程式檔案
檔案編號：cence/qsp-760-01
版本/修訂號： b/0
編制部門： 品管部
編制審核
批准受控狀態
2010-10-28發布2010-11-01實施
湖南湘儀實驗室儀器開發****
湖南湘儀實驗室儀器開發****
檔案更改申請與審批表
表單編號：qr-423-02
11 目的
使本公司之生產、品管、實驗室等單位所使用之量測裝置實施管理與定期校驗以確保其精密度與準確度,
為產品符合確定的要求提供證據.
2 範圍
為使產品的特性功能符合預期之規格要求所使用的影響質量之檢驗、量測分析裝置等皆屬之.
3 定義
3.1 計量確認:為確保測量裝置符合預期使用要求所需要的一組操作;
注1 計量確認通常包括:校準或檢定（驗證）、各種必要的調整或維修（返修）及隨後的再校準，與設
備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標籤；
注2 只有測量裝置已被證實適合於預期使用並形成檔案，計量確認才算完成；
注3 預期使用要求包括：量程、分辯率和最大允許誤差；
注4 計量要求通常與產品要求不同，並且不在產品要求中規定；
3.2 測量裝置:為實現測試過程所必須的測試裝置、軟體、測量標準、標準物質或輔助器械或它們的組合；
3.3 計量特性:能影響測量結果的可區分的特徵;
注1 測試裝置通常有若干個計量特性；
注2 計量特性可作為校準的物件；
3.4 計量職能:確定並實施測量管理體系的具有管理和技術責任的職能;
注1 詞彙「確定」有「規定」的意思，此處並非具有術語中的「確定概念」的含義（在某些語言中,
僅從上、下文難以清晰區分這種差別）
4 職責
4.1 品管部:負責量測裝置的編號,校正管理.
4.2 物管部:負責量測裝置的儲存與發放.
4.3 採購部:負責量測裝置的採購.
4.4 生產/品管部等使用單位:負責量測裝置的保養與維護.
5 工作內容
5.1 量測裝置的管控：
6 相關檔案
cence-qsp-424-01 《質量記錄管理程式》
7 相關記錄
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