2023年8月2日,由省衛生廳、省衛監、省勞衛所專家成立的評審小組對我中心職業衛生技術服務資質續展進行了現場評審,通過查閱資料和盲樣考核, 評審小組對我中心職業衛生技術服務工作指出了需要整改的專案,針對評審小組提出的問題,我中心於2023年8月4日召開了班子成員及各科室負責人討論會,制定出整改方案並予以貫徹落實。
一、需要整改的專案
(一)質量管理科需要整改的專案
1.質量手冊中無審核人、質量監督員、檢驗人員職責及授權資質,授權簽字人、授權範圍未明確;
2.受控人間的受控號、分發號編訂不正確,無**記錄;
3.職業健康檢查評價報告和職業危害因素檢測評價報告原始記錄未納入質量管理科存檔管理;
4.檢驗報告設計欠合理。
(二) 職防科需要整改的專案
1.相關法律條款和工作規範不全面、混合不清;
2.裝置配置不全,無肺功能自校儀、裂隙燈,無電測聽隔音室;
3.儀器裝置未按規範編號建檔,無有效期標識;
4.在崗工作人員個人資訊不全;
5.體檢表設計欠合理,體檢專案不全,結論表達欠合理,未明確初診結果,相關功能科室異常結論未附表存檔;
6.職業危害因素檢測報告設計欠合理,雜訊取樣點分類不正確,職業危害因素名稱填寫欠合理,檢測結果和評價結論欠合理
7.缺失部分體檢合同;
8.缺失部分個案處理意見;
9.專用章名稱不正確;
10.職業體檢x光片規格不符。
(三)檢驗科需要整改的專案
1. 部分儀器裝置未進行檢定校準,缺乏準確性;
2. 未購買有證標準物質,無標準物質使用記錄;
3. 檢驗科委託其他實驗室進行檢測的樣品未按要求進行分包並填寫記錄;
4. 裝置配置欠齊全,無確保檢測環境的儀器;
5. 儀器裝置使用記錄欠規範。
(四)需綜合治理的問題
1. 服務環境差,缺乏執法支援,與企業存在矛盾;
2. 缺乏人力資源;
3. 工作人員需加強學習培訓,提高服務意識。
二、整改方案
(一)組織全中心工作人員學習新版質量體系檔案,嚴格執行單位內審、管審制度,明確工作職責和工作規範;
(二)加強對工作人員的業務培訓,提高服務意識,保護勞動者的健康和利益;
(三)改善服務環境,加強與執法部門的合作,保護企業權益;
(四)增添體檢配置,購買肺功能自校儀和裂隙燈,建立電測聽隔音室,購買職業體檢專用的14×14x光膠片以及暗盒;
(五)改善實驗室檢測環境,購買除濕機等確保有利檢測環境的儀器;
(六)各科室針對存在的問題進行整改:
1.質量管理科
①明確質量手冊中審核人、質量監督員檢驗人員的授權資質及職責;
②重新編訂受控檔案的受控號、分發號以及受控檔案的**記錄;
③職業健康檢查評價報告和職業危害因素檢測評價報告原始記錄按質量體系要求交給質量管理科存檔管理,客服方報告由質量管理科簽發;
④修改檢驗報告中的不符合項以及設計不合理處。
2.職防科
①明確相關法律條款和工作規範;
②規範裝置建檔,貼上有效期標識;
③詳細填寫工作人員資訊;
④合理設計體檢表、職業危害因素檢測報告並準確填寫;
⑤科室相關檔案資料要保管齊全,防止損失;
⑥重新定製體檢公章。
3.檢驗科
①購買有證標準物質並完善相關記錄;
②委託其他實驗室進行檢測的樣品嚴格按照質量手冊「檢測或校準分包」要求執行;
③規範儀器裝置使用記錄;
④過期三、整改落實情況
(一)本中心於2023年8月組織全體幹部職工學習新版質量體系檔案,會議相關記錄見附件;
(二)已購買肺功能自校儀和裂隙燈,職業體檢專用的14×14x光膠片以及暗盒(儀器相關資訊見影印件),己在辦公一樓修建電測聽隔音室;
(三)對實驗室檢測環境進行整理改造,購買了除濕機等確保有利檢測環境的儀器(儀器資料見影印件);
(四)各科室的整改情況:
1.質量管理科
①已認真修改質量手冊,明確了審核人、質量監督員檢驗人員的授權資質及職責;
②對受控檔案重新進行編訂受控號、分發號,新增了受控檔案的**記錄;
③職業健康檢查評價報告和職業危害因素檢測評價報告原始記錄已經交給質量管理科存檔管理,並新增客服方報告簽發記錄。
④已按要求修改檢驗報告中的不符合項。
2.職防科
①經過認真學習,已明確區分相關法律條款和工作規範,並按要求嚴格執行;
②己更行裝置檔案,並在儀器上貼上有效期標識;
③已將工作人員個人相關資訊補全;
④修改了體檢表,將電測聽、肺功能儀填加至體檢專案,已修改結論中不合理處,異常結論已進行建檔管理;
⑤職業危害因素檢測報告已重新設計,改善不合理處;
⑥已將「健康檢查專用章」改為「體檢專用章」。
3.檢驗科
①停止使用無證標準物質,重新購買有證標準物質並新增相關記錄;
②未進行校準的儀器已委託檢定校準部門進行校準並有相關記錄;
③規範填寫了儀器裝置使用記錄。
職業衛生技術服務機構資質審定條件
附件2 一 機構條件 一 具有法人資格或法人授權資格 二 能獨立開展相應技術服務工作 三 有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所 工作條件 四 崗位設定合理,職責明確 五 具有完善的質量保證體系。二 人員要求 一 基本條件 1 有與其申請技術服務專案相適應的管理 技術和質量控制人員。2 熟悉相...
職業衛生技術服務機構資質評審匯報材料
尊敬的評審團的各位領導 專家 首先,向你們的到來表示熱烈的歡迎!開展職業衛生服務機構資質認證工作是 職業病防治法 規定必須遵守的準則,通過資質認證評審,向社會提供的職業衛生服務才會得到法律的認可。因此,進行資質認證是疾控機構規範服務和自身發展的需要。年月本中心啟動資質認證準備工作,按 資質認證評審要...
職業衛生技術服務機構乙級資質認可條件
附件3一 機構條件 一 具有獨立法人資格 部門 崗位設定合理,職責明確。二 註冊資金500萬元以上,固定資產400萬元以上。三 有固定的從事職業衛生技術服務所需的工作場所。工作場所面積不少於400平方公尺,其中,職業衛生檢測實驗室使用面積不少於200平方公尺,檔案室使用面積不少於30平方公尺。四 有...