1 目的
加強質量記錄的控制，保證記錄的有效性。
2 適用範圍
本標準適用於程式檔案所涉及的各類質量記錄。
3 管理職責
各有關部門按本規定對質量記錄進行分類、裝訂、造冊並儲存。
4 工作程式
4.1 質量記錄的分類
4.1.1 質量記錄按性質分為證明質量體系有效執行和產品符合規定要求兩大類質量記錄。
4.1.2 按儲存期限分為永久、十年、五年、三年四類。
4.2 質量記錄的儲存部門
4.2.1 附表中列出的儲存部門是質量手冊中規定的主要職責部門。
4.2.2 同一種質量記錄除了主要職責部門外，相關的部門也應該加以儲存。
4. 3 質量記錄儲存期限
4.3.1 附表中所列部門應按表中規定期限對質量記錄進行儲存。
見附錄a：《質量記錄儲存期限表》
5 檢查與考核
由體系中心每年檢查考核一次。
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