R SOP QC 硬脂酸鎂檢驗原始記錄 bai

2023-01-08 00:30:10 字數 2952 閱讀 5912

【性狀】

1. 感官:本品為

2. 溶解度試驗:

2.1儀器:電子天平型號編號

2.2實驗條件:溶液溫度(25±2

2.3試劑:乙醇批號

2.4操作:

⑴取本品0.01g置瓶中,加入水100ml,每隔5分鐘強力振搖30秒,試驗30分鐘分鐘,應不能全溶解

⑵取本品0.01g置瓶中,加入乙醇100ml,每隔5分鐘強力振搖30秒,試驗30分鐘分鐘,應不能全溶解

3. 標準規定:本品為白色輕鬆無砂性的細粉;微有特臭;與**接觸有滑膩感。本品在水、乙醇中不溶。

4. 結論:□符合規定 □不符合規定

5. 檢驗人/日期複核人/日期

【鑑別】

(一). 鎂鹽的鑑別反應

1. 儀器:電子天平型號編號

2. 試劑:稀硝酸配製批號氨試液配製批號

碘試液配製批號氯化銨試液配製批號

氫氧化鈉試液配製批號乙醚批號

磷酸氫二鈉試液配製批號

3. 操作:取本品 g(5.

0g),置圓底燒瓶中,加無過氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流至完全溶解,放冷,移至分液漏斗中,振搖,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中;用水提取乙醚層2次,每次4ml,合併水層;用無過氧化物乙醚15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,試驗。

(1)取供試品溶液,加氨試液,即應生成白色沉澱);滴加氯化銨試液沉澱 (沉澱應溶解);再加磷酸氫二鈉試液1滴,振搖,即應生成白色沉澱);

分離,加氨試液,沉澱沉澱應不溶解)。

(2) 取供試品溶液,加氫氧化鈉試液,即應生成白色沉澱);分離,沉澱分成兩份,乙份加過量的氫氧化鈉試液,沉澱 (應不溶解);另乙份加碘試液,沉澱應轉成紅棕色)。

4. 檢驗結果

5. 標準規定:應顯鎂鹽的鑑別反應。

6. 結論:□符合規定 □不符合規定

7. 檢驗人/日期複核人/日期

(二).氣相色譜鑑別

1.儀器:同「硬脂酸與棕櫚酸相對含量」項

2.試劑:同「硬脂酸與棕櫚酸相對含量」項

3.操作:同「硬脂酸與棕櫚酸相對含量」項

4. 檢驗結果:在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間分別與對照溶液兩主峰的保留時間

5.標準規定:在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與對照溶液兩主峰的保留時間一致。

6. 本專案委託檢驗。檢驗報告編號

7.結論:□符合規定 □不符合規定

氣相色譜報告日期本公司複核人/日期

【檢查】

一. 酸鹼度

1. 儀器:電子天平型號編號

2. 試劑:溴麝香草酚藍指示液配製批號

□鹽酸滴定液(0.1mol/l)配製批號

□氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)配製批號

3. 操作:取本品 g(1.

0g),加水20ml,水浴上加熱1分鐘並時時振搖,放冷,濾過,取續濾液10.0ml,加溴麝香草酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.

1mol/l)或氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)滴至溶液顏色發生變化。

6. 檢驗結果:滴定液的用量(ml滴定管編號

7. 標準規定:滴定液用量不得過0.05ml。

8. 結論:□符合規定 □不符合規定

9. 檢驗人/日期複核人/日期

二. 氯化物

1. 試劑:稀硝酸配製批號硝酸銀試液配製批號

標準氯化鈉貯備液配製批號

2. 操作:

①對照溶液:精密量取 ml標準氯化鈉貯備液加水稀釋至 ml製成濃度為10μg/ml標準氯化鈉溶液。

②量取鑑別(一)項下的供試品溶液1.0ml,置50ml納氏比色管中,加水使成約25ml,再加稀硝酸10ml;再加水使成約40ml,搖勻,加入硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋使成50ml,搖勻,在暗處放置5分鐘。

與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較。

3.結果:與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較,渾濁較 。

4.標準規定:與標準氯化鈉溶液10.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.10%)。

5. 結論:□符合規定 □不符合規定

檢驗人/日期複核人/日期

三. 硫酸鹽

1.試劑:25%氯化鋇溶液配製批號稀鹽酸配製批號

標準硫酸鉀溶液配製批號

2.操作:量取鑑別(一)項下的供試品溶液1.

0ml,置50ml納氏比色管中,加水溶解使成40ml,加稀鹽酸2ml,搖勻,加入25%氯化鋇溶液5ml,用水稀釋至50ml,充分搖勻,放置10分鐘,與標準硫酸鉀溶液6.0ml製成的對照液比較。

3.檢驗結果:與標準硫酸鉀溶液6.0ml製成的對照液比較,渾濁較 。

4.標準規定:與標準硫酸鉀溶液6.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.6%)。

5.結論:□符合規定 □不符合規定

檢驗人/日期複核人/日期

四.乾燥失重

1. 儀器:電子天平型號編號

乾燥箱型號編號

2. 實驗條件:乾燥溫度

3. 操作:取本品約1g,在80℃乾燥至恒重。

4. 計算公式與結果

乾燥失重% = ×100%

稱量瓶重g

稱量瓶恒重(w1)g

取樣量(w2)g

(稱量瓶+供試品)乾燥後重:g

(稱量瓶+供試品)乾燥後恒重:(w3)g

乾燥失重100

乾燥失重100

平均 =(①+②)/2

相對偏差

5. 標準規定:減失重量不得過5.0%,相對偏差不得過1.0%。

6. 結論:□符合規定 □不符合規定

檢驗人/日期複核人/日期

五. 鐵鹽

1.儀器:電子天平型號編號

電阻爐型號編號

2.試驗條件:熾灼溫度 ℃

3.試劑:過硫酸銨批號稀鹽酸配製批號

檢驗原始記錄管理規程

2.適用範圍 本規程適用於檢驗原始記錄 包括取樣記錄 檢驗台帳等 3.職責 qc及qc主管負責本規程的實施。4.內容 4.1 填寫要求 4.1.1 檢驗原始記錄需用鋼筆或原子筆 碳素 書寫,字跡應清晰工整。4.1.2 原始資料應在檢測的同時記錄,全部原始資料和計算應直接記入相應欄目內,所有儀器輸出的...

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