中心實驗室整頓自查報告

2021-05-12 16:40:45 字數 2725 閱讀 5731

安徽省糧油製品及酒類產品質量監督檢驗中心

實驗室資質認定專項監督檢查自查報告

按照皖質辦函[2011]231號《關於開展2023年全省實驗室資質認定專項監督檢查工作的通知》的檔案要求,我中心於2023年8月5日認真開展了自查自糾工作,緊緊圍繞省局規定的規範檢測活動,杜絕違法違規行為;加強制度建設,保障管理體系有效執行;對資質認定獲證實驗室的要求三個方面22條進行逐項檢查,通過整改自查中發現的問題,對持續改進體系取得了較明顯的成效,現將自查自糾工作匯報如下:

本次自查工作由質量負責人牽頭,質量技術科配合,最後針對檢查中發現的問題,要求相關責任人採取糾正措施限期整改。

整個自查過程,採取查閱2023年以來管理體系運作中涉及的各類質量記錄(包括檢驗報告、檢驗原始記錄、客戶投訴處理記錄、分包記錄、合同評審、客戶委託合同書、廢棄物處理記錄、質量監督記錄、服務**商評價記錄、試劑採購驗收記錄、人員檔案、培訓記錄、標準確認記錄、裝置使用維護記錄、裝置期間核查和功能性核查記錄、玻璃器皿自校記錄、抽樣細則、檢測樣品質量控制記錄、標準溶液配製記錄等)、對本中心質量活動/技術運作所涉及的設施和環境條件以及現場檢查檢測工作所涉及的各種測量裝置及輔助裝置。綜合評價為基本符合,具體檢查情況為:

本中心在實驗室登記(註冊)地點開展工作。

抽查食品、化工、輕工機電、建材檢測報告400份,在檢測報告中依法正確使用資質認定標識,不超項檢驗,除特殊情況經與客戶溝通且經檢測中心分管領導批准同意報告延期外,無超期檢驗報告;無偽造資料或未經檢測出具報告現象;檢驗報告均加蓋單位公章;《程式檔案》和《質量手冊》均按照《實驗室資質認定評審準則》的全部要求進行制定,全要素覆蓋。

2023年年初對檢測人員實行晉級上崗理論和操作考核,檢測人員均經考核合格後持證上崗,人員技術能力滿足檢測崗位要求;最高管理者、技術主管、質量主管有有效的任命檔案;實驗室的管理部門均能按照本部門管理職能有效實施工作;

2023年2月16日至18日,中心按照內審計畫開展質量體系內部審核。內審依據**as-cl01:2006 《檢測和校準實驗室能力認可準則》的全部條款及其他審核依據對其涉及到的本所最高管理者、技術負責人、質量負責人、內審管理、管理評審、檢測能力等全部要素及全部部門進行了集中式審核。

2023年3月20日,中心按照管理評審計畫實施管理評審工作。管理評審的範圍涵蓋《資質認定評審準則》規定的內容,對員工培訓、資源充分性、監督人員的監督、外部機構評審結果、內部質量控制活動等方面進行評審,總結評審結果,制定改進措施,最後編制了檔案化的輸入報告,使管理評審做出的規定得到有效落實。

日常所採購的校準服務及**品均按照申請—批准—符合性驗收—確認,來滿足檢測要求。

在每月跟蹤中國標準化的基礎上,根據中心認證標準多而雜,部分不經常使用的情況。2023年4月,中心對通過實驗室資質認定和本所青之軟體上的3026個標準進行全面清理和核對,篩查出78個變更或作廢標準,並及時向檢驗室下發標準確認和培訓清單,按照工作流程,有效地開展相關工作;根據標準清單,與食品室認證標準進行核對,篩查出20餘個食品室常用但未進行認證的標準納入本次食品檢測機構資質認定工作。

實驗室的環境監控按照《質量手冊》和《程式檔案》的相關要求進行有效實施並記錄。2023年2月,為了持續滿足食品化工檢測環境要求,對二樓辦公區西部進行了合理改造,將化工檢測區搬遷至二樓,有效的解決了食品化工區域共處檢測存有交叉汙染的問題。

儀器裝置均按照2023年年初指制定的期間核查計畫進行有效實施並記錄。

化學分析檢測採購的滴定管等玻璃器皿,在投入檢測使用前均能由持證的校準人員按照玻璃器皿校準規範,出具校準記錄和校準報告,校準合格後投入檢測使用。

樣品管理按照流轉程式實施程式化管理,接收時進行唯一性標識,領樣時進行簽字交接流轉進入檢測室,檢測完畢後退回樣品庫並做好交接手續;檢餘樣品放置滿3個月後經與客戶溝通後進行處理。

抽取食品、化工、輕工機電、建材檢測報告400份,格式正確,資訊充分,檢測結論意見用語正確,並經授權簽字人批准簽字。

中心均能按照2023年初制定的內部質量控制計畫,開展檢測質量控制工作;截至2023年8月份為止,今年共參加6次能力驗證及實驗室比對活動。

2023年以來質量技術科共接到5份客戶投訴,每份投訴均能按照本所投訴程式進行妥善處理。

檢查中發現的問題及整改要求如下:

(1)1.2條款:本中心資質認定證書不在有效期內,目前正在積極迎接省局認評處委派評審組對本中心的監督評審。

(2)2.4條款:截至目前為止,食品、化工、輕工、機電、建材部按照2023年年度計畫共對18人實施40餘次質量監督,其中化工部2023年7月29日的監督記錄中發現檢驗記錄及報告中資訊不完善,開具不符合項,並制定糾正措施,但是提供的糾正措施材料不完善,缺少完整的糾正措施支援性材料。

要求化工部於8月底前按照糾正措施要求表,完善相應培訓材料。

(3)2.15條款:查閱發現,沒有近期6月、7月、8月客戶調查資訊反饋表;要求業務中心與客戶積極溝通,了解客戶對本中心的意見及建議,並形成客戶資訊反饋意見表,於8月底前上交質量技術科。

(4)3.2條款:本中心食品檢驗人員和技術管理人員在《食品安全法》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等相關法律法規培訓方面不足,未進行專門系統培訓和相關考核。

要求質量技術科組織《食品安全法》、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等相關法律法規培訓並考核,於2023年8月底前完成。

通過近乙個月的自查自糾整頓工作,使中心人員充分認識到此次實驗室資質認定整頓工作的重要性,統一思想與認識,規範檢測行為,強化體系管理,對中心內部質量管理體系建設更是一次全面的提公升和改進;中心將以此次實驗室資質認定整頓工作為契機,全面審視檢測工作中的薄弱環節,解決中心在檢測管理工作中存在的突出問題,按照制度健全、能力適應、行為規範的要求,切實為質檢工作提供可靠的執法基礎和技術保障,為社會提供優質的檢測服務。

二0一一年八月二十五日

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