10藥學趙鳳美學號：201010069
實驗一：複方碘溶液的製備
一、處方：碘-----2.5g； 碘化鉀-----5g蒸餾水適量製成50ml
二、處方分析：
碘：是溶液的主要成分，可調節甲狀腺機能，用於缺碘引起的疾病，如甲狀腺腫、甲亢等輔助**
碘化鉀：由於碘的難溶，碘化鉀可與碘發生化學反應，生成絡合物。在處方中起助溶劑和穩定作用。
水：作溶劑
三、製成後的複方碘溶液為深棕色的澄清液體，有碘臭味。
實驗二：爐甘石洗劑
一、二、處方分析：
爐甘石：是主藥，起吸濕、止癢、收斂作用
氧化鋅：是主藥，具有收斂和中和**酸性分泌物的作用
甘油：作助懸劑，還有潤膚作用
羧甲基纖維素鈉：作增稠劑
枸櫞酸：作助懸劑，降低藥物微粒的沉降速率，同時增強藥物微粒的親水性
聚山梨酯-80：作增稠劑
三、三個處方的製劑都是白色混懸液
鹿茸口服液提取生產工藝流程圖
棄4.5.5.1工藝條件：批混操作間內溫度18～26℃，相對濕度45～65%，潔淨級別30萬級。
4.5.5.2操作過程
確認水沉罐及其相連管路己經消毒處理，且在效期內，再用50kg純化水對上棕裝置沖洗，並更換狀態標誌為「執行中」。將**液和芳香液用幫浦打入水沉罐中，然後將每桶用2純化水蕩洗，將洗液打入水沉罐中，啟動攪拌漿，攪拌10分鐘，20℃以下靜置6小時。
4.5.5.3質量監控
4.5.6合併液離心分離
4.5.6.1工藝條件:操作間溫度:18～26℃,相對濕度45～65%,潔淨級別為30萬級.
4.5.6.2操作方法
按離機標準操作堆規程進行操作，當機器轉速達60～90秒後，開啟進料閥，待澄清的液體流出集液盤的接嘴後，調節閥門至標示刻度，進行液體澄清，將離心後的上清液放入潔淨貯液桶中，記密封後稱重，送入冷庫內待驗區，送請驗單，化驗合格後輸入庫手續。
4.5.6.3質量監控
4.5.7製劑操作過程
4.5.7.1工藝條件：潔淨區操作間內溫度18～26℃，相對濕度45～65%，潔淨級別10萬級。
4.5.7.2操作過程
（1）洗瓶工序
a.選瓶：工作前檢查清場情況、裝置、環境的清潔狀況是否合格。
到存放間領取當日生產所需的瓶和瓶蓋，逐支將瓶擺放在周轉盤內，擺放整齊，揀出破碎、裂口、缺口、歪瓶不合格品、記錄下不合格品數。合格瓶送洗瓶處。
b.超聲波洗瓶機：接通電源，洗瓶機操作執行04-sg-cb-01207，瓶經兩遍迴圈水噴淋（壓力為0.
2mpa），壓縮空氣吹乾（壓力為0.3mpa），再用一遍新鮮純化水沖洗（壓力為0.2mpa），最後經壓縮空氣沖乾後，傳入遠紅外線殺菌乾燥箱。
c.瓶滅菌乾燥：開啟電源開關，遠紅外線殺菌乾燥箱操作執行04-sg-cb-01208，滅菌溫度260℃，出口風壓保持10pa，入口風壓保持8pa，開啟輸送帶開關，開始輸瓶，傳入灌軋工序。
（2）配製工序
a.工作前檢查上批清場情況、裝置、環境的清潔狀況是否合格，物料的進入執行09-sc-cb-01006，皮管的清潔執行09-sc-cb-03010。準確稱取鹿茸口服液提取液、蜂蜜、枸櫞酸鈉、香精(乙醇稀釋)，抽鹿茸口服液提取液、蜂蜜、枸櫞酸鈉、到配製罐內按09-sg-cb-02002進行操作,待藥液溫度降至60℃以下時,加入用乙醇稀釋的香精適量,並補純化水至配液量,過濾,配製調ph值在4.
5～6.5之間,相對密度在1.15～1.
