中質協質量保證中心（qac）
質量管理體系現場審核檢查指導清單
專案編號
受審核方名稱
審核人員
審核組長
審核日期
使用說明
1.本檢查指導清單按主要活動和過程編制，為現場審核提供指導。
2.使用本清單時，審核組應結合審核計畫的分工情況和組織的實際活動和過程，選用不同的清單內容。
3.在現場審核時，請審核員結合本清單的要求，按過程方法進行審核。應關注pdca迴圈在過程的應用，以及每乙個過程的輸入和輸出情況、與其他過程之間的介面和相互關係。
例如：對7.4採購過程的審核，可從以下方面考慮：
一、策劃階段：
1.採購過程所要達到的目標是什麼，目標制定是否合理？（5.4.1）
2.採購工作的流程（過程）是否明確，與其他過程（部門）之間的介面關係？（4.1、7.1）
3.是否規定了相應的職責許可權，職責許可權分配是否合理、充分？（5.5.1）
4.與介面過程（如設計過程、生產和服務提供過程）、部門之間通過什麼方式進行溝通，資訊傳遞是否及時、全面；部門內各崗位之間的資訊溝通是否及時、順暢？（5.5.3）
5.對各崗位人員能力有哪些要求、人員能力要求是否適當？（6.2）
6.是否確定了相關的過程控制檔案和記錄要求，包括選擇、評價和重新評價供方的準則等？（4.2.3、4.2.4）
二、實施階段：
1.是否按要求選擇、評價和重新評價供方，查證相關的評價和評價所引起的任何必要措施的記錄。（7.4.1）
2.對供方及採購產品控制的型別和程度是否與其對最終產品的影響程度相適應？（7.4.1）
3.採購資訊（檔案、實物、圖樣等）能否清楚地表述擬採購的產品（如產品名稱、規格、型號、數量等基本資訊）？（7.4.2）
4.當存在下述情況，是否在採購資訊中考慮到標準7.4.2中a/b/c條款的要求？（7.4.2）
a)當進貨檢驗的手段不完善，無法檢驗進貨產品的質量時；
b)對最終產品影響比較大，只有規定了產品、程式、過程和裝置批准的要求或人員資格的要求或質量管理體系的要求，才能確保所採購產品的質量保證要求時；
5.是否存在由於規定的採購要求不充分、不適宜造成的採購產品的不充分、不適宜？（7.4.2）
6.組織是否確定並實施進貨檢驗及其他必要的活動，以滿足採購要求？（7.4.3）
7.當組織和顧客有現場驗證要求時，組織在採購資訊中對驗證的安排和產品放行的方式做出規定。（7.4.3）
三、檢查階段：
1.是否確定了相應的監視和測量方法，按要求對此過程的實施進行檢查？查證相關的檢查記錄。（8.2.3）
2.是否對檢查結果或資料進行收集、統計和分析？查證本過程目標的實現程度。（8.4、5.4.1）
四、改高階段：
1.針對上述檢查階段的檢查結果分析情況，是否制定了相應的改進措施？（8.5.2、8.5.3）
2.針對管理評審、內外審、採購目標的實現程度等方面出現的問題，是否採取了相應的改進措施？（8.5.2、8.5.3）
3.上述措施是否已按計畫實施，結果是否有效？（8.5.2、8.5.3）
在本檢查指導清單中，請注意：文字部份的內容較多地關注過程的實施階段，而對於其他階段的審核要求，則是通過清單左側的「應滿足的標準相關要求」欄目將相關條款列出，並將此作為按過程方法對現場審核的提示。審核時請結合過程和活動特定，對此給予關注和審核，並在「審核記錄」欄目予以記錄。
在現場審核時，請考慮過程的輸入和輸出，關注過程之間的介面和相互關係。如，對採購過程，應關注有關採購的適當資訊與設計和開發的輸出內容的對接；對設計和開發過程的輸入，是否體現了7.2中相應的顧客要求；對產品的監視和測量，是否與7.
1中策劃的「產品接收準則」對接一致。請審核員在現場審核時、審核員互相溝通、審核組長在組織溝通會時予以充分的關注。
例如，對標準第七章中的過程之間的介面和相互關係可簡單圖示如下：
4.在本清單中，關於一些綜合條款，如8.4、8.
5等未來單獨以文字形式列出，對於這些標準要求的審核，應結合在每乙個過程之中，審核時對此請務必關注，並在相關過程的「審核記錄」欄目予以記錄。
中質協質量保證中心
2003-12-01
現場審核檢查指導清單
審核日期第頁共頁
現場審核檢查指導清單
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現場審核檢查指導清單
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