河北化工醫藥職業技術學院
頂崗實習報告
實習地點： 華北製藥河北華民藥業有限責任公司
系別： 化學與環境工程系
專業年級： 精細化學品生產1001
學生姓名
學號1205100142
崗位指導教師
校內指導老師
實習時間： 2023年9月-12月
目錄前言 3
第一章企業概況 4
第二章崗位工作內容和任務 4
第三章生產原理 5
第四章生產工藝 5
第一節頭孢噻肟鈉的生產工藝流程 5
第二節主要裝置結構及功能 8
第五章廢液的處理 9
第六章安全生產的措施和意義 11
第一節安全生產的措施 11
第二節安全生產的意義 11
實習體會和總結 12
隨著社會的快速發展，當代社會對即將畢業的大學生的要求越來越高，對於即將畢業的我們而言，為了能更好的適應嚴峻的就業形勢，畢業後能夠盡快的融入社會，同時能夠為自己步入社會打下堅實的基礎，我係同學各自開展了頂崗實習活動。我是華北製藥河北華民藥業有限責任公司的一名實習生，從學習到工作過程中發生的點滴給我留下了深刻的印象，也讓我學到了許多知識，體會到很多。
通過此次實踐，我們初步認識了步入工作崗位所需要的知識及技能，同時也看到了它們發展中的一些問題，並思考了一些對策。此次實習意義很大，為我們進一步深化專業知識及為以後的工作打下基礎。實習時間才兩個月，雖然時間不長，但卻學到了很多在課堂上就學不到的知識，讓我受益非淺。
華北製藥河北華民藥業有限責任公司（新頭孢專案）隸屬於華北製藥集團。華北製藥集團是目前中國最大的化學製藥企業之一，公司是由華北製藥廠投入其全部生產經營性資產並經募股組建成的股份制企業。華北製藥廠始建於2023年,2023年竣工投產;2023年進入國家一級企業行列，92年被國家主定為特大型企業,是全國500家最大和最佳效益工業企業之一。
連續多年躋身全國500家最大工業企業和最優經濟效益企業行列。新頭孢專案是華藥新工業園區樣板工程，是華藥轉型公升級、做精做強的希望工程，是華藥建設國內領先，世界一流製藥強企的重點工程。新頭孢專案建成投產後，將形成完整的頭孢產業鏈和豐富的頭孢產品群，使華藥一舉成為國內頭孢行業的領軍企業。
新頭孢專案投資20億元，將於2023年10月投產。建成達產後，可實現年銷售收入80億元，利稅13億元。
華民藥業是最近註冊的公司，總部在新型頭孢專案那裡，位於良村，海南路，恩必普東南邊，合併了倍達、凱瑞特、華勝製藥，一期投資20億，最終投資額達到80億，應該是華藥裡面投資最多的企業，儀器裝置也是最先進的，應該會建成華藥乃至整個石家莊藥廠的標桿性企業，按照「國內領先、國際一流」製藥強企的整體要求，華藥對新型頭孢專案的期望是「實現產品結構的優化公升級和延伸抗生素領域的行業話語權」。在頭孢行業競爭激烈的市場環境下，實現這一目標的底氣是在華藥新園區頭孢專案基地內，20億元鉅額投入帶來的高起點設計、大量進口的精良裝備、先進的工藝、靈活的機制等等一一呈現在眼前。
1.崗位工作內容： 現在我所在的崗位現場質量監督。
它的主要工作內容：一是對車間的生產情況進行監督，包括操作人員在潔淨室的操作是否規範、生產時的工藝引數是否正確、潔淨室的衛生是否合格以及除潔淨室外的通風製水、包裝等崗位的監督；二是根據監測頻次對潔淨室進行日常監測；三是日常工作的記錄整理，包括批監督記錄、車間的批生產記錄、日常監測記錄。
2.實習方式。在實習單位，對現場質量監督進行頂崗實習。我們以雙重身份完成學習與工作兩重任務。向單位員工一樣上下班，完成單位工作；又以學生身份虛心學習，努力汲取實踐知識。
3. 實習收穫，主要有三個方面。一是培養了自己動手能力和嚴謹的工作作風，學到了實踐知識，同時進一步加深了對理論知識的理解，使理論與實踐知識都有所提高；二是提高了實際工作能力，為就業和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗，剛來到單位，有著太多的不熟悉，在學校掌握的理論知識缺乏實踐的檢驗，往往很難派上用場，這時候虛心向同事們請教，便是我主要的工作之一；三是在實習單位受到認可並促成就業。
我所在工廠主要生頭孢類抗生素，生產原理就是從別的分廠得到的中間體，然後進行加工，無菌原料藥車間，在非無菌車間打過來溶媒如甲醇、丙酮、乙酯等，先把中間體進行溶解，結晶，過濾，洗滌，乾燥後，進入分裝線進行分裝，進入包裝車間。
