第五部分
目錄第一部分法律 1
一、《傳染病防治法》 1
二、《藥品管理法》 2
第二部分行政法規 3
一、《***品和精神藥品管理條例》 3
二、《醫療器械監督管理條例》 3
第三部分地方性法規規章 5
一、《深圳經濟特區人口與計畫生育條例》 5
二、《深圳經濟特區無償獻血條例》 7
三、《深圳市食品安全信用資訊管理辦法》 9
一、《傳染病防治法》
（一）修改時間： 2023年6月29日
（二）實施時間：2023年6月29日
（三）效力層級：法律
（四）制度的重要變化調整或新要求
1. 將第三條第五款修改為：「***衛生行政部門根據傳染病暴發、流**況和危害程度，可以決定增加、減少或者調整乙類、丙類傳染病病種並予以公布」 ；
2. 將第四條增加一款，作為第二款：「需要解除依照前款規定採取的甲類傳染病預防、控制措施的，由***衛生行政部門報經***批准後予以公布。」
（五）**在執行過程中應注意的條款內容
1. 第三條：「本法規定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。
甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：
傳染性非典型肺炎、愛滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿公尺巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行**冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿公尺巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。
***衛生行政部門根據傳染病暴發、流**況和危害程度，可以決定增加、減少或者調整乙類、丙類傳染病病種並予以公布。」
2.第四條：「對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施。
其他乙類傳染病和突發原因不明的傳染病需要採取本法所稱甲類傳染病的預防、控制措施的，由***衛生行政部門及時報經***批准後予以公布、實施。需要解除依照前款規定採取的甲類傳染病預防、控制措施的，由***衛生行政部門報經***批准後予以公布。省、自治區、直轄市人民**對本行政區域內常見、多發的其他地方性傳染病，可以根據情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理並予以公布，報***衛生行政部門備案。
」二、《藥品管理法》
（一）修改時間： 2023年12月28日
（二）實施時間：2023年3月1日
（三）效力層級：法律
（四）制度的重要變化調整或新要求
明確下放管理層級的實施主體，將第十三條修改為：「經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品。」
（五）**在執行過程中應注意的條款內容
第十三條：「經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准，藥品生產企業可以接受委託生產藥品。」
一、《***品和精神藥品管理條例》
（一）修改時間：2023年12月7日
（二）實施時間：2023年12月7日
（三）效力層級：行政法規
（四）制度的重要變化調整或新要求
將有關***品和精神藥品管理的若干行政審批職權下放至省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門。
（五）**在執行過程中應注意的條款內容
第二十六條第一款：「區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得***品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷***藥品和第一類精神藥品；由於特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得***品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准。審批情況由負責審批的藥品監督管理部門在批准後5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門」。
（一）修改時間：2023年3月7日
（二）實施時間：2023年6月1日
（三）效力層級：行政法規
（四）制度的重要變化調整或新要求
1.針對不同風險類別的醫療器械產品制定分類管理制度，完善分類監管措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監管高風險產品；
2.簡化和下放醫療器械生產經營審批，減少事前許可，加強事中事後的監管；
3.鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業的發展；
4.細化法律責任、調整處罰幅度、增加處罰種類、避免執法空白。
（五）**在執行過程中應注意的條款內容
