取樣檢驗報告流程

取樣、檢驗、報告單工作流程

一、中間體流程：

1.中間體（固體：製粒、壓片、膠囊灌裝；水丸：

總混、乾燥、照射後分裝前）：車間崗位負責人在本崗位完成中間體生產工作時，填寫請驗單，內容包括：中間體名稱、請驗專案、請驗人、請驗日期等，填寫完畢交給qa監控人員。

（若崗位負責人不在本班崗位，需指定一名副手）

人員接到請驗單，到請驗崗位取樣，注意樣品盡可能有本批次的代表性（如果生產完畢，嚴格按要求件數取樣，如果在生產過程中則在容器中和運轉機器上分別取樣）。取樣完畢，在請驗單背面註明具體取樣大概時間（如幾點幾分）。

取樣完畢，在最短時間內將待驗品和請驗單一並交給qc負責人，qc負責人複核樣品與請驗單無誤後接收。（若崗位負責人不在崗，需指定一名其他人接收樣品）

負責人負責安排檢驗工作，檢驗完畢由qc人員出具報告單，qc負責人收集報告單複核檢驗結果並簽字，將報告單轉交qa負責人（若崗位負責人不在崗，需指定一名其他人員接收），qa負責人根據qa工作安排讓qa將報告單交給車間中轉站負責人（固體：孟勐勐，水丸: 謝鳳），雙方在報告單交接記錄上簽字。

（見附表）

二、成品流程：

1.(1)鋁塑和水丸復合袋包裝崗位：監控潔淨區qa人員在本崗位換批號後工作一段時間後，主動取樣作為成品檢驗樣品。

(2)瓶裝崗位：監控一般區qa人員在封口崗位換批號後工作一段時間後，主動取樣作為成品檢驗樣品。

2.取樣完畢，在半天時間內將待驗品交給qc負責人，qc負責人複核樣品後接收。（若崗位負責人不在崗，需指定一名其他人接收樣品）

負責人負責接樣後立即安排成品檢驗工作。檢驗完畢待請驗單到位後出具報告單。

4.在外包完成本工序包裝後，由外包崗位負責人（固體:高晶；水丸：

謝鳳）填寫成品請驗單，內容包括：成品名稱、數量、請驗專案、請驗人、請驗日期等，填寫完畢交給qa監控人員。qa根據請驗單取成品留樣，在當天連同成品請驗單一並交給qc負責人，qc負責人複核樣品與請驗單無誤後接收。

（若崗位負責人不在崗，需指定一名其他人接收樣品）

5、qc負責人接到請驗單後安排qc出具成品報告單。收集報告單複核檢驗結果無誤簽字蓋章並開具成品放行單，將報告單和成品放行單一起轉交qa負責人（若崗位負責人不在崗，需指定一名其他人員接收），qa負責人根據qa工作安排qa將報告單和成品放行單交給車間負責人（固體：高晶，水丸:

謝鳳），雙方在報告單交接記錄上簽字。（見附表）

三、qa取樣完畢需在當天的例會上匯報qa負責人。

四、特殊樣品取樣需要車間負責人事先通知質量部經理。

附表報告單交接單