xx縣食品藥品監督管理局
為深入貫徹落實《廊坊市食品藥品監督管理局「決戰百天確保食品藥品安全」集中行動推動方案》精神，強力推動工作落實，確保全縣人民用藥安全，按照市局統一部署，結合我縣實際，在全縣範圍內開展「決戰百天確保藥品安全」集中行動，特制定如下實施方案。
一、工作目標
以科學發展觀為指導，堅持標本兼治，重在治本的方針，進一步強化高風險企業、高風險品種、高風險環節、高風險區域的監管，強化監管措施，加大整治力度，創新工作方式方法，完善工作機制，狠抓工作落實，全面徹底清查藥品安全隱患，嚴厲打擊違法違規行為，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，人民群眾用藥安全感和滿意度明顯提公升
二、重點工作
（一）強化藥品經營環節監管
對全縣藥品經營企業的監督檢查覆蓋率達到100%，加大企業購進渠道的監督檢查力度，對採購藥品時不通過網上核查業務員身份、不索取**、不能證明藥品合法**的，按照從非法渠道購進藥品查處，造成假劣藥流通、使用的，視為《藥品管理法》規定的「情節嚴重」情形，依法從重處罰；重點開展對企業gsp執**況，藥品和醫療器械購銷情況，藥品儲存情況，有無違規經營情況的監督檢查；嚴厲打擊從非法渠道購進藥品，超方式經營、超範圍經營、掛靠經營等違法違規行為。對情節嚴重應吊銷《經營許可證》的，要建議上級部門予以吊銷。
（二）強化藥品使用環節監管
加強對醫療機構藥品購進、驗收、儲存的監督管理，重點加大對未按儲存條件存放藥品及過期失效藥品、終止妊娠藥品、生物製品、診斷試劑的監管力度；嚴厲打擊非法配製製劑和私自使用醫院製劑、從無證單位或個人手中購進藥品等違法違規行為。
（三）強化醫療器械安全監管
對全縣醫療器械生產企業監督檢查季度覆蓋率達到100%，重點檢查企業在原料採購、生產過程控制、出廠檢驗等環節是否存在違規行為，並對關鍵環節、特殊過程的安全和質量隱患進行排查，對發現可能影響產品質量的安全隱患，責令企業限期整改，不能按期整改或者屢教不改、拒不改正的企業，責令停產整頓，確保醫療器械生產不出現質量事故；進一步強化對醫療機構用械監管，繼續完善醫療機構大型醫療裝置的建檔工作，及時更新在用大型醫療器械的各種資訊，防止料裝置老化而存在的安全隱患等問題。
（四）強化重點藥械品種監管
對全縣特殊藥品、疫苗、血液製品、中藥注射劑、急救和維持生命的醫療器械作為重點監管品種的經營、使用單位監督檢查覆蓋率100％，重點開展對購進、驗收、倉儲養護、銷售等環節進行監督檢查。對重點監管品種要求企業要千方百計降低危害和影響程度，要嚴格建立產品追溯和召回制度，對發現問題的產品要及時控制和召回，降低和消除問題藥械的危害和影響，確保公眾用藥、用械安全。
（五）強化高風險區域監管
把農村、城鄉結合部作為重點監管區域，採取跟蹤檢查、突擊檢查、隨機抽查等方式，對重點監管區域內的藥店、村衛生室（所）進行「地毯式」排查。檢查的重點是：購銷渠道是否正規，藥械購進、驗收手續是否齊全，各項記錄是否完整，藥品儲存條件是否符合藥品包裝說明書所列標準。
嚴厲打擊從非法渠道購進藥品，銷售和使用假劣藥品等違法違規行為。對發現的可疑情況,要跟蹤調查,追蹤溯源，一查到底。
（六）強化消費熱點問題監管
加大違法藥品廣告整治力度。會同工商、工信等有關部門加大對違法藥品廣告的查處力度，重點打擊利用網際網路發布虛假藥品廣告和虛假宣傳，通過寄遞渠道銷售假藥的違法違規行為。加強對轄區內電台、電視台藥品廣告發布情況的監測，對違法發布藥品資訊和藥品廣告的，及時移送工商等相關部門查處。
