一枝黃花內控質量標準

2022-11-23 12:15:06 字數 526 閱讀 2633

公司名稱:××××****

編制日期:2023年01月05日

檔案編號: j—qa—050檔案類別:技術標準1.目的:

按照《藥品生產質量管理規範》要求及藥典標準建立乙個完整的一枝黃花內控標準,使該物料的最終質量判定及審核有據可依,確保原料質量,使之符合工藝要求。

2.依據:《中國藥典》2023年版一部(p3)及《藥品生產質量管理規範》(2023年修訂) 第一百六十四條與一百六十五條。

3.適用範圍:適用於qc人員對本原料的控制檢驗。

4.責任: qa、qc檢驗人員對本標準的實施負責。

5.物料編碼:

6.取樣及檢驗方法:按取樣管理規程取樣;按一枝黃花檢驗操規程檢驗。

7.定性及定量限度要求(見下表)

飲片8. 炮製:除去雜質,噴淋清水,切段,乾燥。

9.性味與歸經:辛、苦,涼。歸肺、肝經。

10.功能與主治:清熱解毒,疏散風熱。用於喉痺,乳蛾,咽喉腫痛,瘡癤腫毒,風熱感冒。

11.用法與用量:9~15g。

12.貯藏:置乾燥處。

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