1.新版gsp實施時間。
《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,現予公布,自2023年6月1日起施行。
2.乙個管理手段兩個重點三個難點。
推進一項管理手段是指實施企業計算機管理資訊系統;強化兩個重點環節是指藥品購銷渠道的管理和儲運溫濕度控制;突破三個難點問題是指票據管理、冷鏈管理和藥品運輸管理。
3修正後的gsp共多少章多少條
《藥品經營質量管理規範》共4章187條。
4藥品進貨出庫應執行藥品電子監管的規定,藥品出庫複核應當建立記錄,對實施電子監管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和資料上傳。
5企業應該建立什麼,開展什麼活動
企業應當依據有關法律法規及本規範的要求建立質量管理體系,確定質量方針,制定質量管理體系檔案,開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
6採用什麼方式。。。質量風險
企業應當採用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
7對供貨單位的評價
企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價,確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。
8藥品堆垛間距
藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小於5厘公尺,與庫房內牆、頂、溫度調控裝置及管道等設施間距不小於30厘公尺,與地面間距不小於10厘公尺;
9待驗區:黃色退貨區:黃色不合格區:紅色發貨區:綠色
合格區:綠色待處理區:黃色
10如何登入計算機系統
通過計算機系統記錄資料時,有關人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登入後方可進行資料的錄入或者複核;資料的更改應當經質量管理部門審核並在其監督下進行,更改過程應當留有記錄。
11新版gsp相比舊版gsp增加了哪些內容
新版gsp規範比老版gsp規範新增的內容:有質量控制的要求,校準與驗證計算機系統管理,電子監管的要求
12企業質量方針是什麼?
管理規範、信譽至上、專業服務、效益合理。
13公司經營範圍是什麼?
答:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品(除疫苗)、蛋白同化製劑、肽類激素。
諮詢工程師新增考試檔案
國家發展改革委重大固定資產投資專案社會穩定風險評估暫行辦法 第一條為促進科學決策 民主決策 依法決策,預防和化解社會矛盾,建立和規範重大固定資產投資專案社會穩定風險評估機制,制定本辦法。第二條國家發展改革委審批 核准或者核報 審批 核准的在中華人民共和國境內置設實施的固定資產投資專案 簡稱 專案 下...
小公升初考試內容
在語數英三科考試中,數學區分度最高。民校聯考,語數英考什麼?民校聯考的語文作文一直為人關注。2010年二中應元的作文題是 給曾雪瑩寫一封信,命題作文 曾雪瑩,乙個患白血病的好學生 廣雅實驗的作文題是 想象作文,續寫 藤 需要學生在有限的時間內發揮想象構思完成,並且保證語句通順,立意新穎。數學一向被認...
會計考試內容
由於我們的會計老師沒有提供任何考試線索,以下內容是來自別的班級,同系,不同專業,大家要努力複習,遠離掛科,不要讓老師看扁!一,單選 20題 20分 二,多選 5題 10分 三,簡答 2題 10分 四,判斷 10分 五,計算 根據 填數字 10分 六,綜合業務題 計算,分錄,40分 單選,多選,判斷部...