一、日常監管與稽查辦案相結合，以查案促進藥品市場規範工作
稽查是我們基層局的基本職責，也是藥品稽查科的主要工作。同時，也擔負著藥品市場規範管理的任務。在日常規範工作中，對輕微違法違規行為採用批評教育，責令整改；對重者採取稽查辦案，實施行政法律制裁，兩種手段的最終目的都是為了對違法者起到懲戒、教育和預防的作用，提高藥品經營企業業主的守法經營和誠信經營的意識，提高自律能力，保障藥品市場在規範有序的軌道上執行。
2023年度，對全縣107家藥品經營企業的監督檢查覆蓋面達到100%，對不規範企業還實行跟蹤回訪檢查，全年檢查藥店次數共累計達250餘次。在日查監督檢查中，對情節輕微且主觀上存在過失的違規行為實行批評教育，提出整改意見要求當場整改到位。同時，按照市局制定的記分管理辦法有關規定進行嚴格準確地記分。
對企業主在管理和經營中存在疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規和政策允許的範圍內提供幫助。讓企業主感受到我們藥監監管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對部分出於牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，嚴格按照法律法規規定，予以立案查處。
全年共立案查處38個案件（其中4個案件尚未結案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購進藥品案件20件，未按照規定實施gsp 案件6件，出租藥品經營許可證案件1件，無證經營藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和 7種劣藥。共計涉案貨值金額65754元，共計罰沒款114158元（其中乙個案件以罰沒66266元聽證告知，處罰決定尚未做出）。 全年共移送衛生行政部門處理的案件3件，移送市局處理和我局轄區外的企業存在違法行為通報市局處理的案件5件，移送**市食品藥品監管局處理的案件2件。
為進一步查清涉案藥品的真實渠道，嚴厲打擊非法渠道購進藥品違法行為，全年共累計30次直接向省內外藥品監管部門、藥品生產企業和藥品批發企業發協查函進行協查，曾1次到**外一家藥品經營企業進行實地協查。全年共查處投訴舉報案件7件，出面協調處理藥品消費糾紛2起，為舉報發放舉報獎勵金1人。對藥品和涉嫌為假藥的保健品共監督抽樣53個批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達43%。
在強勢的監管態勢下，致使自動退出藥品市場的藥店1家，2家申請藥店申請登出，關門歇業的藥店2家。
二、結合我縣藥品市場特徵，開展藥品市場流通秩序整治活動。
為了使我縣藥品經營企業進一步增強法律意識，提高守法經營自覺性，規範藥品經營秩序。實現藥品經營企業工作人員具備從業資格，藥師在職到崗，各項藥事法規規章等制度執行到位，確保藥品質量，保障廣大群眾用藥安全有效，制定了《2023年第一季度藥品市場秩序專項整治方案》，圍繞藥學技術人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對全縣所有藥品經營企業進行了一次全面的監督檢查。同時，根據上級部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項檢查、藥師在職在崗專項檢查、降糖類藥物專項檢查、壯陽類藥物專項檢查、**類藥物專項檢查、***購銷專項檢查、美容機構使用「a型肉毒素」和聚丙烯醯胺水凝膠（注射用）專項檢查等活動。
全年重點關注了發布違法廣告的藥品。對8家涉及發布違法藥品廣告的藥店進行了專項檢查；對違法廣告涉及的6個品種進行監督抽樣，檢驗結果為不合格的3個品種。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，在日常檢查中有針對性地加強對發布違法廣告的藥店的監管，使發布違法藥品廣告的勢頭得到了遏制，取得了一定成效。
三、在行政許可審查和驗收中，做到嚴格把關和熱情服務相結合。
全年共對32家新開辦藥店的申請資料的真實性進行審查，對52家申請變更行政許可事項的藥店進行審查。對通過真實性審查的31家新開辦藥店進行了實地驗收。在審查中，為了確保行政許可嚴肅性和權威性，提高申請者內心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關真實情況被故意隱瞞事件的出現，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請者在申請藥店開辦時協同藥師前來，現場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規的申明書。