1.第四條：「國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理…***食品藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄，並根據醫療器械生產、經營、使用情況，及時對醫療器械的風險變化進行分析、評價，對分類目錄進行調整。
制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公布。」
2.第十一條：「申請第二類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。
申請第三類醫療器械產品註冊，註冊申請人應當向***食品藥品監督管理部門提交註冊申請資料。」
3.第三十條：「從事第二類醫療器械經營的，。」
4.第五十六條:「食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械生產經營企業和使用單位生產、經營、使用的醫療器械的抽查檢驗。
抽查檢驗不得收取檢驗費和其他任何費用，所需費用納入本級**預算。」
5.第六十三條：「有下列情形之一的，由縣級以上人民**食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、裝置、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請…」
一、《深圳經濟特區人口與計畫生育條例》
（一）通過的時間：2023年10月30日
（二）實施時間：2023年1月1日
（三）效力層級：地方性法規
（四）制度的重要變化調整或新要求
1.明確了境外生二胎的，一律按超生處理；
2.統一了本市戶籍人口超生子女徵收社會撫養費的計徵基數和倍數，堵塞社會撫養費徵收工作中的漏洞，防止全面城市化和特區一體化後各區存在不平衡的現象;
3.規定晚育者女方增加15天產假；
4.違規打多胞胎針、吃多仔丸將處罰；
5.加大優待獎勵與社會保障的力度；
6.落實避孕節育手術假期、補助等；
7.認為未婚生子不算是超生，但要徵收社會撫養費；
8.對超生的男女雙方，自依法接受處理之日起未滿5年的，不得申請廉租房及公共租賃住房；
9.自依法接受處理之日起未滿15年的，不得申請購買保障性住房；
10.自依法處理完畢之日起未滿5年的，超生人員及其子女戶口不得遷入本市等。
（五）**在執行過程中應注意的條款內容
1.第五條：「市人口和計畫生育行政管理部門（以下簡稱市主管部門）是本市人口與計畫生育工作的主管部門，負責全市人口和計畫生育工作的組織實施和監督檢查。
區人口和計畫生育行政管理部門（以下簡稱區主管部門）依照本條例及相關規定，負責本轄區人口與計畫生育管理、服務工作。」
2．第六條：「發展和改革、財政、公安、衛生、民政、人力資源和社會保障、教育、文化、規劃和國土、住房和建設、出租屋租賃管理等有關部門依據本條例的規定和各自的職責開展人口與計畫生育工作。」
3．第七條：「街道辦事處（以下簡稱街道辦）依照本條例及相關規定，具體負責本轄區的人口與計畫生育工作。社群工作站協助街道辦在本社群內開展人口與計畫生育工作。
區主管部門可以委託街道辦徵收社會撫養費以及實施行政處罰。」
4．第二十五條：「有下列情形之一的，區主管部門應當徵收社會撫養費：（一）超生的；（二）本條例規定按超生處理的；（三）未依法辦理結婚登記而生育第一胎且自生育之日起六十日內未補辦結婚登記手續的；（四）法律、法規規定應當徵收社會撫養費的其他情形。
」5．綜合治理，亦即第二十七條至第三十四條的相關規定。
6．第三十八條：「市、區人民**應當建立和完善獨生子女傷殘、死亡家庭特別扶助制度，在住房、醫療、養老等方面予以優先照顧，並將有關扶助工作納入人口與計畫生育目標管理責任制考核。區主管部門應當做好扶助物件的資格確認、個案資訊檔案和日常管理工作。
市、區財政、公安、民政、人力資源和社會保障等部門應當共同做好各項扶助政策措施的銜接工作。」
7．第五十三條：「有關部門工作人員在計畫生育工作中，有下列情形之一的，依法追究行政責任；有違法所得的，依法沒收違法所得；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理：（一）侵犯公民人身權、財產權和其他合法權益的；（二）濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的；（三）索取、收**賂的；（四）截留、剋扣、挪用、**計畫生育經費或者社會撫養費的；（五）虛報、瞞報、偽造、篡改或者拒報人口與計畫生育統計資料的；（六）不按照規定辦理深圳市計畫生育證明的；（七）法律、法規規定的其他情形。
」8．第五十四條：「實行人口與計畫生育目標管理責任制的國家機關、企業事業單位和其他組織未完成管理目標以及不履行計畫生育綜合治理職責分工的，對有關部門及其主要責任人，按照責任制進行追究並按有關規定予以處理。」
二、《深圳經濟特區無償獻血條例》
（一）通過的時間：2023年10月30日
（二）實施時間：2023年1月1日
（三）效力層級：地方性法規
（四）制度的重要變化調整或新要求
1.《條例》增加了獻血情況的透明度；
2.規定無償獻血者本人臨床用血可終生無限量優先使用、免交臨床用血費用。
食品藥品安全工作計畫
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