IPQC如何做好製程檢驗及製程審核

2021-05-27 03:14:13 字數 2990 閱讀 9142

有這樣乙個問題:

品質是:

1. 設計出來的;2. 管理出來的;3. 製造出來的;4. 檢驗出來的 ?

答案是3你信服嗎?不錯,我們不能否認其它三個方面對於產品的質量有很大的影響,但是,工廠中最重要的人不是廠長,也不是工程師,而是那些默默的在鎖合螺絲或是放墊片的普通員工,這多少有點損傷高階幹部的自尊,但------這就是事實,正是這些最最普通、默默無聞的,支撐起這表面巨集偉工廠。

在如此重要的製造過程中,質量管理的人員更加責任重大,要求格外認真,切不可因為做「熟」了而對每次檢查抱例行敷衍的態度,大家都知道,東西要一次做好,關鍵就在這裡,若等到錯了再來返工,損失巨大而無謂!下面介紹的就是ipqc如何做好製程檢驗及製程審核:

一、製程檢驗與測試之規劃

1.1 對新產品、新製程或新合約而牽涉及製程的新設定或變更時,研發部門、工程部門、質量部門等相關單位應共同考慮產品特性、物料或環境的狀況,於製程中的重要點驗證其質量狀況。每一階段的檢驗與測試作業均應直接與成品規格或作業要求相關。

1.2 應在製程中適當定點實施檢驗與測試作業,設定的位置與檢驗頻率,應依據產品的重要特性與驗證的難易而規劃。

1.3 製程中檢驗與測試應依產品之特性、製程之型態規劃於特定產品製程檢驗與測試作業中,並採用下列之一種或數種方法;

a) 自主檢查-作業人員本身所作的檢驗與測試,依據qc工程圖與各作業指導書執行之。

b) 自動化檢驗與測試-使用自動量測減少人為失誤,為現代化工廠大量使用。

c) 檢驗站檢驗與測試-依據ipqc製程檢驗標準執行100%檢驗或抽樣檢驗。

d) 巡迴審核-由品管員巡迴審核以監測特定之製程,巡迴審核之作業應定於製程檢驗與測試作業程式中。

e) 首件檢驗-依據各作業指導書與ipqc製程檢驗標準執行每工令正式生產前之第一件檢驗。(首件定義為每日生產前或換線,異常停止後重開或每工令的第一件)

1.4 應規劃在重要製程點使用管制圖表,並規定於「qc工程圖」中。

1.5 各作業指導書應說明圓滿達成工作、符合良好工藝標準與規格之準則。

1.6 各作業指導書應以書面標準、圖面或實體樣品說明必要的程度。

二 .檢驗與測試作業的實施

2.1 完成製程檢驗作業流程。

2.2 新機種及產品初次生產、製程初次設立或間隔一段時間再生產時,應依產品試產之規定實施驗證。

2.3 首件檢驗: 每批首件產品須經製程品管人員檢驗合格後,始可繼續生產,檢驗結果記錄於首件檢查表。 若首件不合格﹐應立即通知製造現場主管重新設定與調整。

2.4 製程檢驗

a) 每工段作業完後, 現場人員將在製品放置待驗區待制程品管人員檢驗﹐檢驗前應確認半成品追蹤單基本資料填寫是否詳實。

b) 製程品管人員使用最新版本的相關質量檔案,如圖樣、qc工程圖、ipqc製程檢驗標準或各作業指導書﹐並確認檢測儀器均經校正合格﹐始可執行製程檢驗與測試作業並作記錄。

c) 檢驗完成後﹐如為質量合格產品﹐需於檢驗合格批上貼上」ipqc passed「標籤與蓋章﹐移至特定標示區域以便入庫或作下一製程加工。

d) 檢驗完成後﹐如為質量不合格產品﹐需於檢驗合格批上貼上」rej「標籤與蓋章並加一退貨單﹐移至退貨區域﹐作不合格品之重工或維修處理﹐參考第三項作業。

e) 各種ipqc標示均需註明日期﹐且經由檢驗人員簽章後﹐始為生效。

2.5 製程審核

a) 品管員每天至少一次至各作業站、測試站審核作業者所使用的材料、作業方式及儀器設定是否正確?同時依據ipqc製程檢驗標準抽驗在製品、以隨時了解質量狀況,適時發掘問題,做好防治不良作業;巡迴審核的結果填於製程審核巡檢表。

b) 各製程審核質量記錄﹐包含製程設定條件﹐以符合各作業指導書。

2.6 依據qc工程圖與各作業指導書的規定,於製程之重要點使用管制圖,以點線的變動監視產品及製程狀況,並提供查問題與解決對策之有用資訊。

三 . 不合格品之處理

3.1 作業人員或測試員於發現產品不合格時,應依各作業指導書的規定予以標示或移離生產線,並放置於紅色容器內待處理。

3.2 當發現屬製程不良,亦即有重複產品(如連續三次)不良發生時,應向主管報告,並經主管確認後,立即進行改善措施。

3.3 製程檢驗發現不合格品時

a) 製程檢驗發現不合格品時,而須採取矯正措施以防止事件之再發時,製程品管人員應發行產品質量異常單,給相關責任單位並要求在期限之內處理完畢。

b) 如因情形特殊擬予特採時﹐應按照特採作業程式作業。

c) 良品/不良品應作明顯之區分與標示﹐以免混雜一起。

3.4 製程審核發現不符合事項時

a) 當有下列情形時﹐應實施改善:

1) 當製程統計管制圖超過管制線時。

2) 當製造流程與工作指導書之規定不一致時。

3) 當嚴重失誤發生時。

4) 當製造流程不當可能對產品質量造成影響或導致嚴重失誤時。

b) 當製程在審核中要求改善時﹐製程品管人員提出異常通知單﹐生產線負責人或製程主管必須立即反應﹐改善行動須在同一天採取行動﹐並儘速完成。

c) 製程品管人員在改善行動後必須追蹤是否全然遵守規定實施﹐並提出評估成果。

3.5 製程變異對產品質量有嚴重不良影響時,經製造單位主管確認後,立即停止生產。待問題解決,並經製程品管人員確認後,始得繼續生產。

3.6 停線若有爭議時,應由副總仲裁;如有涉及技術問題,必要時通知研發部門或製造工程部門處理。

3.7 製程品管人員於發行異常通知單後,應主動跟催處理情形與結果,並將處理結果記錄與歸檔,作為質量回饋與分析改善之資料。

3.8 產品若經製程檢驗不合格而批量退回時,應依不合格品管制程式之規定處理之。

3.9 如決定重工時,應依據重工之規定辦理;重工後之產品應再行檢驗與測試合格後,始可放行。

3.10 製程中如因緊急用料或特採時,應將產品予以鑑別與記錄其方式可於相關檔案予以記錄,便於發生間題時,得收回或追溯。

3.11 如作製程變更時,製程品管人員應驗證變更後應符合原規格要求,並做成記錄。

四. 製程質量資料分析

4.1 製程品管人員每日應將各ipqc質量報表鍵入計算機﹐每月提報月報表。

4.2 製程品管人員每月應依上述資料製作ipqc不良專案統計,計算月不良率並繪製圖表,同時將主要不良專案作要因分析圖,研擬改善對策並作成不良檢討報告。

電子IPQC製程檢驗指導書

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