藥業****企業標準
目的制定綜合固體製劑車間製丸崗位標準操作規程，使綜合固體製劑車間製丸崗位的操作標準化、規範化。
範圍 適用於綜合固體製劑車間製丸崗位
責任綜合固體製劑車間製丸崗位人員落實執行
內容1 工作前檢查：
1.1 檢查操作間的清潔狀態標識，裝置狀態標識，看是否有上次的清場合格證。
1.2 檢查合坨機、密丸機、中藥製丸機、丸劑乾燥箱、涼丸機等的清潔狀態標識，機器是否執行正常。
1.3 開始操作時將裝置狀態牌撤換。
2 製丸前的準備：
2.1 根據批生產指令檢查所要製丸的物料，核對好種類、名稱、規格、批號、數量是否相符，並做好記錄。
2.2 在使用前應對需要清潔的裝置進行再次的清潔。其清潔時按相應的清潔規程執行。
3 製丸的具體操作：
3.1 大密丸的製配：
3.1.1 合坨：將稱量好的藥粉加入合坨機中，加入一定量的煉蜜，開機混合制坨。
3.1.2 醒坨：將合好的藥坨放在潔淨的工作台上10～30分鐘。
3.1.3 製丸：將醒好的藥坨加入到蜜丸機中進行製丸。
3.1.3.1 調節：
3.1.4 涼丸：將製好的密丸放入到涼丸室中進行涼丸。
3.1.5 將涼好的密丸按量送下道工序。
3.2 小密丸、水密丸、水丸的配製。
3.2.1
3.33.4
4 清場：
4.1 合坨機的清潔按《槽形混合機清潔規程》（進行清理。
4.2 蜜丸機的清潔按《蜜丸機的清潔規程》（進行清理。
4.3中藥製丸機的清潔按《中藥製丸機清潔規程》（進行清潔。
4.5 丸劑乾燥箱的清潔按《乾燥箱的清潔規程》（進行清潔。
4.6 涼丸機（架）的清潔按《涼丸機（架）清潔規程》（進行清潔。
4.7室內的清潔按《潔淨區清潔衛生管理規程》（進行清理。
4.8 工器具的清潔按《潔淨區工器具清潔規程》（）進行清潔。
4.9 清場結束後，由車間質檢員檢查合格後發給清場合格證，並掛上「已清潔」狀態標誌牌。
5 操作要點：
5.15.2
5.35.4
6 注意事項：
6.1 加料量適當，不要過多或過少。
6.2 當日未製丸完的剩料存於操作室內。
7 質量標準：
7.1 檢查丸劑性狀。
7.2 藥品鑑別。
7.3 檢查丸劑重量差異（裝量差異）。
7.4 檢查溶散時限（大密丸不檢查）。
7.5 檢查水分。
7.6 檢查微生物限度。
培訓培訓部門：綜合固體製劑車間
培訓物件：製丸崗位人員
培訓時間：0.5小時
包裝崗位SOP
泰州仁濟中藥飲片 一 目的 概述包裝崗位的標準操作程式，規範操作，保證貼簽正確 批號字跡清晰，數量準確。二 範圍 適用於包裝崗位操作全過程。三 責任者 操作工 班長 質量檢查員 四 程式 1.準備 1.1檢查現場狀態標誌應符合規定 1.2領取本崗位批生產記錄 1.3檢查包裝間是否清潔 1.4領取各種...
應付會計崗位SOP
一 每週三，周五審核報銷單。核對報銷金額 發票日期 以及其他單據是否齊全。比如，外出單 出差單 維修單等等。把合格的報銷單給財務經理審核簽字，最後給總經理簽字。然後，把報銷單交由出納付款報銷。二 處理平時採購遞交的付款單。首先，審核付款單與付款單後夾訂的發票 增值稅專用發票 普通發票等等 金額和日期...
61 配料崗位操作法 SOP
一.目的 掌握配料工序操作及衛生要求。二.適用範圍 口服液車間配料車間操作人員。三.程式 1.往配料釜中加入適量的純化水，一般為為50 100立昇，開啟蒸氣閥門，加熱至沸。2.根據產品生產工藝規程要求，稱取煎煮濃縮藥液倒入配料釜中，同時開啟攪拌器進行攪拌。3.稱取處方量的蔗糖，在物料間脫去外皮，開啟...