申請人提交材料目錄

2022-12-01 09:54:04 字數 1240 閱讀 4976

資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。

資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。

資料編號3、申請報告。

資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明檔案,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件。

資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。

資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。

資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書影印件。

資料編號8、經營質量管理規範檔案目錄。

資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的資訊管理系統,列印資訊管理系統首頁。

資料編號10、倉儲設施裝置目錄。

資料編號11、質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。

資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

對申請材料的要求

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫專案應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。

a、「企業名稱」、「註冊位址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。

b、擬申請的經營範圍按2023年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。

c、「註冊位址」、「倉庫位址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命檔案應有效;

4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的影印件應與原件相同,影印件確認留存,原件退回;

5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;

6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或**。

8、申請材料真實性的自我保證宣告應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、凡申請材料需提交影印件的,申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請**電腦打字填寫,使用a4紙列印,影印使用a4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

申請人序號

附件三專案型別編號 中國圖書館學會專項資金 申請表中國圖書館學會制 填報說明 1.本申請表是申請中國圖書館學會專項資金專案的依據,填表前請認真閱讀 中國圖書館學會專項資金管理辦法 試行 2.申請人應是所申請專案的專案負責人之一。3.申請表的各項內容,要實事求是,表達要明確嚴謹,字跡清晰易辨,外來語需...

申請人民法院強制執行需要提交哪些材料

一 人民法院申請強制執行,應向人民法院提交下列檔案和證件 申請執行書。申請執行書中應當寫明申請執行的理由 事項 執行標的,以及申請執行人所了解的被執行人的財產狀況。申請執行人書寫申請執行書確有困難的,可以口頭提出申請。人民法院接待人員對口頭申請應當製作筆錄,由申請執行人簽字或蓋章。外國一方當事人申請...

投標申請人報名提交一覽表

工程名稱投標單位 蓋章 注 1 本表一式兩份,乙份附於報名資料內首頁,作為報名資料目錄,另乙份交回投標申請人的代表。兩份 中每頁的 審核確認 欄均需雙方簽署。2 本表原件審核情況欄及備註欄,報名單位須留空,由招標人或招標 單位機構審核後填寫。3 本表中有修改情況,須經招標人或招標 機構接收資料人員和...