山東省藥品質量公告 2023年第1期,總第45期

2022-10-11 07:21:02 字數 752 閱讀 5700

山東省藥品質量公告

(2023年第1期總第45期)

根據2023年全省藥品抽驗計畫,省食品藥品監督管理局組織省藥品檢驗所和各市藥品檢驗所對全省範圍內藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量進行了抽查檢驗,現將抽驗結果予以公告:

一、2023年第一季度完成計畫抽驗情況

省藥品檢驗所和17個市藥品檢驗所第一季度共完成計畫抽驗261批(基本藥物抽驗另行公告),不合格藥品7批,不合格率為2.68%。其中從生產企業抽驗140批,均合格;從經營企業抽驗46批,不合格藥品1批,不合格率為2.

18%;從使用單位抽驗75批(包括醫療機構自製製劑),不合格藥品6批,不合格率為8.00%。從藥品使用單位抽驗的藥品不合格率高於從藥品生產企業和藥品經營企業抽驗的藥品不合格率。

二、2023年第一季度省藥品檢驗所完成計畫抽驗藥品10批(見附表1),均合格。涉及8家被抽樣單位,均為生產企業。

三、全省17個市藥品檢驗所共完成計畫抽驗藥品251批,涉及被抽樣單位82家,其中生產企業27家,經營企業24家,醫療機構31家,不合格藥品7批(見附表2-1、2-2),不合格率為2.79%。從生產企業抽驗130批,均合格;從經營企業抽驗46批,不合格藥品1批,不合格率為2.

18%;從使用單位抽驗75批,不合格藥品6批,不合格率為8.00%。

對本公告附表所列不合格的藥品,各有關市食品藥品監督管理局要依據法律法規的有關規定,依法進行查處,查處情況及時上報省食品藥品監督管理局稽查局。省、市藥品檢驗所按照有關規定分別對本期公告的不合格藥品進行跟蹤抽驗。

二〇一一年六月十三日

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