指定質檢機構管理辦法

2021-03-04 09:18:34 字數 1685 閱讀 2261

第一章總則

第一條為了加強對質檢機構的管理,參照國家質監總局《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行),《康美中藥網e藥谷現貨交易管理辦法》等有關規定,制訂本管理辦法。

第二條質檢機構是指由康美中藥網e藥谷與之簽訂合作協議,為交易商履行e藥谷電子現貨標準訂單交收,提供質量檢測服務的檢驗機構。

第三條 e藥谷依據本辦法對指定質檢機構進行監督管理,指定質檢機構及其工作人員應當遵守本辦法。

第二章指定質檢機構具備的條件

第四條質檢機構應具有科學性、公正性和權威性;各項工作制度健全並嚴格執行;有較完備的檢測手段,符合國家標準、行業標準或地方標準的要求,出具的檢測資料準確可靠,能勝任質檢機構所承擔的任務。

第五條質檢機構在組織機構、人員素質、儀器裝置、管理制度、檢測工作、檢驗報告和環境條件等方面,應符合《國家級產品質量監督檢驗測試中心基本條件》的要求。

第三章權利和義務

第六條指定質檢機構的權利。

1. 有權向e藥谷的交易商收取有關費用(收費專案、標準和方法需經e藥谷審定,具體收費標準以e藥谷官網公示為準);

2. 有權對e藥谷制定的質檢業務提出意見和建議;

3. e藥谷相關規則規定的其它權利。

第七條質檢機構的義務

1. 遵守e藥谷相應產品質檢規定,接受e藥谷監管,承擔產品質量檢驗工作,負責開具《質檢報告》,接受其它委託、仲裁檢驗。

2. 抽樣過程符合中國藥典規定,製作抽樣的過程符合規定,客戶簽字確認的相關表單及其相關流程,熱心解答交易商對抽樣的各類問題;

3. 同等條件下,優先安排e藥谷交易商的樣品進行質檢檢測;

4. 健全的管理制度,指定專人負責e藥谷的交易商產品質檢工作;

5. 質檢工作必須嚴格執行技術標準,判斷方法要科學合理,結論要準確,每乙個步驟都做到有法可依,有章可循;

6. 向e藥谷的交易商詳細介紹質檢事宜的有關規定;

7. 原始記錄、檢驗報告和其他技術資料,要按有關規定,嚴格保密、歸檔和處理,保守e藥谷及交易商有關商業秘密;

8. 按照規定時間內完成各項質檢專案並開出詳細的質檢報告,報告內容包括檢品名稱、報告日期、客戶名稱、檢驗專案、標準規定、檢驗結果、結論等相關資訊;

9. 質檢機構的工作人員,必須遵紀守法,秉公辦事,不徇私情;

10. 變更法定代表人、註冊資本、股東或股權結構、檢測場地等事項,須在乙個工作日內書面通知e藥谷;

11. 原始單據(檢測委託書、檢驗報告等)至少儲存三年;

12. e藥谷有關規則、辦法等規定的其它義務。

第八條嚴禁指定質檢機構發生以下行為:

1. 未按規定亂收取交易商費用;

2. 因保管不當,引起樣品丟失,故意調包交易商送檢樣品;

3. 開具虛假質檢報告;

4. 蓄意刁難交易商或拖延質檢時間;

5. e藥谷規定的其它違規行為。

第四章監督管理

第九條質檢機構的質檢業務受廣東省質量技術監督局用相關對口單位的指導。

第十條被檢交易商或其他相關交易商對質檢機構的檢測結果有異議時,可以向e藥谷提出申訴,經e藥谷進行協調無果後,由交易商申請e藥谷指定質檢機構檢測後進行裁決。

第十一條違反本辦法規定的,e藥谷按《e藥谷現貨交易管理辦法》的有關規定處理。

第五章附則

第十二條本辦法未盡事宜,按照e藥谷有關規定執行。

第十三條本辦法的解釋權屬於康美中藥網e藥谷。

第十四條本管理辦法自公布之日起實施。

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