。
4、除胰島素外，藥品零售企業不得經營蛋白同化製劑或者其他肽類激素。
5、藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上用中文註明「運動員慎用」字樣。
6、冷處藥品的收貨、入庫應在30 分鐘內完成。
7、嚴格做好溫濕度管理工作。冷庫溫度必須控制在2～10℃，陰涼庫溫度控制在20℃以下，濕度控制在相對濕度35%～75%。
11、問答
1、對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件；
（二）營業執照及其年檢證明影印件；
（三）《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件；
（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；
（六）《稅務登記證》和《組織機構**證》影印件。
2、"企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：
（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證影印件；
（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；
（三）供貨單位及供貨品種相關資料。"
3、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：
（一）明確雙方質量責任；
（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；
（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；
（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；
（五）藥品包裝、標籤、說明書符合有關規定；
（六）藥品運輸的質量保證及責任；
（七）質量保證協議的有效期限。
採購管理試卷A答案
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spc基礎知識培訓測試卷標準答案 一.填空題 每空3分，共30分 1 spc是由美國休哈特提出的系統的控制理論。2 spc迄今為止經歷的三個階段，分別是spc spcd spcda。3 統計學上將波動分為正常波動和異常波動。4 凡是可以連續取值的，或者說可以用測量工具具體測量出小數點以下數值的這類資...
採購崗前培訓試題及答案
採購崗位培訓試題 姓名分數 一 填空 每空3分，共39分 1 從事採購工作人員應當具有或者生物 化學等相關專業以上學歷。2 記錄及憑證應當至少儲存年。3 隨貨通行單必須隨同行，在途工程必須保證票貨相符。現場填寫的要必須是列印單據。4 採購中涉及的首營企業 首營品種應當填寫相關申請 經過質量管理部門和...