驗證報告編號:2305·228-00
阿德福韋酯粗品
合成所用裝置清潔驗證報告
起草人日期: 年月日
審核人日期: 年月日
批准人日期: 年月日
廣東省大日生物化學藥業****
1 驗證目的
確認當裝置按已制訂的清潔規程進行清洗後,可將裝置上殘留的汙染物的量清除到可接受標準要求。
2 驗證範圍
本方案適用於饒平車間阿德福韋酯粗品合成所用#反應罐、#高位罐、管道及玻璃蒸餾器的清洗驗證。
3 驗證實施
在2023年07月20日至 8月17日進行實施:在生產結束後按《阿德福韋酯粗品合成所用裝置清潔sop》(1304·088-00)對裝置清潔,進行外觀檢測,對結果進行綜合評價。
4 實施結果及評價
5 建議再驗證週期三年