進口藥品管理制度

2022-01-15 01:15:29 字數 634 閱讀 1476

1目的:為規範對進口藥品的管理,確保進口藥品的質量。

2範圍:適用於公司所有購進的進口藥品。

3責任:採購部、質管部負責。

4內容:

4.1購進進口藥品,必須嚴格審核供貨企業的合法資質及質量保證能力,索取和審核蓋有供貨單位原印章的合法證照影印件,簽訂合同時註明有關質量條款,並對供貨單位質量認證體系予以了解。

4.2索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》影印件,核對進口藥品的合法性。

4.3驗收進口藥品應按以下有關規定進行

4.3.1驗收進口藥品應依據加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》等證明資料進行驗收,並做好驗收記錄;

4.3.2進口藥品內外包裝的標籤都必須用中文標明藥品名稱、主要成分、註冊證號,並有中文說明書;

4.3.3驗收特殊藥品時,應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章《生物製品進口批件》;

4.4進口藥品在庫儲存時應相對集中存放,保管員要認真核實進口藥品的儲存要求,合理調節控制庫房溫濕度儲存條件,保證進口藥品的合理儲存。

4.5配送進口藥品時,應將加蓋本單位質量管理機構原印章的進口藥品有關證明檔案,隨貨一併發往連鎖門店。

藥品管理制度

一 藥品採購管理制度 1 基本用藥採購管理 藥品採購嚴格執行四川省藥品集中招標採購規定,臨床所需藥品 毒性 麻醉 精神 放射藥品和中藥飲片除外 一律實行網上選擇採購。陽光藥品採購金額達到採購藥品金額的90 以上,陽光藥品採購分值必須在90分以上,藥劑科負責藥品採購。藥品 嚴格執行國家藥品 政策。招標...

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5.3藥品試劑按需要用量取用,不應浪費。但若取出量過多,不能重新倒回盛放藥品試劑的容器中。取用有毒 強腐蝕性等危險試劑必須要配戴好防護用具操作,如防腐蝕手套等。取用揮發性危險試劑要在通風櫥中進行。5.3.1 取用粉末和小粒的固體要使用藥匙。塊狀藥品要放入玻璃容器中時,先將容器打橫,藥品放入後再將容器...

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目的 1 為醫療活動提供安全合格的藥品,確保醫療質量 2 有效採購藥品,有效成本控制,有效藥品管理。程式 1 成立藥事管理委員會,由執行總經理負責 2 藥事管理委員會的成立由若干成員組成,根據各科和醫院運營實際需要負責編制 醫院基本用藥目錄 合格藥品 商目錄 3 執行總經理負責批准 醫院基本用藥目錄...