製藥工程進展

2023-01-27 16:12:03 字數 1884 閱讀 3276

製藥工程及總的製藥反面的未來展望

[摘要]: 通過最近製藥工程進展課的學習,初步了解了現在我國及世界上其他國家的製藥現狀,藥品隨著科技的發展也在不斷的進步,從總多的給藥途徑就可以看出,以下主要介紹下當前的製藥現狀,從而展開

[關鍵詞]:生化製藥;生物技術;新藥;基因科學

1、現狀

1.1 非基因工程生化物

此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細胞生長素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。

1.2 先導化合物

以天然產物為先導化合物,通過組合化學技術合成大量結構相關的物質,建立有序變化的化合物庫,供藥物篩選和藥效關係研究用。

1.3 生化製藥中先進分離分析技術的運用

多種層析(如親和層析、高效液相層析)、超速離心等技術的運用,可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶a、肝素鈉等都是通過這種技術使藥效得到較大的提高。

1.4 應用生物技術、化學合成、結構後修飾研究開發新藥

應用上述技術系統綜合研製開發的新藥,主要有以下各類藥物:1)多醣類,如玻璃酸鈉、香菇多醣、低分子肝素等;2)酶及酶抑制劑類,如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等;3)多肽類,如人降鈣素、鮭魚降鈣素等;4)細胞因子類,如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經生長因子、血小板生成素等;5)結構後修飾類,如修飾門冬酚胺酶、修飾超氧化物歧化酶等。

1.5 應用生物技術改造傳統製藥工藝

微生物發酵是製藥工業生產微生物藥品的重要手段。微生物轉化是利用微生物產生的特異酶完成特定的生化反應,使有機物轉變成工業產品。

1.6 以分子生物學為核心的現代生化藥學理論和技術對新藥設計具強有力的指導作用。

現代生物技術對醫藥工業的影響集中體現在以現下兩方面:一是指導新藥的研製和開發;另一是變革傳統的製藥工藝。

目前的新藥設計依據分子生物學、生物化學和遺傳學等生命科學的研究成果,針對基礎研究提示的包括酶、受體、離子通道等潛在藥物作用靶位,再參考其內源性配體或天然底物的化學結構特徵設計藥物分子,以發現選擇性作用於靶位的新藥。根據這種合理的藥物設計方法設計新藥,不僅命中率高、時間短、耗費少,而且設計出的藥物生物活性較高,***較小,具明顯的臨床優越性。

1.7 基因組學的發展推進了製藥技術的發展

藥物基因組學是乙個新興的研究領域,主要研究個體遺傳差異所引起的對藥物的不同反應,主要闡明藥物代謝、藥物轉化和藥物靶分子的基因多型性與藥物作用(包括療效和毒***)之間的關係。藥物基因組學將在藥學研究中,特別是在藥物作用、藥物代謝、提高藥物療效及新藥研發等方面發揮重要作用,並將從根本上改變藥物臨床**模式和新藥開發方式。

1.8 轉基因技術在製藥工業上的運用

轉基因技術用於構造轉基因植物和轉基因動物,已逐漸進入產業階段。用轉基因綿羊生產的蛋白酶抑制劑att(用於**肺氣腫和囊性纖維變性),用轉基因綿羊生產的人乳鐵蛋白,都已進入市場。

1.9 生物晶元與新藥篩選研究

基因科學、給合化學、高通量篩選(high through-put screeing, hts)是近年來新藥開發中比較先進的方法。組合化學為新藥開發提供新化合物源,基因科學提供新的作用靶標,hts提供有效的篩選方法,這3項技術被譽為新藥發現的「基本三件套」(foundation trinity)。未來的藥物開發將以基因為篩選靶。

為了達到大規模、微量、快速篩選基因相關藥物,基因晶元技術也將會應用到新藥研究中。

2、展望

未來生化製藥將是以生物技術為主導的製藥技術。已有報道,今後10年對生物技術藥物的創新與發展具有重大影響的十大關鍵技術有:組合化學、藥學基因組科學、蛋白質工程、基因**、醣類**劑、前導物綜合鑑定技術、核酶、抗體酶、藥物設計與人工智慧技術、功能抗原等。

展望未來,下一批生物技術藥品將基本上由5個類別組成:單轉殖抗體、反義藥物、基因**藥物、可溶性蛋白質類藥物和疫苗。今後10年,生物技術將為當代重大疾病**創造更多的有效藥物,並在所有前沿性的醫學空間形成新領域。

製藥工程實習報告

1 技術質量部 該部門分qa和qc室。qa部有3位員工,主要負責質量監督和管理,貫徹執行國家gmp方針 質量標準 質量審查和售後服務等工作。qc部共8位員工,負責質量控制,對產品進行檢驗,按質量標準判斷結果。在技術質量部統一管理下,qa和qc共同協作,為公司質量保證工作打下堅實的基礎。1 了解全廠的...

製藥工程實習心得

實習報告 實習內容 認識實習 社會調查 教學實習 生產 臨床 勞動 畢業實習 實習形式 集中 分散 學生姓名 學號 專業班級 指導老師 實習單位 江西九農科化 南昌立健藥業實習時間 目錄1 前言概況 2 實習要求3 實習目的4 實習單位介紹 4.1 江西九農科化 4.2 南昌立健藥業 5 實習日程安...

製藥工程個人簡歷

個人基本情況 略 求職意向 從事醫藥質檢 生產等相關工作。實習期望 實習期間,通過自己的努力,我希望有如下收穫 1將大學所學習的理論知識運用於實踐,加深對知識的理解與運用。2對藥物的生產 質檢等工作有乙個初步的認識,為畢業後的工作打下良好的基礎。3希望自己能盡早地適應社會工作 融入社會環境,實現由大...