吳延鋒(蘭州機車廠，甘肅蘭州 730050)
摘要：在裝置管理過程中結合裝置驗證的預確認(dq)、安裝確認(tq)、執行確認(qq)和效能確認(pq)等的要求，不僅可提高裝置管理水平，還可通過裝置驗證來規範設嵛管理工作。同時，可以推動企業裝置管理流程再造，使之更加有效、順暢。
關鍵詞：裝置管理；流程；驗證
裝置是企業進行生產活動的物質基礎。隨著裝置現代化的發展，幾乎所有企業的產品產量、質量、成本及安全環保和職工勞動情緒等都受到所配置裝置和裝置狀態的影響。因此，裝置管理成為突出問題。
良好的技術裝備，要有科學的管理手段與之相適應。 在裝置管理過程中結合裝置驗證的預確認(dq)、安裝確認(tq)、執行確認(qq)和效能確認(pq)等的要求，不僅可提高裝置管理水平，還可通過裝置驗證來規範設嵛管理工作。同時，可以推動企業裝置管理流程再造，使之更加有效、順暢。
1.裝置管理和驗證的概念
裝置管理是以企業生產經營目標為依據，通過一系列技術、經濟、組織措施，對裝置的規劃、設計、製造、選型、購置、安裝、使用、維護、修理、改造、更新直至報廢的全過程進行科學的管理；它包括裝置的物質運動和價值運動兩個方面的管理工作。根據裝置管理的內容，一般將其分為3個階段，即裝置的前期管理、後期管理和裝置管理的過渡階段。前期管理包括裝置的規劃、設計、製造、選型、購置；後期管理包括裝置的使用、維護、修理、改造、更新直至報廢；過渡階段為裝置的驗證、初期使用和移交。
裝置驗證包括4個階段，分別為預確認 (dq)、安裝確認(iq)、執行確認(oq)和效能確認 (pq)。預確認，即設計確認，通常指對待訂購裝置技術指標適用性的審查及對**廠商的選定；安裝確認，主要指機器裝置安裝後進行的各種系統檢查及技術資料的檔案化工作；執行確認，為證明裝置達到設定要求進行的執行試驗；效能確認，指模擬試生產，證實裝置的穩定性。
2.裝置驗證和管理的異同
通過在技術層面上對裝置驗證和裝置管理各個階段的對比，可以發現，裝置管理和裝置驗證有相似的方面：裝置的預確認，即為裝置管理中的前期管理；裝置的安裝確認、執行確認和效能確認為裝置管理中的過渡階段。如此就可以結合在裝置驗證過程中產生的關於裝置方面的要求，用來規範裝置管理，提公升裝置管理水平，再造裝置管理流程，以適應企業的生產經營環境發生了巨大的變化所面臨的市場競爭愈加激烈和隨著科學技術的迅速發展，裝置呈現大型化、精密化、自動化、綜合化的趨勢。
下面就針對裝置驗證的各個階段，結合裝置管理來進行論述。
(1)裝置預確認，在裝置管理中，即是檢查裝置的論證選型報告、購置合同。通過裝置的論證選型，確認裝置的合格、廠家選擇的合理、裝置執行的經濟。同樣，通過裝置預確認，完善裝置前期管理工作，包括論證選型報告齊全(裝置選型依據、原則等)、購置合同完整並整理歸檔保管等。
(2)裝置安裝確認，通過裝置的基礎安裝、安裝環境、消防管理等方面進行規範。並填寫裝置開箱驗收記錄、安裝驗收記錄等，並將隨機資料收集整理保管。在裝置管理中，針對裝置安裝的要求包括：
裝置開箱驗收管理、裝置安裝管理等。在此需要補充的是：與裝置相關的儀器儀表應經過校驗確認。
(3)裝置執行確認，就是裝置各個功能的依次確認，在裝置管理中，為裝置的試機，或試執行。概括來講，主要包括4個方面的功能確認：操作功能、安全功能、警示功能和生產功能。
操作功能指裝置的可操作性、操作的方便性，安全功能指裝置有防護人身傷害的功能，警示功能指裝置使用過程中超出規定限度時的報警功能，生產功能是指裝置能夠生產出合格的產品當裝置的功能齊全後，方可進行下一步工作。對部分裝置而言，生產功能試驗須有引數的確認，及基本確定裝置的操作方法、維護方法等，人員應經過操作 、維護的基本培訓。
