1．目的
建立製劑車間外包裝工段班長的職務條例，保證其職責的順利進行。
2．依據
國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範》(2023年修訂)
3．適用範圍
製劑生產車間外包裝工段
4．責任
生產部經理、製劑車間主任
5．內容
5.1 必須按照批包裝指令組織生產，並保證本工段的生產是在gmp條件下進行，並在本工段生產過程中防止一切可能發生的差錯、混藥和交叉汙染。
5.2 負責本工段的生產活動，並按時完成車間下達的生產任務，做到保質、保量，對本工段的安全及文明生產負責。
5.3 生產**現不能按gmp要求進行且本工段無法解決的異常現象應採取應急措施，停止生產，通知車間負責人及車間質監員，請求處理。
5.4 外包裝工段班長對本工段的產品質量負有責任,要定時對所生產的產品質量進行抽檢。
5.5 生產過程中嚴格執行外包裝崗位標準操作程式。並做好崗位sop的監督和培訓工作。
5.6 每次生產前同車間質監員對本工段的裝置、工器具及衛生情況進行檢查，並做好記錄工作。
5.7 負責本工段的安全生產，下班時對本工段的水、電系統進行檢查。
5.8 更換品種或更換批號時，嚴格按照外包裝崗位清場標準操作程式進行清場。
5.9 對領用的外包裝材料必須執行包裝材料領用、保管、分發管理規程。5.10 保持本工段的環境衛生及本工段生產操作人員的個人衛生。
5.11 做好一切與生產有關的記錄，達到數記準確、可查。
5.12 每週定期向生產車間負責人匯報本工段的生產情況。
5.13 在生產車間負責人的領導下，嚴格執行本公司的各項管理規定和獎懲制度。
外包裝崗位職責
1 目的 建立外包裝崗位工作人員的工作條例，保證其生產操作能正確和順利進行。2 依據 國家藥品監督管理局 藥品生產質量管理規範 1998年修訂 3 適用範圍 製劑生產車間外包裝崗位 4 責任 生產部經理 製劑車間主任 外包裝工段班長 5 內容 5.1 按照外包裝工段班長安排的工作計畫進行生產，並保證...
外包裝崗位職責
檔案編號 修訂號 編制日期 頁碼 001 1 修訂人 審核人 批准人 生效日期 外包裝崗位職責 一 目的 建立外包裝崗位責任制，使外包裝符合生產質量要求。二 範圍 適用於生產部外包裝崗位。三 責任 外包裝操作人員負責實施。四 內容 1 負責按包裝指令，對產品進行外包裝。外包裝時按 外包裝崗位操作法 ...
外包裝廣告
一 外包裝廣告的定義 外包裝廣告是以乙個產品的包裝 標籤或者產品外觀本身為其他產品或服務做廣告宣傳的廣告形式，通過產品本身的市場流通，使其附帶的廣告資訊精確的到達目標受眾。二 外包裝廣告概念的提出者 北京共公升傳媒廣告有限責任公司是外包裝廣告概念的提出者 踐行者和傳播者。共公升傳媒廣告 是世界上第乙...