同時，還積極通過**、函件和實地調查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實有關工作經歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請中提供虛假資料和隱瞞事實的案件，其中一起將調查結果移送市局依法予以了「警告和一年內不得申請開辦藥店」的行政處罰。對另外4起進行批評教育，要求提供真實有效的材料後再重新申請。
在現場驗收中，對人員資格資質、裝置設施、經營場所和規章制度等方面進行了嚴格審查。對存在不符合重點驗收專案的部分藥店，進行現場幫扶指導；對當場無法立即糾正到位的，要求限期改正後擇日進行再次驗收（全年共有6家新開辦藥店未一次性通過現場審查）；對存在非重點專案不符合規定的藥店，要求立即予以改正到位。為了將服務工作落到實處，及時幫助企業主解決開辦中的問題，對6家新開辦藥店進行行政許可申請前的現場幫扶指導工作，如測量面積、選倉庫等。
對來人和**諮詢的，做到耐心、周到、禮貌。
四、積極配合市局，紮實地開展好gsp認證和gsp認證後的跟蹤檢查工作。
2023年新開辦藥店32家，其中已通過gsp認證的有23家。積極協助市局對這23家新開辦藥店進行現場認證檢查。在認證中，嚴格按照《藥品經營質量管理規範》要求，實事求是地對新開辦藥店進行檢查驗收，對發現的問題和存在的缺陷如實地提出來，不護短不包庇。
對4家存在嚴重缺陷的藥店未一次性通過，要求限期整改。經過幫助指導後，最終都順利通過了認證。按照規定，對23家藥品經營企業進行gsp認證後的跟蹤檢查。
在檢查中，本著保障藥品質量安全可控、為企業查漏補缺和整改提高的目的，對企業的藥品購銷渠道、首營資料審核、藥品養護和設施裝置等問題進行了全面細緻的檢查。對其中5家存在嚴重缺陷的藥店未予一次性通過，責令限期整改。對3家嚴重違反gsp規定的藥店進行立案處理，處以警告並責令限期整改。
由於今年跟蹤檢查的計畫定的比較晚，為了能在規定的時間內完成這項工作，即使在炎炎夏日也放棄午休時間，早出晚歸。這次跟蹤檢查採取了有錯必糾、有案必查和查案規範相結合的方式，大大提高了跟蹤檢查工作的嚴肅性和權威性，使平常不按照gsp規定經營藥品的企業敲響了警鐘，對gsp規定的內容有了新的認識和重視。值得一提的是，醫藥公司下屬的5家門店，在經過這次專項檢查後，公司召開領導班子集體會議，專門就如何改變對下屬藥店管理問題進行了決策，使原來藥師虛掛等不規範現象得到一定程度的改善。
五、打疏結合，通過舉辦藥事法規宣貫會等方式提高從業人員的素質。
打擊違法行為，固然對規範藥品市場能起到一定作用，但我認為，這只能治標，不治本。健康、穩定、有序的藥品市場秩序應該是從業者自覺遵紀守法、誠信經營共同營造起來的。為進一步增強從業者的法律法規意識，提高從業人員的從業水平和道德標準，全年分別舉辦了1期藥品質量控制培訓會和1期藥事法律法規宣貫會，內容包括藥事法律法規學習、規範性檔案—《違法典型案件通報》解析、gsp專業知識培訓、違法行為易發領域的通報等。
值得一提的是，2023年，對查處的7家藥品經營企業違法典型案件進行了實名通報，對違法者起到了行政處罰所難以達到的效果。對記分在50分以上的藥店，進行了2次檔案通報。為完善藥品經營企業信用體系建設，嚴格按照市局《藥品安全信用分級管理辦法》和我局檔案，結合案件查處、日常監管記分、群眾評議和醫藥商會評定結果，對開辦一年以上的藥品經營企業進行了信用等級評定。
共評定出誠信藥店32家，守信藥店14家，基本守信藥店4家，失信藥店25家。同時，對醫藥公司和**公司等五家企業進行了信用等級初評工作，並報市局審核。經過嚴格規範的評定，清晰了規範和不規範企業的界限，為監管工作指明了方向，為今後稽查工作也提供了有益的參考。
六、主動與醫療機構和藥品經營企業溝通聯絡，超標完成藥品不良反應監測報送工作。
5月份，在全市藥品不良反應工作會議結束後，立即組織全縣縣鄉兩級醫院和部分藥品經營企業召開全縣藥品不良反應年度工作會議，總結2023年工作經驗，對2023年工作進行了部署和要求。2023年，我縣醫療機構和藥品經營企業共上報藥品不良反應245例（市局給我縣的指標為150例）；上報醫療器械不良反應事件3例，重新整理上一年度0例的記錄，還超額完成了市局給我縣2例的指標數。
七、組織開展家庭過期藥品**和藥學服務工作。
結合歷年來開展的家庭過期藥品**活動的經驗做法和市局下發的《家庭過期藥品**管理辦法》規定，以藥店自願申請、科室嚴格審核和領導審批把關的方式，在全縣所有鎮鄉（辦事處）內有針對性地選擇15家較為規範的藥店作為家庭過期藥品**定點單位。為使此項工作取得實效，方便群眾，得到群眾支援，專門下發檔案，規定**工作具體實施辦法，還通過報紙、廣播、**等媒介進行對外宣傳。另外，還接受了***廣播電台的邀請，就過期藥品**活動作了一期專題節目。
為保障群眾用藥安全，提公升藥店對外服務形象和質量，積極引導以**公司為代表的藥品經營企業率先開展藥學服務工作，為群眾建立藥歷，做到全程跟蹤服務。
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