關於開展醫療機構藥品使用年度自查及風險評估
根據青食藥監注〔2013〕2號《關於開展醫療機構藥品使用年度自查及風險評估的通知》要求，我院根據檢查要求進行了認真細緻的自查，自查情況如下：
1、 自國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》實施以來，我院按照《辦法》有關要求，結合貫徹落實《山東省藥品使用條例》，設定質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。
2、 開展《辦法》的學習培訓，積極推進藥品使用質量規範化管理工作，切實加強對醫療機構藥品質量的監督管理；
3、 組織學習掌握《辦法》的內容，熟悉國家有關藥品管理法規和藥品質量經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查。醫療機構藥品質量意識進一步提高。
4、 藥庫中注意避光、通風、溫度調節及防蟲、防鼠、防火防塵、防潮，確保藥品儲存條件合理並保證藥品質量。
5、 為保證購進藥品質量，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行儲存。
6、 藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標籤、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格後再辦理入庫手續。做好各項工作的記錄。儲存好檔案材料，做到有據可查，這是降低醫藥風險的有效途徑之一。
7、 調劑藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循「近效期先出」原則。
8、 我院加強藥品風險管理。
（1） 嚴格嚴格藥品購進、驗收和貯存管理，確保藥品質量。購進合格藥品是醫療機構安全用藥的前提，也是醫療機構降低藥品風險最先決的條件。
（2） 重視藥品說明書，合理使用藥品，降低用藥風險。臨床實踐中的合理用藥可能並不一定等於合法用藥，一旦發生醫療事故，醫療機構必須對用藥的合理性及合法性進行舉證，因此，我院會提醒醫師重視開具處方的依據，重視說明書中不良反應提示，做好臨床用藥的風險評估。在**過程中有心理準備及有前瞻性救治措施，盡量將藥品風險降到最低。
（3） 加強藥品不良反應監測，科學評價藥品，把握風險尺度。
（4） 當發生、發現或高度懷疑藥品質量存在問題時，應立即停止使用該藥品並收回存在安全隱患的藥品。按照醫院既定的程式和方法逐級上報，並通知藥品生產企業。
針對我院實際情況，在接下來的工作中，我們將再接再厲，繼續按《辦法》辦事，不發生違反《辦法》規定的事件。
張應衛生院
2023年1月17日
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