質量手冊和程式檔案
存在缺陷的修改意見
一、iso質量管理體系認證審核（含內審）要求：
不符合（不合格）分類包括：體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合。若出現上述共性的不符合專案，特別是體系性不符合，將不能通過iso認證！
實施性和效果性不符合，將影響工廠以iso質量管理體系為契機，綜合提高工廠管理水平的目的。為此，對存在的缺陷提出修改意見以下：
二、存在的缺陷和修改意見：
1、 質量手冊第一頁的缺陷，若以後需要修改，不能確認為最新版本，且是受控的版本；就算不修改，沒有分發部門副本編號，沒有正、副本的區別，也不能證明發放的檔案是否是最新版本而且是唯一的（凡是修改過的副本頁次，發放新版本後舊版本要收回，都要燒毀，僅留原來正本存檔，修改後的正本和換了頁的各部門副本要統一，保持一致性，執行的程式檔案都是一樣的），但現在出台的檔案做不到這一點。建議重新設計版面。
2、 一般地，制訂質量手冊、程式檔案、作業指導書、記錄表單這四階檔案，都要規範，指引明確，便於識別，以便追溯，符合iso的要求。對他們的封面、首頁、內頁的版面，以及支援檔案（或稱參考檔案）的版面都有較嚴格的要求，特別在首頁，對以後曾經修改的頁次（即對上述三階檔案任何乙個檔案某一頁若修改過）都有乙個記錄。但現提供的，未能做到。
建議重新設計版面。
3、 第一頁，質量手冊（包括程式檔案）修改記錄**設計錯誤，若出現修改頁次多的話，不可能「制訂人、審核人、批准人」對每一行頁次的修改都要由頭到尾簽名。且右上角版次（或公升級）是固定列印的，簽名是真跡，既然是這樣，反映不出版次公升級的始末修改狀況，看不出延續性和變化過程（沿革）。建議重新設計版面。
4、 質量手冊、程式檔案、作業指導書的每頁內出現稱為「參考檔案」或稱「支援檔案」均沒有檔案編號，僅在最後兩頁註明編號，不便於職能分配表內負責部門的識別，以及查對相關程式檔案對工作流程的指引。建議增加支援檔案的檔案編號。
5、 第14頁，2.3質量管理體系過程圖和第15頁2.4產品實現過程關係圖太簡單，不利於工廠各部門的實際操作，程式劃分不清楚，職責不明，術語化了。
建議在質量管理體系過程圖和產品實現過程關係圖增加必要的環節。
質量手冊與程式檔案的作用
質量手冊作用 quality manual 質量手冊有三方面作用 一，在企業內部，它是由企業最高領導人批准發布的 有權威的 實施各項質量管理活動的基本法規和行動準則 二，對外部實行質量保證時，它是證明企業質量體系存在，並具有質量保證能力的文字表徵和書面證據，是取得第使用者和第三方信任的手段 三，質量...
2019版質量手冊及程式檔案範本
黑龍江鴻海科技開發 質量手冊 fb sc00 2010 b 0版 受控狀態 分發號持有人編制日期 2011.6.15 審核日期 2011.6.15 批准日期2011.6.15 2011年6月15日發布2011年6月15日實施 目錄頁碼更改標記 0.1 質量手冊頒布令2 0.2 管理者代表任命書3 0...
aa公司質量保證手冊程式檔案
qm山東大舜aaaa 企業標準 qm dssc 2013 起重機械製造安裝改造維修 質量保證手冊 第一版編制 審核 批准 受控狀態 分發號 2013 10 01發布2013 11 1 實施 山東大舜aaaa 發布 目錄0.1目錄1 0.2手冊發布令任命書2 0.3公司簡介3 1.1術語和縮寫5 1....