[摘要]目的改進調經祛斑膠囊的質量標準。 方法採用顯微鏡法對處方中紅花、手參、白芍進行顯微鑑別；用薄層色譜法對女貞子、當歸、枸杞子、黃芪進行鑑別；用高效液相色譜法測定製劑中芍藥苷的含量。 結果顯微鑑別、薄層色譜鑑別專屬性強；建立的測定芍藥苷含量的hplc法符合研究要求。
結論該方法簡便、準確、重現性好，可作為控制調經祛斑膠囊質量標準的方法。
[關鍵詞]調經祛斑膠囊手參當歸枸杞子黃芪質量標準
中圖分類號：f763文獻標識碼：a文章編號：1009-914x（2013）17-0230-01
調經祛斑膠囊由白芍等15味藥材組成，用於**氣血不足、氣滯血瘀等證。研究發現原調經祛斑膠囊質量標準中，當歸顯微鑑別特徵不明顯，當歸和枸杞子tlc鑑別專屬性和重現性較差，白芍含量限度低，且無主藥黃芪的鑑別。根據組成藥味的特點，本文採用顯微鑑別對方中白芍、當歸、手參及薄層色譜法對處方中女貞子、當歸、枸杞子、黃芪進行定性鑑別，結果分離度好，專屬性強；採用高效液相色譜法對白芍中芍藥苷進行含量測定，測定結果可靠、準確、專屬性強，可有效控制本品質量。
1 儀器與材料
dionex p680高效液相色譜儀、hu10260b超聲清洗儀（戴安公司）；調經祛斑膠囊、黃芪對照藥材（廣州白雲山中藥廠提供）；阿魏酸（110773991）、齊墩果酸（110709200403）、芍藥苷 （110736200422） 等對照品及枸杞子（121072200404）對照藥材均購自中國藥品生物製品檢定所；乙腈為色譜純；乙醇等為分析純。
2 方法與結果
2.1 定性鑑別
2.1.1 白芍、紅花103、手參顯微鑑別取本品，置顯微鏡下觀察：
花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形，直徑約60 μm，具3 個萌發孔，外壁有齒狀突起（紅花）；草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中或散在，針晶長20～90 μm（手參）；草酸鈣簇晶直徑11～35 μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或乙個細胞中含數個簇晶（白芍）。
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