參加「 無菌醫療器械gmp規範、滅菌、包裝培訓班」
學習總結
轉眼間培訓班的課程已經接近結束,經過四天的學習,我不僅充實了更多的理論知識，更開闊了視野，解放了思想，打動了內心。無論是對18279標準，19633標準還是醫療器械gmp規範的學習，都讓我有所很大的收穫，較全面的提高了自己的認識水平和工作能力。以下是這些天的幾點體會：
一、思想認識水平的到較大提公升
自己雖然之前曾在藥廠工作兩年，最近也一直在車間學習，但作為一名剛剛接觸醫療器械行業的新人，無論是理論知識還是工作經驗，都比較欠缺，沒有系統性的認識，尤其是相關的質量體系和標準。但通過參加這次培訓班，通過老師對無菌醫療器械gmp規範、18279標準和19633標準的深入淺出的講授，自己一下子感覺對質量體系的理解從原來的「點」上公升到「面」的層次了。原先我都以為質量控制都發生在生產和化驗階段，但通過這次的學習，我才意識到原來質量控制原來發生在產品生命週期的各個環節。
比如說，我一直忽視的產品的包裝，通過19633標準的學習才知道，原來從產品包裝的設計選材到製造甚至成品包裝容器上的印刷都有可能影響產品的質量！這個對我而言是乙個非常大的震撼：它不僅讓我意識到醫療器械行業和原先從事的醫藥行業有很大的不同，涉及的知識面要廣的多，涉及到的工作也要複雜的多；而且這個問題也讓我對自己有了乙個比較客觀的認識，無論是理論知識還是工作經驗，自己都是非常的缺乏。
正是這樣的認識不斷提醒自己，要珍惜每一次培訓學習的機會去豐富自己提高自己，完成工作。
二、理論知識得到豐富
在參加這次培訓之前，自己對無菌醫療器械gmp規範、19633標準、18279標準這些知識基本是完全不了解的，但是通過這次學習，自己對這些標準的基本知識都有了一定的了解。比如說環氧乙烷滅菌，通過老師對標準的講解和蔡師傅給予的不少幫助，自己不僅學到了環氧乙烷滅菌的相關知識，還對具體操作過程有了了解。而且通過老師對案例的講解，自己又了解了eo滅菌相關檔案的編寫以及要注意的問題。
同樣對最終滅菌醫療器械的包裝和gmp規範的學習也是一樣。所以通過這次培訓，自己完成了對質量體系的系統性知識的不了解到現在的相對了解，為以後對這方面知識的進一步學習打下了基礎。
當然，這次學習的內容比較多，由於時間的問題，自己還有不少內容了解的不透徹，這都需要自己在以後的工作生活中進一步學習，並結合自己的實際工作，做到理論與實際相結合，進一步完善自己的知識體系，提高工作能力，以便能出色的完成自己的工作。
三、理論聯絡實際，由學習聯絡到車間實習的體會：
這次培訓主要是19633標準，18279標準和質量管理規範，雖然我進公司的時間不長，相關方面的工作不太了解，但就這段時間在車間實習的經歷也有體會，主要在以下幾個方面：
a)應提高我們全體工作人員的質量意識和風險意識。通過這次學習我體會到，質量工作不是某個人和某些人的事，而是全體人員的事。比如我們四車間，質量工作不僅關係到四車間的人員，也應關係到廠裡的所有職工（比如是否有人不按規定進出）；不僅關係到行管，質檢和車間工人，還關係到清潔員和門衛等。
b)應提高我們生產人員的細節意識。比如前面提到的口罩手套的問題（而且這次培訓老師也提到了戴口罩的問題，潔淨車間都應該佩戴），比如車間配液室的人員進出問題等等，都有可能引起汙染或交叉汙染的問題。千里之堤毀於蟻穴，風險往往就是出現在這些地方。
這次學習，我感悟頗深，只要你用心去學，每一次的學習都會有收穫，都會增強風險意識，然後把學習到的知識與工作結合起來，就能轉化為生產力。我深深地意識到自己需要學習的知識還有很多很多。所以，今後我會在日常工作之餘加強自身學習，及時給自己補充知識營養。
匯報人： 劉平
2012.07.27
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