檢驗人員崗位職責
1 目的
以規範質量管理員日常工作行為，達到辦公秩序正常、規範、高效為目的。
2 範圍
公司所有質量管理人員。
3 實驗室化驗員
3.1 負責各類大宗原材料、生產製液、成品等各種指標分析檢驗、留樣。
3.2 嚴格按檢驗規程、規範和實施細則進行工作，把好質量關。正確填寫原始記錄，對分析資料、計算過程，認真進行自檢、互檢，確保資料準確可靠，對檢驗資料的質量負責。
3.3 正確使用檢驗儀器和齊整器具，認真填寫記錄。愛護儀器裝置，做好維護保養工作，節約用電。
3.4 對危險品、劇毒品、易爆品使用前要先了解效能，嚴格按操作規程進行操作，並做好保管工作，確保安全生產。
3.5 努力學習和鑽研業務，掌握誤差理論、資料處理等有關知識，不斷提高業務技術水平和工作能力。
3.6 原始記錄做到整齊、清潔、完整，不得偽造資料，如偽造資料，造成一切經濟損失，由當事人負責。
3.7 正確使用和洗滌玻璃儀器、檢測裝置，根據使用說明書或規定進行使用、保養和維護，不得擅自拆裝。
3.8 保持實驗室環境的整潔，做到班班打掃，每週一大掃。
3.9 遵守公司規章管理制度，接受質量檢查和監督。做到上班不幹私活、不串崗、不遲到、不早退、不吵架，不看與生產無關的書箱和雜誌，不談論不利於安定團結的閒話，有事必須請假。
3.10 不准用電爐或烘箱燒食物及其它不是工作需要的物品，不得在實驗室吃任何事物。
3.11 嚴格執行安全制度，取樣分析和配製有毒性、危險性的試劑溶液應戴好勞動安全防護用品，使用電器裝置及有毒性、危險性的試劑藥品必須按規定使用。
3.12 有權向上級領導反映違反檢驗規程或對檢驗資料弄虛作假的情況。
3.13 服從安排，及時保質保量完成各項生產任務。
4 車間檢驗員
4.1 留樣管理及產品質量評價
4.1.1 由qa在採取檢驗樣品的同時，按一般留樣和重點留樣的規定要求和數量抽採樣品，送交質量管理員保管；
4.1.2 收到留樣產品，應核對品名、規格、批號、數量，按重點留樣和一般留樣的不同要求，進行登記、上架、保管，確保核對登記無誤、上架及時；
4.1.3 留樣室須保持乾燥、清潔、通風、避光，每日記錄溫度、相對濕度，常溫留樣室溫度應控制在10～30℃,陰涼留樣室溫度不超過20℃,且濕度控制於45%～75%之間，確保溫濕度記錄及時、溫濕度達不到要求時及時調控；
4.1.4 留樣產品應按劑型、品種、規格、批號、儲存條件，分別妥善存放，做到條理清楚，訪問方便，確保存放符合要求；
4.1.5 每月25日前負責對一般留樣產品分別於3，6，9，12個月對外觀各觀察一次,12個月後，仍需繼續觀察，有效期為18個月的產品分別於18、30個月進行外觀觀察，有效期為24個月的產品分別18、24、36個月進行外觀觀察，有效期為36個月的產品分別於18、24、36、48個月進行外觀觀察,並做好相應的觀察記錄，確保按期觀察、記錄及時；
4.1.6 重點留樣到達考察期限時每月5日前彙總留樣檢測清單,取樣後及時轉交qc主管,並做好領樣登記；重點留樣應分別於3，6，9，12個月檢測,12個月後，仍需繼續考察，有效期為18個月的產品分別於18、30個月進行檢測，有效期為24個月的產品分別18、24、36個月進行檢測，有效期為36個月的產品分別於18、24、36、48個月進行檢測；質量管理員1負責收集檢驗的原始記錄，做好留樣觀察登記臺帳，確保按期安排檢測、記錄收集、登記、歸檔及時準確；
4.1.7 留樣期限:成品留樣期為產品有效期後一年；
4.1.8 留樣品的處理：留樣樣品達到留樣期限後，每月25日前填寫留樣處理申請表，報質量管理部經理批准後進行下架銷毀處理，確保及時按月下架、銷毀；
4.1.9 任何人不得隨意亂用或借用，若因特殊工作需要，需經部門領導簽字同意，留樣管理員方可按規定數量發放留樣, 並登記註明特殊領取原因；
