標題物料編碼管理規程

2022-09-20 05:27:02 字數 1072 閱讀 6075

物料(**)編碼管理規程

1.目的 :建立乙個物料編碼管理規程,規範公司物料編碼管理,便於識別和管理所有與本公司產品生產、檢驗有關的物料、化學試劑、標準品、對照品、菌種、中間產品、成品,避免差錯,確保產品質量。

2.範圍 :適用於對公司所有用於藥品生產的物料進行分類、編碼管理。

3.責任:質量部、生產部及相關部門對本規程的實施負責。

4.規程:

4.1 物料的編碼

4.1.1 物料和產品的編碼具有專一性即乙個品種規格的物料只有乙個編碼、乙個編碼只代表乙個品種規格的物料,相當於物料和產品的數字身份,是保證公司實施規範性管理的乙個重要措施,如公司不再使用某種物料,該物料編碼即告廢除,不得再次起用。

4.1.2 按物料的不同用途和生產的不同階段,物料可分為:

原料、中藥材(含中藥飲片)、輔料、內包裝材料、外包裝材料、中間產品、成品、檢驗用原材料和試劑、其它(如:生產車間用清潔劑、消毒劑)。

4.1.3 每種物料編碼均以一組五位數字來表示,即:以「xxyyyyy」的形式表示。前兩位「xx」為該物料的種類,後四位「yyyyy」為該物料在該類物料中的流水號。

4.1.4 各類物料的編碼如下:

4.1.5 舉例說明例如:某物料的編碼為「01016」 則:前兩位「01」 表示為該物料是原料,後三位「016」表示為該物料的流水號。

5.現有物料的編碼程式

5.1 由生產部根據現有物料的用途和生產階段,進行分類,並列出清單,進行統一編號後,交質量部。

5.2質量部根據公司現有產品的生產工藝,對物流部提供的物料分類、編碼進行複核,確定無物料遺漏,且歸類正確後,制定物料編碼一覽表。

5.3 質量部根據審核清單、分類、編號,將各物料編號原件存檔,並印製各種物料編碼一覽表發放至相關部門。

6.新的物料編碼程式

6.1 新增加的物料由該物料啟用部門將新的物料清單進行分類後,提供給生產部。

6.2 生產部核對物料清單和分類,並對新的物料進行編碼後,交質量部備案存檔。

6.3 質量部審核新物料分類、編碼及清單後,將物料編碼原件存檔,並印製增加物料的編碼發放至相關部門。

7.附件

7.1 物料編碼一覽表

7.1 產品編碼一覽表

物料編碼管理規程

1.目的 建立物料的編碼管理規程,清楚辨別各種物料品名及進庫日期。2.職責 進庫原料 輔料 包裝材料 3.範圍 倉庫保管員。4.內容 4.1.由倉庫保管員擔任編碼工作,對進庫物料正確編碼。4.2.所有進庫的原料 輔料 包裝材料均應給出乙個物料識別碼,此編碼獨一無二,一經確立,絕不重現。4.3.編碼原...

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