00阿德福韋酯粗品合成用裝置清潔驗證報告

2022-06-22 02:21:05 字數 424 閱讀 5496

驗證報告編號:2305·228-00

阿德福韋酯粗品

合成所用裝置清潔驗證報告

起草人日期: 年月日

審核人日期: 年月日

批准人日期: 年月日

廣東省大日生物化學藥業****

1 驗證目的

確認當裝置按已制訂的清潔規程進行清洗後,可將裝置上殘留的汙染物的量清除到可接受標準要求。

2 驗證範圍

本方案適用於饒平車間阿德福韋酯粗品合成所用#反應罐、#高位罐、管道及玻璃蒸餾器的清洗驗證。

3 驗證實施

在2023年07月20日至 8月17日進行實施:在生產結束後按《阿德福韋酯粗品合成所用裝置清潔sop》(1304·088-00)對裝置清潔,進行外觀檢測,對結果進行綜合評價。

4 實施結果及評價

5 建議再驗證週期三年