藥廠車間工作計畫

2022-12-03 18:30:06 字數 5568 閱讀 4890

篇一:藥廠培訓計畫

生產車間20xx年年度培訓計畫

依照《藥品經營質量管理規範》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、藥品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業經營水平,結合本公司今年整體經營規劃,特對20xx年度員工教育培訓計畫如下表:

篇二:藥廠生產管理規章制度

生產副廠長職責

1. 制定生產計畫、開(停車)準備計畫、裝置日常維護保養計畫,全面負責車間的安全和生產,並組織員工參加公司組織的各項活動。

2. 落實公司安全管理制度、現場衛生管理制度,保持現場生產環境的持續改進。制定車間原輔材料、中間體、成品管理制度。

3. 對員工進行安全、質量、裝置、工藝技術進行教育,保證生產順利進行;並在換班時間內通報正常生產過程**現的各種情況,例如考核情況、車間存在的問題等。

4. 及時準確傳達公司各項指令,及時反饋和協調解決員工提出的各項具體問題。

5. 對生產過程中員工提出的各項改進措施報公司上層領導,整改安全主管部門提出的各種生產隱患。

6. 對制定的生產計畫向生產部下達,並監督生產車間是否按照計畫有序生產。負責向上級上報完成生產作業計畫所需的各種原輔材料採購計畫。

7. 參與編制並執行工藝技術規程及崗位安全操作法,負責車間操作記錄的規範和保管;負責或參與制定、修改本車間有關安全生產管理制度、安全技術規程和安全應急救援預案等各項管理制度,並檢查車間執**況。

8. 指導車間進行生產改造,在技術質量管理部門的指導下負責新產品、新工藝的投料試車。

9. 對生產過程中發生的安全、裝置、生產及質量事故,及時上報,查明事故原因,制定整改及預防措施,編寫事故報告。

10. 執行公司制定的生產裝置使用管理制度,並要求生產部建立維護保養臺帳。

11. 安排車間主任對裝置進行常規維護,並檢查車間管道是否有跑、冒、滴、漏現象。

12. 監督好車間人員對公司各項規章制度的遵守情況及生產車間現場情況,並考核

車間員工。

13. 檢查車間生產所需的各種原輔材料儲存與防護,負責成品在入庫前的管理。

14. 對生產過程**現不合格成品,應及時查明原因、及時制定處置方案,並以書

面形式上報上級領導,經上級領導批准後,按照處置方案處理不合格成品。

15. 監督員工正確使用防護用品,教育員工遵守公司規章制度。

16. 制定本部門各項考核管理辦法並實施。

17. 積極完成上級領導交辦的任務。

生產車間主任崗位職責

1. 在公司領導下,對本車間的安全生產工作負全面責任, 包括負責貫徹執行各項

規章制度,認真執行有關安全生產、勞動保護方面的法規及制度。

2. 監督車間內正常生產,並檢查車間內各部位的衛生工作。

3. 認真執行落實公司下達的生產作業計畫,做好生產車間日常安全生產管理工作。

負責車間安全生產技術措施計畫的審批及落實執**況。

4. 做好車間質量管理工作,確保產品質量。

5. 負責組織解決生產中關鍵技術問題,完成產品質量指標。

6. 及時準確向下傳達上級主管部門和公司領導的指示。

7. 熟練掌握本車間的操作規程和安全防護措施,搞好季節性和突發性事故的搶修

處理(停水、電、汽防腐、防凍等),處理好車間與職能部門及輔助部門之間的工作關係。

8. 負責車間內生產事故的調查,分析處理工作並以書面形式上報上級主管部門。

9. 結合生產現狀,提出改進工藝及裝置管理的合理化建議。

10. 負責車間業務培訓、質量教育、文明建設工作,解決員工學習和生活中存在的

困難。11. 建立健全生產考核辦法,充分調動員工生產積極性,確保生產有序進行。

12. 負責車間內裝置正常使用及日常管理工作,完成上級主管安排的裝置維護保養

等工作。

13. 負責安排車間開車、停車等裝置檢查、維修工作,已保車間正常開、停車工作。

14. 做好生產裝置,安全設施,消防器材,防護器材和急救器具的檢查維護工作。

使其保持完好狀態。

15. 負責制定車間員工月記考核方案,並負責車間員工月記考核工作,並建立相應

的考核臺帳。

16. 協助員工與其它職能部門的配合與協調工作。

17. 主持車間班組長會,總結車間各方面工作,指出缺點和不足,提出改進計畫。

安排下月工作。

18. 反映基層意見,並及時準確地向下傳達會議精神,按時完成會議布置的各項工

作。19. 參加車間各類事故的調查、分析和處理工作,負責統計、分析,並上報有關職

能部門。

20. 負責員工生產考核統計彙總工作,協助車間做好員工生產考核工作 。

21. 負責員工考勤的管理、統計和上報工作。

22. 完成公司或上級主管部門交辦的其它各項工作。

車間班長崗位職責

上級主管:車間主任

崗位職責:

