藥物製劑生產實習報告

2021-09-27 05:08:05 字數 2929 閱讀 7561

班級___******xx

姓名___***x

學號___******x

實習日期

成績評閱人

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一、 實習目的

通過對有關藥品生產企業和製藥機械生產企業實地參觀、定點實習以及跟班勞動,熟悉

了解主要機型的生產工藝流程及藥品生產質量管理規範(gmp);了解有關裝置的工作原理、機械結構組成和特點、適用範圍等;強化專業知識,加強動手能力,理論聯絡實際。

二、 實習記錄

三、 實習企業的生產管理情況(選擇2~3家進行分析)

通過對幾家企業的生產實習參觀,我對其中幾家企業映象猶如深刻。

首先是上海華東製藥機械****。上海華東位於東海之濱,上海浦東開發區,緊靠世界著名航空港——浦東國際機場。 上海華東是成立於2023年的中國民營企業,至今已有二十餘年歷史。

廠房位於上海南匯,占地16,000平方公尺,擁有300多名在職職工。上海華東系中國製藥裝備行業協會會員單位,專業從事製藥機械設計與製造,在全國製藥行業有深遠的影響。公司技術力量雄厚,裝備先進,在科研單位、設計院、有關藥廠專家通力合作下,不斷吸收國外先進裝置的技術精華,結合使用者單位的實際,銳意進取,勇於創新,不斷的向社會推出具有設計先進、造型美觀、效能穩定、操作方便且完全符合gmp要求的產品,是中國藥廠更新換代的首選機械產品。

主要產品包括洗瓶機,隧道烘乾機,液體灌裝機。產銷量在國內一直佔據領先地位。上海華東在中國的哈爾濱、西安、成都、濟南、廣州以及越南、馬來西亞等地都設有辦事處及銷售聯絡處。

產品除銷往全國各省市外還遠銷東南亞國家,深受使用者青睞。

其次是東富龍公司。東富龍自創立伊始,就以專業雄厚的技術實力,卓越的產品質量,高標準的質保體系和尖端內在的技術含量,「更好、更快、更新」的服務宗旨奉獻於中國製藥工業。東富龍作為中國首選凍乾機真正的自主品牌,已在行業中贏得了良好的聲譽和口碑。

作為行業的領軍者,東富龍產品滿足歐美法規,出口到美國、歐洲、印度等東南亞醫藥發達國家與地區,銷售範圍擴充套件到全球各大洲。東富龍與國際主流研究領域交流合作,在全球市場範圍內有針對性的設立合資公司,建立當地化生產、當地化銷售和當地化服務。東富龍秉承 「 誠信、求實、創新、奉獻 」 的企業理念,時刻關注fda的最新要求和cgmp的最新實踐融合國內外最新技術,使凍乾技術與無菌技術完美結合,為使用者提供高效能和高可靠性的凍乾機。

東富龍不但是中國製藥工業的凍乾系統主要**商,我們奮鬥的理想要成為全球化的凍乾系統主流**商。「專業技術服務於製藥工業」,東富龍人熱愛凍乾,追求凍乾,聚焦製藥工業所關注的挑戰和壓力,提供有競爭力的凍乾技術系統解決方案,我們與所有製藥工業共同面對對未來的需求和挑戰,作為東富龍在社會上存在的價值和使命,成為全球凍乾系統主流提供商的願景。

最後是上海信誼藥廠****。上海信誼是中國化學製藥企業中產品最多,劑型最全的產業實體之一,集製造、銷售、研發為一體的知名大興民族醫藥企業,旗下擁有十大工業企業、四大銷售公司、三家市級研發中心,資產總額18.2億,年銷售規模達到20億。

在保持化學製劑競爭優勢的基礎上,信誼還確立了微生態、生化製劑在全國的領先地位,並形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋製劑五大特色劑型。隨著歷史的變遷,信誼在促進民族醫藥發展、維護生命健康、承擔社會責任、提高人民生活質量等方面做出了巨大的貢獻。信誼長期堅持「以仿為主、仿創結合」的藥品研發宗旨,集中主要資源跟進到期專利藥的仿製研發,力爭首仿、搶仿,同時注重創新藥物的研發,使之成為推動信誼持續增長的重要支撐點。

2023年至今:獲得「新藥」批准文號11個產品、獲得「仿製藥」批准文號11個產品、按「補充申請」註冊獲得批准9個產品。信誼歷年來共獲得國家級獎勵34項,獲得市級獎勵85項。

獎勵內容涉及產品、工藝技術、企業形象、質量管理等多方面。

每個企業在生產管理上都有自己的理念和特點,但歸根結底都是為提高人民生活質量而做出了最大努力。

四、 實習小結

我所學專業為藥物製劑(製藥裝置與技術)專業,在前幾年的學習中大致了解了製藥機械相關的理論知識,這次實習則是親身接觸與實物了解這些製藥機械,切身體會製藥機械廠的大致情況,與現如今普遍使用的製藥裝置有哪些、這些裝置均有哪些特點。這次實習即能為今後的就業提供相關經驗,也能讓我對此專業有更具體的了解。

上海新旭發的生產參觀,讓我見識到了課本上所了解到的,那些分針與水針灌封機械的具體面目,以及內部結構。之前在課本上只是大致了解了這些裝置,覺得都非常簡單,但實地了解之後發覺,其中的每乙個部件再設計過程中均有其難度與技術。作為製藥機械更應考慮到環保潔淨度問題,尤其是水的合理應用,這就牽涉到在工藝及裝置設計時,如何排布引水通道,以便更安全更節約的使用水資源,而這些內容在理論學習中尚未接觸過的,但他卻是以後從事此項行業的乙個重要關鍵點。

結合在美優的參觀實習,與之前我們所做的車間布置設計課程,我發覺我所設計的車間只不過是個空架子,最多也只是大致表明了總體結構與裝置的選擇,但在實際生產中有很多遺漏的關鍵點未能考慮進去,比如每個環節的藥品待檢區就被忽略了,事實上是否設定這個區域直接關係到生產出的藥品的合格率。再比如包衣車間內的負壓安排,這與我之前所學的略有些不同,這是信誼在不斷地經驗總結中獲得的最安全最有效的方法,至於如何調節壓差值則是設計人員理應重視的地方。

通過對東富龍的參觀,我了解了在製藥行業中凍乾一步的重要性,它提公升了藥品的安全性。而凍乾機也就成為了這重要一步的核心。但不能忽視一些輔助裝置,如送料段。

另外,在提倡環保的現今世界,使用何種製冷液體成為提公升裝置市場適應性的又一關鍵點,而東富龍給出的結果是,使用非常環保又低價的液氮。隨著機電不斷地一體化,更高的要求擺在了面前,而類似於整合系統的完善更能大大提高生產效率,更便於實現安全自動化生產。在參觀過程中我們非常有幸地看到了自動進出料系統的工作過程,對其對介面的完美連線非常欽佩,水平對接和垂直公升降,具有高靈敏度、體積小、重量輕、較牢固、高精度、一致性好、功耗低等優點,控制精度達到檢測距離的0.

1%。該系統為製藥企業提供潔淨室內無人操作的可能性,從而徹底的解決製藥企業無菌潔淨室內操作人員是最大的汙染源的問題。自動進出料系統裝置,不但重複性高,容易驗證,而且可以保證產品的質量穩定,可靠,能最大限度減少產品的汙染,提高藥廠的市場競爭能力。

東富龍在對待凍乾機方方面面的態度與舉動,都是值得我們學習的。

化學藥物製劑

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