2019藥品監管股年工作計畫

2021-03-04 09:44:00 字數 728 閱讀 5031

一、加強藥品市場日常監督檢查。

一是做好新版gsp的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署,自2023年6月1日起結合實際認真組織實施新版gsp工作。二是加強藥品經營企業的監管。

開展「整頓購銷渠道、規範票據管理」活動,突出藥品進貨渠道、驗收記錄、合法票據及溫控裝置、特殊藥品等方面檢查,檢查覆蓋面達100%。三是加強藥品生產企業監管。按照新版gmp和分級管理規定,對轄區內2家藥品生產企業進行gmp跟蹤檢查。

四是加強醫療機構監督檢查,落實省食品藥品監督管理局皖食藥監市【2016】73號精神,在11月底完成監督檢查100%覆蓋。五是加強基本藥物監管,對基本藥物生產企業、配送企業和實施基本藥物制度的鄉鎮衛生院、村衛生室開展監督檢查。六是鞏固「規範藥房」建設工作,加強醫療機構藥品購進、驗收、儲存和養護環節的監管。

對提交「規範藥房」申請的醫療機構進行驗收檢查。七是做好不良反應監測工作。全年完成藥品不良反應報告500例,醫療器械不良事件報告100例。

八是加強重點品種監管。做好含麻黃鹼複方製劑等特殊藥品和疫苗等重點品種監管。

二、加強藥品行業誠信體系建設。

堅持和完善藥品生產、經營企業誠信檔案,落實藥品經營企業約談制度,建立藥品企業違法違規通報制度,制定縣藥品安全黑名單制度並組織實施。

三、強化藥品從業人員教育培訓工作。

建立藥品從業人員教育培訓制度,全年開展2次輪訓,重點培訓藥品管理法律法規、新版gsp和藥學專業知識,開展《藥品經營許可證》換證和gsp認證企業人員業務知識考試工作,提高其法制意識和業務水平。

藥品股2023年工作總結

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藥品稽查股2023年工作總結

今年,我稽查股工作在縣局黨組的正確領導下,主要開展了以下工作 一 日常監管措施有力,監督檢查全面到位 今年,我股室以鞏固去年藥品專項整治成果為基礎,突出稽查機制創新,嚴厲打擊製售假劣藥品醫療器械等違法行為。一年來,累計出動稽查人員900人次,出動執法車輛300台次,對轄區內300家藥品 醫療器械經營...

2023年藥品稽查工作計畫

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