1. 全面負責本班日常安全檢查,及時整改安全隱患,及時制止違章操作,確保生產安全有序進行。

2. 嚴格執行公司及車間制定的各項規章制度。

3. 負責本班所有員工的生產管理,完成車間交辦的各項任務。

4. 負責本班所有員工的勞動紀律管理,監督檢查本班員工勞動用品的使用和持證上崗情況。

5. 負責建立本班員工個人、考勤、安全生產考核工作,協助車間作好員工月記考核工作。

6. 負責新員工的班組安全教育,並對新員工進行班組工藝技術基本操作技能培訓和考核。

7. 按要求參加班組長及車間組織的其它會議,並與會後及時召開班組會,將會議的內容貫徹至班組內的每位員工。

8. 負責監督規範班內所有人員的操作記錄管理工作。

9. 嚴格執行交**的制度,負責車間工具機器及消防器材的保養管理工作。做好生產裝置,安全設施,消防器材,防護器材和急救器具的檢查維護工作,使其保持完好狀態。

10. 負責每批物料投料前的最終複核及裝置的最終檢查工作。保證投料前裝置正常,所投原輔材料準確無誤。

11. 按規定完成車間指的工作總結等文本性工作。

篇三:製藥企業崗位職責制

製藥企業崗位責任制

1、目的:

明確公司各級人員職責。

2、範圍:

本公司各級人員。

3、職責:

本公司各級人員。

4、內容:

總經理崗位責任制

製藥廠廠長崗位責任制

負責安排製藥廠的年、季、月的生產,根據市場需求進行生產排程。

製藥廠副廠長崗位責任制

配合廠長完成公司下達的各項任務。

負責指導製藥廠實際生產,根據生產計畫進行人員、生產排程。

下達生產計畫,指導製造部門的具體生產安排。

質保部經理崗位責任制

進行企業日常質量管理工作,對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種檔案和記錄進行審核,保證gmp在公司內的正常執行。

對投訴報告、使用者意見進行論證和調查,負責使用者訪問。負責產品質量的反饋和處理。

負責公司產品質量會議的召開,負責驗證工作檢查和實施。

分析、控制所有影響產品質量的因素。

下達生產指令單,簽批產品合格證。

負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。

是合格產品最終放行的決定人。

走訪**商,確保**物料的質量。

負責起草、完善及審核質量監督、質量管理的檔案。

負責對退回產品、**產品及不合格產品提出處理意見,並跟蹤管理。

負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。

負責建立和充實產品的質量檔案。

負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。

負責驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。

參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查,對能否投入生產提出意見。

參與對廠房、設施、裝置的改造、擴建、布局等的審查,並對是否符合gmp要求提出意見。

qa員崗位責任制

協助質保部經理的工作。

對各部門進行日常檢查和巡視,並對各部門執行gmp、sop情況進行巡視檢查,負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。

妥善儲存和積累質量資料和資料,對質量問題進行追蹤分析,為改進工藝和監督管理提供資訊。

負責qc檢驗樣品的取樣工作。

負責潔淨區日常環境監測工作。

負責產品質量方面的統計,分析。

負責質量分析會議的記錄。

監督檢查質量管理檔案的執**況。

負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。

負責收集有關質量資訊以及有關質量方面的接待、調查、來函答覆。

配合質保部經理組織有關部門進行**商的審計,並負責建立**商的產品質量及**商審計檔案,對**商產品質量資訊進行總結分析,反饋給**商。

負責季度及年度質量分析會資料準備、協助組織半年度及年度質量分析會的召開。

負責制定qa人員職責。

質檢部崗位責任制

質檢部是對公司產品進行質量控制,並判定產品和物料合格與否的主要職能部門。

質檢部經理崗位責任制

按照國家現行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料,標籤,使用說明書、中間產品成品合格與否的判定,及時出具檢驗報告書。

按照國家現行技術標準,負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規程等標準檔案,根據qc出具的檢驗資料,確定物料的儲存期及藥品的失效期。

負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作,科學管理。

參與新產品的研究試驗、穩定性考察等試驗,為新產品註冊提供準確的資料。

負責公司產品的留樣,指導qc員按標準檔案進行留樣觀察工作。

組織質檢人員按培訓計畫進行培訓。

組織qc員進行業務學習,不斷提高質量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監督管理網。

參與廠房、設施、生產工藝、檢驗方法的驗證,為確定質量保證體系提供正確的資料。

員崗位責任制

嚴格按照已批准有效的技術標準,完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。

按照標準檔案進行日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。

努力提高業務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規程、各類儀器操作法,sop,完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。

及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗資訊以保證公司對產品質量的正確決策。

進行物料儲存期、藥品失效期的試驗,並對產品的質量穩定性進行評價,對已確定的不合格品提出處理建議。

參與新工藝新技術的審查,為鑑定作出有關的試驗和檢驗報告,對能否投入生產提出意見。

辦公室崗位責任制

gmp辦公室是監督檢查公司gmp運**況、制訂生產質量管理的檔案系統及檔案管理的主要職能部門。

gmp辦公室主任崗位責任制

負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、gmp及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證gmp的貫徹執行。

協助質保部經理的工作,制訂有關質量管理制度。

負責組織建立生產質量管理的檔案系統,並監督檢查檔案系統的執**況。

按gmp的要求組織內部進行自查並監督改進措施的執行落實情況。

配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案,並對體檢不合格者提出調崗意見。

配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓,並監督、指導和檢查培訓計畫在各部門的實施情況。

按國家規定進行gmp年審和gmp認證申報。

不斷完善公司的檔案系統和生產質量標準檔案。

隨時跟蹤、觀察國內外的gmp發展、動態,並以此作為制訂公司gmp標準檔案的依據。

辦公室主管崗位責任制

協助gmp辦公室主任建立生產質量管理的檔案系統,並監督檢查檔案系統的執**況。

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