25之間,待藥液溫度降至30-40℃時,將藥液輸送到灌軋工序。
（3）灌軋工序
工作前檢查有清場合格證，裝置、環境清潔狀況，合格後生產，調節計量幫浦裝量10.1±0.1ml。
灌軋機操作執行04-sg-cb-01209，開始時抽查裝量每次按順序抽取8支，裝量在10.1±0.1ml之間，檢查瓶蓋，依次取8支，有無破損、壓制不嚴密，操作過程中和結束時，檢查一下裝量和軋蓋情況，灌軋後的半成品裝盤通過傳遞窗送檢漏工序。
（4）滅菌檢漏工序
工作前檢查上批清場情況、裝置、環境清潔狀況是否合格，設定檢漏時間：3分鐘，檢漏真空度-70pa，清洗時間20分鐘。操作後，內室壓力降為零時，方可開門取出，放於中轉室內，掛上「已檢漏」標記，標明品名、批號、規格、數量。
（5）燈檢工序
工作前檢查有清場合格證後，到中轉室領取半成品、核對品名、規格、數量、批號無誤後，燈檢工目測揀出有異物、混濁、裝量不足、壓制不嚴的等不合格品，按不合格品處理規定處理，合格品放入中轉室，每盤均放入標誌卡，並註明品名、批號、規格、數量。
4.5.7.3質量監控
4.5.9外包裝
4.5.9.1包裝規格：10ml×10支×60盒
4.5.9.２包裝材料的管理
檢查所領取的包裝材料是否經質量管理部確認合格，包裝材料需專人保管，計數發放，並做好發放記錄。
4.5.9.3印批號：在外盒規定的位置噴上產品批號、生產日期和有效期至，用黑色印油在大箱上印上產品批號、生產日期和有效期至。
4.5.9.4貼標籤：在小瓶上貼上標籤，標籤位置適中。
4.5.9.5裝盒：每10瓶藥和1張說明書及1包吸管裝入1外盒。
4.5.9.6裝箱：每60外盒裝1箱，每箱裝1張產品合格證及1張成品質量報告單。用封箱膠帶封好，打包。
4.5.9.8質量監控
已包裝好的產品經檢驗合格後，憑質量管理部的檢驗報告單及qa負責人對生產記錄的審查簽名後，方可開取入庫單。
4.6物料、中間產品及成品的質量標準
4.6.1原藥材及輔料的質量標準：
原輔料名稱質量標準
鹿茸鹿茸質量標準
蜂蜜蜂蜜質量標準
枸櫞酸鈉枸櫞酸鈉質量標準
乙醇乙醇質量標準
4.6.2中間產品的質量標準：
應執行「鹿茸口服液中間產品質量標準」。
4.6.3工藝用水質量標準：
應執行「飲用水質量標準」及「純化水質量標準」。
4.6.4成品的質量標準：
應執行「鹿茸口服液成品質量標準」。
4.6.5原藥材的整理與炮製:
見檔案09-s1-cb-04002煉蜜標準操作規程
4.7包裝材料質量標準，標籤、說明書內容及貯存注意事項
4.7.1包裝材料質量標準
包裝材料名稱質量標準
鹿茸口服液標籤鹿茸口服液標籤質量標準
鹿茸口服液外盒鹿茸口服液外盒質量標準
鹿茸口服液大箱鹿茸口服液大箱質量標準
鹿茸口服液說明書鹿茸口服液說明書質量標準
鹿茸口服液吸管鹿茸口服液吸管質量標準
4.7.2標籤內容：詳見鹿茸口服液標籤質量標準中「文字說明」項。
4.7.3外盒內容：詳見鹿茸口服液外盒質量標準中「文字說明」項。
4.7.4說明書內容：詳見鹿茸口服液說明書質量標準中「文字說明」項。
4.7.5大箱內容:詳見鹿茸口服液大箱質量標準中「文字說明」項。
4.7.6貯存注意事項
標籤、小盒、中盒與說明書應存放在標籤庫中，其餘的包裝材料應放置在相應倉庫或車間包裝材料間內儲存。
4.8裝置一覽表及主要裝置生產能力
見附錄中附表：主要生產裝置一覽表
4.9技術安全及勞動保護
4.9.1 車間內有消防設施。
4.9.2 車間內有空調設施。
4.10工藝衛生
4.10.1 關鍵工序工藝衛生：
洗瓶、灌軋、配製工序工藝衛生執行06-sc-gb-03007《潔淨區工藝衛生管理規定》
前處理、提取、檢漏、燈檢、外包裝工序工藝衛生執行06-sc-gb-03003《一般生產區工藝衛生管理規定》
4.10.2 人員衛生
前處理、提取、檢漏、燈檢、外包裝、洗瓶、配製、灌軋工序人員衛生執行06-sc-gb-03002《生產區個人衛生管理規定》
實驗報告電路實驗報告要求
三一文庫 報告范文 實驗報告 電路實驗報告要求 同學您好 電路實驗課已經結束，請按題目要求認真完成實驗報告，並要仔細檢查一遍，以免退回，具體要求如下 一 繪製電路圖要工整 選取合適比例，元件引數標註要準確 完整。二 計算題要有計算步驟 解題過程，要代具體資料進行計算，不能只寫得數。三 實驗中測試得到...
實驗報告 高中化學實驗報告
1 1 稱取4gnaoh,5.85gnacl 2 用量筒量取適量蒸餾水 3 置於燒杯中攪拌溶解冷卻 4 用玻璃棒將液體引流到1l的容量瓶中 5 再用蒸餾水洗燒杯，再引流到容量瓶中 6 用膠頭滴管定容 7 蓋上容量瓶蓋子，上下搖晃，混合均勻即可2 1 驗漏 2 用標準液和待測液潤洗滴定管 3 取高錳酸...
數學實驗實驗報告
天水師範學院數學與統計學院 實驗報告 實驗專案名稱 所屬課程名稱 實驗型別線性代數實驗 實驗日期 班級學號 姓名成績 附錄1 源程式 附錄2 實驗報告填寫說明 1 實驗專案名稱 要求與實驗教學大綱一致。2 實驗目的 目的要明確，要抓住重點，符合實驗教學大綱要求。3 實驗原理 簡要說明本實驗專案所涉及...