(4)效能確認的目的是驗證裝置的穩定性。驗證裝置穩定的方法一般為連續生產三批，當此三批產品均合格，且合格率、操作引數均穩定時，即認為裝置是合格的。同時進一步確認操作引數。
當裝置合格後，就可進入裝置管理的下乙個階段。如果裝置驗證的結果顯示不合格，則按照裝置管理中的報廢或降級使用等規定進行。
3.裝置使用管理和驗證模式
裝置使用管理，主要從人、機、料、法、環五個方面來進行，基本為裝置的安裝確認、執行確認和效能確認的綜合。人指操作者應經過培訓，會操作、維護且按照要求進行；機指裝置驗證合格後的完好性；料指合格的物料(指使用此裝置的物料工藝經過驗證且工藝合格)；法指正確的操作、維護方法；環指裝置工作的環境 (安裝過程中應確認)。通過裝置使用管理和安裝管理，就可以規範裝置的驗證工作。
通過執行確認，確定裝置是合格的，裝置能夠生產出合格的產品；通過效能確認，確定裝置是穩定的，裝置能夠連續生產出合格的產品；通過執行確認、效能確認，確定裝置的操作、維護方法，在此要求下，能夠使裝置維持在驗證時的狀態。
裝置驗證合格後，最終確認的內容有：裝置編號、操作規程、維護規程、點檢卡、潤滑卡、檢修計畫、備品配件台賬、模具台賬等。日常使用的包括裝置執行 (使用)記錄、模具領用記錄、維護檢修記錄、潤滑記錄、儀器儀表記錄等。
並將相關記錄整理歸檔：調研報告、合同、開箱驗收記錄、裝箱單、安裝驗收記錄以及驗證報告。驗證確認的各種內容，在裝置管理中應有相應的規定。
裝置驗證合格後即進入裝置初期使用階段，裝置初期使用階段故障率較高。依據裝置失效的浴盆曲線理論，裝置失效狀態分3個階段：初期的失效高發期、裝置執行的穩定期和後期的失效高發期。
因此，裝置移交時間的選擇應在驗證合格後、執行進入穩定期後進行，在裝置管理中，該階段即是常說的磨合期。裝置如果在磨合期前移交，一旦發生故障，則較難進行索賠。因此，裝置初期應較多的進行全負荷試機，使裝置盡快進入磨合期。
在時間分布上，該階段還應該在裝置的索賠期限內，即裝置索賠期限至少達到裝置的磨合期。
裝置移交後即進入裝置的後期管理階段，該階段是依據裝置驗證過程中確定的標準、規定來規範裝置的執行、使用狀況。當出現異常狀況後，則需要從新審核驗證階段確定的規定，甚至裝置管理規程，制定新的規定，或進行裝置再驗證，完成裝置管理的計畫(plan)、實施(do)、檢查(check)、處理(action)(pdca)迴圈。
在裝置的後期管理中，同樣與裝置的驗證相關，此階段的驗證以再驗證為主，當懷疑裝置生產不穩定時，也可進行再驗證。通過再驗證，證實裝置完好、穩定，操作方法、維護方法正確，引數恆定。當裝置經過大修、改造後，亦進行再驗證。
4.結論
綜上所述，推行裝置驗證，可以克服以往裝置管理過程出現的不足：重視除錯結果，缺少檔案支援；裝置缺少系統管理，論證；缺少歷史記載；裝置發生的變更、大、維修等情況，無法追溯。同時裝置驗證也推動了企業裝置管理流程的再造，主要體現幾點：
①由於裝置驗證依賴於大量的資訊並快速傳遞，這就對裝置管理的機構建設提出了合理、精幹、高效的要求；
②由於裝置驗證具有的動態特性，也推動裝置管理系統通過採用電子計算機等現代手段，實現裝置管理的資訊傳遞、處理現代化，進行狀態監測，實現故障傾向管理，使裝置管理由靜態管理發展到動態管理；
③由於裝置驗證具有的客觀特點，也促進的裝置管理監督反饋體系的建設。傳統的裝置管理模式對監督反饋工作重視不夠。對待裝置管理的資訊，往往只重收集，而缺乏科學的分析和及時反饋。
實際上，資訊是裝置管理的動態反映，有真有偽，只有真實反映客觀實際的資訊，才能起到積極作用。因此必須對收集到的資訊給予科學的處理，及時反饋到有關部門和領導，以便及時做出正確的決策。而健全有效的監督，可以防患於未然，從而促進裝置管理質量的提高。
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