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1.目的：
建立潔淨廠房溫濕度監測控制規程，使生產、倉庫、實驗室等需要對溫濕度有要求的空間能夠進行有效地控制溫濕度，確保原料、半成品、成品在生產、貯存及檢測過程中有良好的環境，確保入庫以後的材料，成品不變質，使整個生產過程及儲存、檢測過程以達到質量管理體系要求。
2.範圍：
生產車間、倉庫、實驗室等需要控制溫濕度處，使潔淨廠房溫濕度得到有效監測控制。
3.術語定義：
3.1相對濕度：指空氣中水汽壓與飽和水汽壓的百分比；
3.2指標式溫濕度計：通過指標的方式來顯示環境的溫度及濕度。
4.職責：
4.1技術部對各生產、儲存環境及實驗室制定詳細的溫濕度控制範圍；
4.2生產部、倉庫、實驗室等對各自生產、儲存環境溫濕度進行控制、調節、記錄；
4.3行政、品質部對生產、儲存環境溫濕度控制工作進行監督。
5.內容：
5.1溫濕度計的選用：通常使用指標式溫濕度計。
5.2溫濕度計的安裝
5.2.1溫濕度計應安裝在離地1.5~2m處，且空氣流通、不受陽光照射的地方安裝；
5.2.2溫濕度計的數量：同一區域需在顯眼處安裝溫濕度計。如場所有空調控制，溫濕度計要遠離風口。
5.3記錄
每日需定時對溫濕度進行觀測、並在《溫濕度記錄表》上予以記錄。
白班9:00~11:00與15:00~17:00各測一次；
晚班21:00~23:00與3:00~5:00各觀測一次；
記錄資料要妥善儲存，定期分析，摸出規律。
5.4溫度的設定
各主要空間溫濕度控制範圍：
5.5溫濕度的控制和調節
5.5.1溫度偏高時，可通過調節空調、加大抽風等方法降溫；
5.5.2溫度偏低時，可通過調節空調、調節供熱系統等方法公升溫；
5.5.3濕度偏高時，控通過調節空調、使用除濕器等方法進行除濕。
5.5.4溫度偏低時，可通過調節空調、使用加濕器、拖地等方式進行加濕。
5.6如發現溫濕度計在檢驗期內不準確時，應及時向品質部門提出。
6.記錄**
《溫濕度檢查表》
溫濕度測試規範
潔淨房溫濕度檢測 一 檢測要求 1 測定前，淨化空調系統應連線執行24h以上。2 根據溫度和相對濕度的波動範圍，應選擇足夠精度的測試儀表，並經過校驗標定合格。二 檢測方法 1 測點距地面0.8m，距外牆應大於0.5m，也可以根據恆溫區的大小，分別布置在離地不同高度的幾個平面上。2 根據溫濕度波動範圍...
庫房溫濕度驗證報告
目的建立庫房溫濕度驗證方案，證明庫房溫濕度系統是否可以自動執行及監測，24小時內庫房的溫度和濕度達到規定要求。範圍適用於倉庫常溫庫 陰涼庫 冷庫溫濕度自動監測系統驗證。責任驗證領導小組成員 專案驗證小組成員 與驗證專案相關人員。依據 2013版 藥品經營質量管理規範 規程 1 概述 商品在貯存的過程...
ICTI車間溫濕度標準
icti認證輔導對車間溫度濕度的特殊要求之工作程式 1各車間顯眼處掛溫濕度計，並作登記工作及填寫相關的處理事項。2各車間必須每天填寫 室內溫度調控記錄表 作好車間溫濕度記錄並儲存。3如發現溫濕度計不準確時，應及時更換。適宜於作業的溫度為16 30 4溫度在16 以下時，通知員工作好防寒 保暖工作。防...