頭孢噻肟鈉又稱頭孢菌素鈉是半合成第三代頭孢菌素。主要用於敏感菌所致的呼吸系統感染，膽道及腸道感染，尿路感染，**及軟組織感染，燒傷和關節感染。該產品工業生產中縮合反應工藝普遍採用二氯甲烷為縮合反應溶媒，然後通過水提取將縮合反應物提取至水溶液中，再經過脫色萃取等進一步除雜質處理，最後用稀鹽酸將頭孢噻肟酸從水溶液中析出。
此路線因水提取縮合反應物，故利於縮合反應物脫色處理，得到頭孢噻肟酸溶液色澤較好，但產生的大量的酸度大，有機溶媒含量高的工業廢水。
一、工藝描述
1.異辛酸鈉溶液的準備
在溶解罐2中加入乙酸乙酯858 l將異辛酸鈉固體溶解，通過粗濾和精濾進入結晶罐。
2.頭孢噻肟酸的溶解
向溶解罐1中打入甲醇和乙酯將非無菌的頭孢噻肟酸進行溶解，並倒入活性炭，其中通入三乙胺進行條溶液的酸鹼值，將頭孢噻肟酸打入脫碳過濾器將活性炭去除，打入溶解罐，經過粗慮和精濾進入結晶，向結晶罐中通入乙酯是頭孢噻肟酸結晶，
3.結晶
將頭孢噻肟酸通入結晶罐後，通入乙酯進行結晶，在這過程中注意觀察溶液的變化，要進行養晶 ，等差不多是溶液渾濁，用氮氣加壓打入三合一。
4.過濾和洗滌、乾燥
將晶體打入三合一之後，要進行過濾，過濾主要是壓濾，在這過程中進行緩慢進行緩慢攪拌，並控制溫度和罐壓，過濾差不多之後用乙酯進行洗滌，將母液通入一樓母液罐，然後進行乾燥，乾燥是用氮氣吹乾，並用夾套加熱，攪拌。
5.磨粉、混粉和包裝
從三合一出來的藥粉在經過磨粉機進行磨粉，然後vtd乾燥，通入二樓混粉機，加入其他藥粉後，進行分裝，出成品。
二．帶物料平衡的流程框圖
以上各工序工藝控制點如下表所示
1．溶解罐（如右圖）：罐體設有夾套，夾套結構形式分為標準夾套、外盤管夾套、公尺絡板蜂窩式夾套三種供選擇。可加熱、冷卻，內表面採用電解鏡面拋光，無衛生死角，全封閉的設計確保物料始終處在無菌狀態下。
(1)封頭(錐形)均經旋壓加工、符合gmp標準。
(2)攪拌裝置採用衛生級機械密封，容器保溫採用聚氨酯或珍珠棉，介面採用國際標準快裝卡箍式，方便衛生，裝置配備無菌空氣呼吸器，cip清洗噴頭、視鏡、法蘭式快開人孔等裝置。
2．結晶罐（如圖）：不鏽鋼結晶罐(又稱結晶釜），是物料混合反應之後，利用夾層內冷凍水或冷媒水急劇降溫的結晶裝置，其關鍵環節在於夾層面積的大小，攪拌器的結構形式和物料出口形式，罐體內高精度拋光，以及罐體內清洗無死角的要求來滿足工藝使用條件。
（1）本系列結晶罐,採用進口316l或304不鏽鋼製作，內壁採用電解鏡面拋光，外壁採用304全焊接結構保溫，外表面採用鏡面或亞光處理。
（2）結晶罐上安裝0.2um疏水性通氣過濾器。結晶罐能承受121℃高溫滅菌消毒，配備衛生級壓力表。
（3）罐體對外連線口採用衛生快裝接頭。帶有溫度監控裝置，2個視鏡，清洗球及氮氣進口、ph計口、溫度計口等介面。
四、軸密封採用特殊的衛生級機械密封，以確保物料不受汙染。結晶罐可採用變頻調速裝置，攪拌
一、本系列結晶罐,採用進口316l或304不鏽鋼製作，內壁採用電解鏡面拋光，外壁採用304全焊接結構保溫，外表面採用鏡面或亞光處理。
（4）結晶罐上安裝0.2um疏水性通氣過濾器。結晶罐能承受121℃高溫滅菌消毒，配備衛生級壓力表。
（5）罐體對外連線口採用衛生快裝接頭。帶有溫度監控裝置，2個視鏡，清洗球及氮氣進口、ph計口、溫度計口等介面。
四、軸密封採用特殊的衛生級機械密封，以確保物料不受汙染。結晶罐可採用變頻調速裝置，攪拌軸轉速調節範圍大。
3．三合一（如右圖）：該裝置是過濾、洗滌、乾燥「三合一」裝置，可以同時替代過濾及乾燥裝置（如：抽濾器、壓濾器、雙錐乾燥器、乾燥箱等）在同一臺裝置內完成過濾、洗滌、乾燥、固體卸料全過程。
廣泛應用於醫藥、化工、農藥、食品等行業，是過濾乾燥的最佳裝置。可實現全封閉、全過程的連續操作生產，更適應於無菌要求的產品及有毒產品的生產。過濾階段：
產品的濾餅和母液的分離。濾餅厚度可達500mm。洗滌階段：
濾餅進一步純化，殘母液清洗和予脫水。通過公升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合，最後形成漿狀，懸濁液濾餅得到充分洗滌。
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