加大非藥品冒充藥品整治力度。嚴厲查處採取使用藥品名稱、仿冒藥品包裝、新增藥物成分、宣傳**作用等手段,以保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品等非藥品,冒充藥品的違法行為。保健食品等非藥品，在廣告中宣傳功能主治（適應症）並在產品說明書中標有用法用量的，一律按藥品監督管理。
三、工作要求
(一)加強組織領導。各股室一定要從講政治的高度，充分認識當前食品藥品安全面臨的嚴峻形勢和組織開展「決戰百天確保食品藥品安全」行動的的重要性、必要性、緊迫性，進一步強化政治意識、大局意識、責任意識，集中全部精力，調動一切力量，深入分析本地食品藥品安全狀況，全面排查食品藥品安全風險隱患，認真制定針對性、操作性、科學性強的工作方案，以決戰決勝的高昂精神狀態，以「鐵腕抓落實」的過硬作風，以「確保結好果」的必勝信心，以更高的工作標準、更具體的措施、更嚴格的要求，把工作往前做、往深里做、往實里做，確保各項工作不折不扣落到實處，確保圓滿完成各項目標任務。
（二）明確責任分工。各主管領導為保障食品藥品安全的第一責任人，要深入一線，靠前指揮，對當前重點工作親自研究部署、親自督導檢查。要把抓落實作為一條主線，進一步建立和完善「五個明確」工作機制，即明確任務、明確目標、明確時限、明確分工、明確責任，建立健全人人負責、層層負責、環環相扣、科學合理、行之有效的工作責任體系，把工作任務、目標、責任、措施以及問題整改的責任和措施都落實到具體單位和具體人員，做到事事有人管，事事有人抓，一級抓一級、層層抓落實，保質保量完成各項目標任務。
（三）加大案件查處力度。對製售假冒偽劣藥品等違法違規行為，要從重從快組織查處，依據法律規定的上限予以處罰。對群眾舉報的案件線索，必須在第一時間進行核實，情況屬實的要迅速果斷出擊，依法嚴厲查處。
對涉及基本藥物質量安全的事件、重特大藥品安全事件和跨地區的重大複雜案件,要及時做好上報工作。要加大源頭深挖力度，把端窩點、搗網路、除源頭、追流向作為主攻方向,對製售假冒偽劣藥品等違法違規行為線索緊緊抓住不放,循線深挖、追根溯源,堅決挖出源頭，查清流向，將假劣藥品對群眾的危害降到最低。要加大依法懲處力度，始終堅持嚴格執法、公正執法。
該取締的要堅決予以取締,該行政處罰的要依法行政處罰，該吊銷許可證的，堅決上報市局建議吊銷許可證。絕不允許以罰代管、有法不依、執法不嚴、違法不究、降格處理。
（四）強化督導檢查和責任追究。各股室要結合「決戰百天」的工作目標、任務和要求，開展督查工作。對因不重視，工作不到位、責任不落實，或徇私枉法、對違法行為姑息遷就，導致藥品安全問題突出、整治不力的地區和部門，以及完不成全年主要目標任務的部門，要加大問責力度，在全域性通報批評並依法依紀追究有關人員的責任；對因玩忽職守造成安全事件，特別是發生重特大藥品安全事件的，將根據情節輕重依法嚴肅追究有關領導幹部、企業負責人和相關人員的責任，嚴肅懲處事故背後的失職瀆職、違法違規和腐敗行為。
對工作中湧現出的先進集體和個人,將予以表彰獎勵,充分發揮先進典型的示範帶動作用。
二○一一年十一月二日
食品藥品安全工作計畫
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XX年食品藥品安全工作計畫
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鄉鎮食品藥品安全工作責任書
鎮食品安全工作和建立 食品安全城市工作責任書 為切實做好食品安全工作，保障人民群眾食品安全，完成江蘇省食品安全城市建立工作，根據 中華人民共和國食品安全法 中華人民共和國農產品質量安全法 等法律法規 江蘇省食品安全城市建立活動工作方案 通州區建立江蘇省食品安全城市工作實施方案 區 關於印發南通市通州...