4.1.10 產品在留樣期間質量考察，發現樣品質量異常的,應及時匯報質量部負責人進行處理，確保異常反饋及時；
4.1.11 根據留樣觀察結果每年12月30日前對留樣產品進行質量評價，確保評價分析準確；
4.1.12 每年12月30日前制定下年度產品質量穩定性考察計畫，確保計畫制定全面、合理；
4.1.13 每週五對留樣室衛生進行打掃，確保留樣室乾淨、整潔。
4.2 產品內控質量標準的管理
4.2.1 公司生產新產品時或產品質量標準變更後，應及時制定試行內控質量標準，試行三個月後根據留樣觀察結果和實際生產情況確定正式內控質量標準，確保標準制定及時、合理；
4.2.2 根據產品質量評價結果，及時對貯存期間質量指標不合格或不穩定產品的內控質量標準進行修訂，確保標準修訂及時、合理。
4.3 年度產品質量回顧
4.3.1 每年3月15日前應組織各相關部門人員開展下年度產品質量回顧工作，確定質量回顧的品種，安排各相關部門質量回顧的內容及要求，明確素材上交時間，確保安排全面、合理；
4.3.2 每年1月25日前收集各相關部門上年度產品質量回顧素材，確保收集全面、及時；
4.3.3 每年2月25日前對各相關部門上交的素材進行彙總、整理，出具上年度產品質量回顧報告，確保報告全面、合理。
4.4 檔案管理
4.4.1 建立法律、法規檔案，及時推行新法規的執行；
4.4.2 藥典變更、新法規出台後，及時組織相關人員對金水寶gmp檔案進行修訂，及時下發新版檔案和**老版檔案，並做好檔案收發、**銷毀記錄；
4.4.3 金水寶製藥gmp檔案、檔案的管理，建立檔案管理目錄，確保目錄與檔案內容吻合、檔案齊全；檔案借閱、銷毀手續建立並齊全。
4.4.4 金水寶製藥換證時，按照要求及時準備相關換證材料，確保資料準備齊全；
4.5 培訓
按月參加或對組員進行培訓，每月15日前提交培訓素材
4.6 指令性工作
指令性工作按照領導要求及時完成。
附件1重點留樣登記臺帳、各月份觀察記錄
檔案編碼：jm4410-07600
附件2一般留樣登記臺帳、各月份觀察記錄
檔案編碼：jm4410-07700
備註：各月份觀察記錄：符合規定打「√」；不符合規定打「×」，並註明原因。
附件3一般留樣分發記錄
檔案編碼：jm4410-07800
附件4留樣品處理申請
檔案編碼：jm4410-05800
附件5：
留樣品處理記錄
檔案編碼：jm4410-05900
附件6江西濟民可信金水寶製藥****gmp檔案jsbbrd0100201
檔案發放記錄表
附件7江西濟民可信金水寶製藥****gmp檔案jsbbrd0100302
檔案收回銷毀記錄表
附件8檔案、檔案借閱記錄表
品質人員崗位職責
1.品質主管 職位名稱直接上級職位概要 負責公司技術品質部質量控制工作，協助技術品質部長完成部門工作目標。工作內容 1 負責來料 過程 入庫 出貨質量異常處理工作 2 負責客戶抱怨的主導 根據可和抱怨立即組織相關人員分析原因並編寫 質量糾正措施計畫 分發給各相關部門，按照時間節點驗證整改效果 3 負...
檢驗人員崗位職責
精品word文件值得 值得擁有 1檢驗責任師 1.1崗位職責 1.1.1認真貫徹執行國家的相關法律法規 技術規範 中心質量手冊 程式檔案及作業指導書相關規定，做好檢驗檢測質量監督工作 1.1.2負責編制本部門相關專業作業指導書 1.1.3 對本部門所出現的質量失控和質量事故負責 1.1.4 負責本部...
品質部崗位職責
1 原材料檢驗 iqc l原進廠檢驗包括三個方面 庫檢 原材料品名規格 型號 數量等是否符合實際，一般由倉管人員完成。質檢 檢驗原材料物理，化學等特性是否符合相應原材料檢驗規定，一般採用抽檢方式。試檢 取小批量試樣進行生產，檢查生產結果是否符合要求。l來料不合格的處理 標識 在外包裝上標明 不合格 ...